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응급 상황에서 기관삽관 환자의 폐렴 위험 (PNEUMIOT)

2026년 2월 23일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

응급 상황에서 기관 삽관 환자의 폐렴 위험

응급 의학에서 구강 기관 내 삽관은 호흡 곤란이나 쇼크 상태의 환자에게 적절한 산소화와 환기를 보장하기 위한 중요한 절차입니다. 그러나 이 절차는 폐렴과 같은 합병증에 환자를 노출시킵니다. 사실상, 이 절차의 긴급성으로 인해 환자의 위가 빌 때까지 기다릴 수 없습니다. 폐렴은 환자의 이환율과 사망률을 크게 증가시킵니다. 환자의 예후를 개선하기 위해 치료적 관리는 조기에 적절하게 이루어져야 합니다.

본 연구의 목적은 2024년 전체 기간 동안 응급 상황에서 기관 내 삽관을 받은 환자에서 발생하는 폐렴 비율과 비응급 상황에서 기관 내 삽관을 받은 환자에서 발생하는 폐렴 비율을 비교하는 것입니다. 건강 데이터는 환자의 의무기록에서만 수집됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Aurillac, 프랑스, 15000
        • CH Aurillac
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan DUCHENNE
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
      • Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
        • CH du Puy en Velay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrien ROBERT
        • 부수사관:
          • Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
      • Montluçon, 프랑스, 03100
        • CH de Montluçon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sébastien LOISEAU
      • Moulins, 프랑스, 03000
        • CH de Moulins
        • 수석 연구원:
          • Fabien THOMAS
        • 연락하다:
      • Vichy, 프랑스, 03200
        • CH de Vichy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gaël GIBOT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 2024년 중환자실 입원 후 응급 상황에서 기관 삽관된 환자와 비응급 상황에서 기관 삽관된 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 남성 또는 여성
  • 2024년 응급 및 비응급 기관 삽관 환자
  • 2024년 기관 삽관 후 중환자실에 입원한 환자

제외 기준:

  • 후견, 관리 또는 법적 보호 하에 있는 환자
  • 임산부
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
응급 상황에서 기관 삽관된 환자
건강 데이터는 2024년 응급 상황에서 기관 내삽관 환자의 의료 기록으로만 수집됩니다.
비응급 상황에서 기관 삽관된 환자
2024년에 비응급 상황에서 기관 삽관된 환자의 의료 기록을 통해서만 건강 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구강기관내삽관 시작 후 48시간 내 폐렴 발생률.
기간: 48시간
경구 기관 내 삽관 시작 후 48시간 이내에 발생하는 폐렴의 비율.
48시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
경구 기관 내 삽관 시작 후 48시간 이내에 발생하는 폐렴 발생률.
기간: 3개월
오로트라키얼 삽관 시작 후 48시간 이상 경과한 폐렴 발생률
3개월
기계적 환기 기간
기간: 기계적 환기 종료 시까지 (최대 1개월까지 평가)
기계적 환기 기간
기계적 환기 종료 시까지 (최대 1개월까지 평가)
중환자실 체류 기간
기간: 집중치료실 퇴실 시까지 (최대 1개월까지 평가)
중환자실 체류 기간
집중치료실 퇴실 시까지 (최대 1개월까지 평가)
병원 체류 기간
기간: 입원 중 최대 퇴원 시까지 (최대 3개월간 평가)
입원 기간
입원 중 최대 퇴원 시까지 (최대 3개월간 평가)
사망률
기간: 포함 + 1년
사망률
포함 + 1년
폐렴을 일으키는 세균의 종류
기간: 폐렴 진단일 (최대 1개월까지 평가됨)
폐렴을 일으키는 세균 종은 두 그룹의 환자로부터 채취한 생물학적 샘플(혈액, 소변, 기관지 분비물)을 사용하여 확인됩니다. 세균 종의 확인은 실험실에서 수행됩니다.
폐렴 진단일 (최대 1개월까지 평가됨)
폐렴에 투여되는 항생제 종류
기간: 항생제 치료 마지막 날까지 (최대 3개월까지 평가)
각 그룹에서 폐렴에 투여된 항생제 유형
항생제 치료 마지막 날까지 (최대 3개월까지 평가)
폐렴에 투여되는 항생제 용량
기간: 항생제 치료 마지막 날까지 (평가 기간: 최대 3개월)
각 그룹에서 투여된 g 또는 mg 단위의 항생제 용량 비교
항생제 치료 마지막 날까지 (평가 기간: 최대 3개월)
폐렴에 대한 항생제 치료 기간
기간: 항생제 치료 마지막 날까지 (평가 기간: 최대 3개월)
각 그룹에서 폐렴에 대한 항생제 치료 기간
항생제 치료 마지막 날까지 (평가 기간: 최대 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 9일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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