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ステージII高血圧におけるペース呼吸を伴うマットピラティス対横隔膜呼吸

2026年2月19日 更新者：Amina Shahzadi、University of Lahore

段階II高血圧症患者における心拍同期呼吸法と横隔膜呼吸法を組み合わせたマットピラティスが心肺持久力、呼吸困難、ストレス、不安、および生活の質に及ぼす影響：無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、ステージII高血圧患者におけるストレス、不安、心肺持久力、呼吸困難、および生活の質に対する、ペースト呼吸を組み合わせたマットピラティスと横隔膜呼吸を組み合わせたマットピラティスの効果を比較することを目的としています。 参加者は、ラホール大学教育病院の理学療法科から募集されます。 結果指標には、DASS-21、6分間歩行試験（6MWT）、修正ボーグ呼吸困難尺度、およびSF-12健康調査が含まれます。 介入は、6週間にわたって週3回実施されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、ラホール大学教育病院の理学療法部門で実施される無作為化比較試験です。 資格のある医療専門家による臨床診断後、合計63名の高血圧患者が外来部門（OPD）からスクリーニングされます。

適格基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供する適格な参加者は、非確率目的サンプリング手法を用いて登録されます。 参加者は、割り付け隠蔽を確保するため、封印された封筒法を使用して2つの並行群に無作為に割り付けられます。

参加者は以下の通りです：

グループA：

マットピラティスエクササイズとペース呼吸トレーニングを組み合わせた介入を受けます。

グループB：

マットピラティスエクササイズと横隔膜呼吸トレーニングを組み合わせた介入を受けます。

両群は、監督下の介入セッションを週3回、交互の日に行い、合計6週間継続します。 各セッションは約45〜60分間続きます。

アウトカム指標は、ベースライン時と6週間の介入期間終了時に評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
63

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 40歳から50歳までの成人
  • 認定医療従事者によって確認された臨床的に診断された第II期高血圧
  • 少なくとも4週間以上安定した降圧薬治療を受けていること
  • Modified Borg Dyspnea Scaleで測定された中等度の呼吸困難レベル
  • 現在、構造化された運動またはリハビリテーションプログラムに参加していないこと
  • 指示を理解し、質問票を完了できること
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があること

除外基準：

  • コントロール不良の高血圧（例：血圧が180/110 mmHgを超える）
  • 最近の心血管イベントの既往（例：過去6か月以内の心筋梗塞）
  • 移動を制限する重度の神経学的または筋骨格系疾患
  • 精神科的介入を必要とする重度の不安またはストレス
  • 重度の認知障害またはコミュニケーション障壁
  • 現在、別の臨床試験または構造化されたウェルネスプログラムに登録されていること
  • 医師の助言による身体活動への医学的禁忌があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：マットピラティス + ペースト・ブリージング
このアームに割り当てられた参加者は、マットピラティスプログラムにペース呼吸法を組み合わせたものを、週3回、1日おきに6週間にわたって受けます。 各セッションは約45-60分間続きます。
行動：ペース呼吸
参加者は、セッション中にセラピストの指示に基づいた制御された呼吸リズムで、ペース呼吸法を行います。 ペース呼吸法は、週3回、6週間にわたるマットピラティスセッションに組み込まれます。
実験的：マットピラティス + 横隔膜呼吸
このグループに割り当てられた参加者は、監督付きのマットピラティスプログラムと横隔膜呼吸法を組み合わせたトレーニングを、週3回、隔日で6週間実施します。 各セッションは約45〜60分間続きます。
他の：マットピラティス
呼吸制御、体幹安定性、姿勢のアライメント、柔軟性、強化に焦点を当てた、マットベースの標準化されたピラティスエクササイズ。 セッションは監督下で実施され、6週間にわたり週3回、交互の日に実施され、各セッションは約45〜60分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスと不安レベル（DASS-21）
時間枠：ベースライン時および6週間後
ストレスと不安のレベルは、Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21) を使用して評価されます。 各サブスケールは4段階のリッカート尺度（0 = まったく当てはまらない ～ 3 = 非常に当てはまる、またはほとんどの場合当てはまる）で採点される7項目で構成されています。 最終的なサブスケールスコアを計算するために、スコアは2倍されます。 スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
ベースライン時および6週間後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺持久力（6分間歩行テスト）
時間枠：ベースライン時および6週間後
心肺持久力は6分間歩行テスト（6MWT）を用いて測定されます。 6分間に歩いた総距離（メートル）が記録されます。 距離が長いほど心肺持久力が向上していることを示します。
ベースライン時および6週間後
呼吸困難の重症度（修正版ボーグ呼吸困難スケール）
時間枠：ベースライン時および6週間後
呼吸困難は、修正版ボーグ呼吸困難スケールを使用して評価されます。これは0（呼吸困難なし）から10（最大の呼吸困難）までの数値評価スケールです。
スコアが高いほど、より重度の呼吸困難を示します。
ベースライン時および6週間後
健康関連QOL（SF-12）
時間枠：ベースラインおよび6週間後
生活の質は、身体的および精神的健康領域を評価する12項目短縮版健康調査（SF-12）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、認識される健康状態が良好であることを示します。
ベースラインおよび6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
  • Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
  • Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
  • BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
  • Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
  • Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
  • Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
  • Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UOL/IREB/25/12/0004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個別データ（IPD）は共有されません。 本研究は学術研究プロジェクトとして実施されています。 参加者から得られたインフォームド・コンセントには、公的なデータ共有の規定は含まれておらず、データセットには機密性の高い個人健康情報が含まれています。 データは安全に保管され、機関の倫理承認に従い、学術および研究目的にのみ使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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