천층비복동맥으로 증강된 역행성 비골동맥 피판을 이용한 발 및 하퇴 연부 조직 결손의 재건
표재성 비복동맥으로 보강된 역행성 비골동맥 피판을 이용한 발 및 하퇴 원위부 연부 조직 결손의 재건: 전향적 임상 시험
종아리, 발목, 발뒤꿈치, 발의 피부와 연조직을 포함한 상처는 해당 부위에 상처를 덮을 수 있는 피부와 조직이 매우 적기 때문에 치료하기 어려울 수 있습니다. 상처가 크거나 노출된 뼈나 힘줄을 포함하는 경우, 상처를 닫기 위해 근처 부위에서 옮겨 온 피부와 조직 조각인 피판이 필요합니다.
이 연구는 반전 비골동맥 피판(RPAF)이라는 수술 기법을 평가합니다. 이 시술에서는 종아리 바깥쪽의 피부와 조직 피판을 들어 올려 회전시켜 상처를 덮습니다. 피판의 혈액 공급은 비골을 따라 흐르는 비골동맥에서 나오며, 피판 생존율을 높이기 위해 표재성 종아리동맥으로 보강됩니다. 이 연구에는 종아리 하부, 발목, 발뒤꿈치 또는 발의 연조직 결손이 있는 성인 환자 30명이 포함됩니다. 모든 환자는 이집트 Assiut University Hospitals에서 RPAF 시술을 받을 것입니다. 주요 목표는 수술 후 피판의 생존율을 측정하는 것입니다. 부차적 목표에는 합병증 평가, 기능적 회복, 공여 부위의 상태가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원위부 하지, 발목, 발뒤꿈치 또는 발의 연조직 결손으로 인해 피판술이 필요한 환자.
- 결손 크기가 [크기 지정, 예: 5x5 cm] 이상이거나 노출된 뼈, 힘줄 또는 관절을 포함하는 경우.
- 발목 수준에서 주요 혈관 중 적어도 하나(전경골동맥(ATA) 또는 후경골동맥(PTA))에서 촉진 가능한 맥박.
- 환자 또는 법적 보호자로부터 얻은 사전 동의.
제외 기준:
- 말초혈관질환(PVD) 또는 당뇨병(DM)이 있거나 흡연자인 환자.
- 경골 및 비골의 분쇄 골절.
- 광범위한 결손 또는 발바닥 측면과 같이 RPAF의 도달 범위를 넘는 위치로 인해 유리 피판술이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 역행 비골동맥 피판 그룹
원위부 다리, 발목, 발뒤꿈치 또는 발의 연조직 결손을 가진 환자들은 표재성 종아리동맥으로 보강된 역행성 비골동맥 피판을 이용한 재건술을 받았습니다.
피판은 비골동맥 천공지의 축을 따라 설계되었고, 근막하 평면에서 박리되었으며, 결손부를 덮기 위해 180° 회전되었습니다.
회전점은 외측 복사뼈 끝에서 5-7cm 위에 위치시켰습니다.
공여부는 일차 봉합하거나 분층 피부 이식으로 폐쇄했습니다.
수술 후 관리에는 3-4주간 사지 거상 및 고정이 포함되었습니다.
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비골동맥에 의해 공급되고, 표재 비복동맥에 의해 보강되는 원위부 기저 근막피판으로, 하퇴 원위부, 발목, 발뒤꿈치 및 발의 연부 조직 결손 재건에 사용됩니다.
이 피판은 비골동맥 천공지를 따라 설계되며, 근막하 평면에서 박리된 후 외과 5-7cm 상방의 회전축을 기준으로 180° 회전됩니다.
피판 생존은 비골동맥과 경골 전동맥 및 후동맥 사이의 문합을 통한 역행성 혈류에 의존합니다.
공여부는 일차 봉합하거나 분층 피부 이식(STSG)으로 폐쇄됩니다.
수술 후 처치에는 3-4주간 사지 거상과 석고 부목 고정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 피판 생존을 보인 참가자 수
기간: 수술 후 6주
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총 괴사 없이 완전히 생존하는 역행성 비골동맥 피판을 가진 참가자의 수로, 추가적인 외과적 피복이 필요하지 않습니다.
피판 생존 가능성에 대한 임상적 검사를 통해 평가됩니다.
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 6주
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피판 수술 후 다음과 같은 수술 후 합병증 중 적어도 하나를 발생한 참가자 수: 정맥울혈, 부분적 또는 전체 피판 괴사, 창상 감염 또는 창상 열개.
임상 검사를 통해 평가됨.
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Reversed Peroneal Artery Flap
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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