Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for lungebetændelse hos intuberede patienter i nødsituationer (PNEUMIOT)

23. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Orotracheal intubation i akutmedicin er en vital procedure for at sikre tilstrækkelig iltning og ventilation hos patienter med respiratorisk distress eller i shock. Denne procedure udsætter dog patienter for komplikationer som lungebetændelse. Faktisk betyder procedurens hastighed, at det ikke er muligt at vente, indtil patientens mave er tom. Lungebetændelse øger patientmorbiditeten og -dødeligheden betydeligt. Terapeutisk behandling skal være tidlig og passende for at forbedre patientens prognose.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af lungebetændelse hos patienter intuberet i akutsituationer med patienter intuberet i ikke-akutte situationer i hele 2024. Sundhedsdata vil kun blive indsamlet fra patienternes medicinske journaler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aurillac, Frankrig, 15000
        • CH Aurillac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan DUCHENNE
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
        • CH du Puy en Velay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adrien ROBERT
        • Underforsker:
          • Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
      • Montluçon, Frankrig, 03100
        • CH de Montluçon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien LOISEAU
      • Moulins, Frankrig, 03000
      • Vichy, Frankrig, 03200
        • CH de Vichy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gaël GIBOT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er patienter, der er intuberet i en nødsituation, og patienter, der er intuberet i en ikke-nødsituation efter indlæggelse på intensivafdeling i 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand eller kvinde
  • Akut og ikke-akut intuberet patient i 2024
  • Patient indlagt på intensivafdeling efter intubation i 2024

Eksklusionskriterier:

  • Patient under værge, kurator eller rettens beskyttelse
  • Gravid kvinde
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intuberede patienter i akutte situationer
Sundhedsdata vil kun blive indsamlet via lægejournaler for intuberede patienter i akutte situationer i 2024.
Intuberede patienter i ikke-akutte situationer
Sundhedsdata vil kun blive indsamlet med lægers journal over intuberede patienter i ikke-akutte situationer i 2024.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af lungebetændelse inden for 48 timer efter starten af orotracheal intubation.
Tidsramme: Time 48
Rate of pneumonia occuring within 48 hours of the start of orotracheal intubation.
Time 48

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af lungebetændelse 48 timer efter starten af orotracheal intubation.
Tidsramme: 3 måneder
Rate of pneumonia occuring more than 48 hours after the start of orotracheal intubation.
3 måneder
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Indtil ophør af mekanisk ventilation (vurderet op til 1 måned)
Varighed af mekanisk ventilation
Indtil ophør af mekanisk ventilation (vurderet op til 1 måned)
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Op til intensivafdelingens udskrivelse (vurderet op til 1 måned)
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Op til intensivafdelingens udskrivelse (vurderet op til 1 måned)
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivelse (vurderet op til 3 måneder)
Varighed af hospitalsophold
Op til hospitalsudskrivelse (vurderet op til 3 måneder)
Dødelighedsrate
Tidsramme: Inklusion + 1 år
Dødelighedsrate
Inklusion + 1 år
Type af bakterier, der er ansvarlige for lungebetændelse
Tidsramme: Dagen for diagnosen af lungebetændelse (vurderet op til 1 måned)
Den bakterielle art, der er ansvarlig for lungebetændelse, vil blive identificeret ved hjælp af biologiske prøver (blod, urin, bronkielle sekreter), der er taget fra patienter i begge grupper. Identificeringen af bakterielle arter vil blive udført i laboratoriet.
Dagen for diagnosen af lungebetændelse (vurderet op til 1 måned)
Type af antibiotika administreret for lungebetændelse
Tidsramme: Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
Type af antibiotika administreret for lungebetændelse i hver gruppe
Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
Antibiotikadoser administreret for lungebetændelse
Tidsramme: Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
Sammenligning af antibiotikadoser i g eller mg administreret i hver gruppe
Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
Varighed af antibiotikabehandling for lungebetændelse
Tidsramme: Indtil sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
Varighed af antibiotikabehandling for lungebetændelse i hver gruppe
Indtil sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger