하시모토 갑상선염에서 가용성 α-Klotho-FGF23 축의 조절 장애: 사례-대조군 연구 (klofgfhashi)
KLASH 연구: 하시모토 갑상선염에서 가용성 α-Klotho-FGF23 축의 조절 장애 - 전향적 환자-대조군 연구
하시모토 갑상선염(HT)은 가장 흔한 자가면역 갑상선 질환으로, 갑상선 호르몬 기능 이상을 넘어 만성 저등급 전신 염증과 관련된 상태로 점차 인식되고 있습니다. 용해성 α-Klotho-섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 축은 무기질 대사, 염증 및 노화 관련 경로에서 중심적인 역할을 하지만, HT에서의 관여는 충분히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 환자-대조군 연구는 하시모토 갑상선염 성인과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 간의 혈청 용해성 α-Klotho 및 FGF23 수준을 비교하고, 갑상선 기능 매개변수, 염증 표지자 및 자가면역 부담과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, Klotho-FGF23 축 내 기능적 불균형의 통합 표지자로서 FGF23/sKlotho 비율을 평가할 것입니다.
이 연구는 하시모토 갑상선염이 신장 기능과 무기질 대사와 무관하게 Klotho-FGF23 경로의 전신 조절 이상과 관련이 있는지 여부를 규명하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하시모토 갑상선염(HT)은 갑상선의 림프구 침윤과 항-갑상선 과산화효소(anti-TPO) 및 항-티로글로불린(anti-TG) 항체의 존재를 특징으로 하는 만성 자가면역 질환입니다. 전통적으로 갑상선 호르몬 기능 이상으로 정의되지만, 새로운 증거들은 HT가 지속적인 면역 활성화, 산화 스트레스 및 저등급 전신 염증과 연관되어 있음을 시사합니다.
α-Klotho-FGF23 축은 인산염 대사, 비타민 D 조절, 염증 및 노화 관련 생물학적 과정에 관여하는 내분비 경로입니다. 용해성 α-Klotho(sKlotho)는 항염증 및 항산화 효과를 발휘하는 반면, FGF23은 염증 자극에 영향을 받는 호르몬으로 점점 더 인식되고 있습니다. 이 축의 조절 장애는 다양한 만성 염증성 상태에서 보고되었으나, 자가면역 갑상선 질환에서의 데이터는 제한적입니다.
이 전향적 단일 센터 사례-대조군 연구에는 하시모토 갑상선염 성인 환자와 갑상선 또는 전신 자가면역 질환이 없는 건강한 대조군이 포함됩니다. 혈청 용해성 α-Klotho 및 FGF23 수치는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다. 갑상선 기능 검사(TSH, 유리 T4), 갑상선 자가항체(anti-TPO, anti-TG), 신장 기능 파라미터, 무기질 대사 표지자(칼슘, 인, 25-하이드록시비타민 D) 및 C-반응성 단백질(CRP)을 포함한 임상 데이터가 기록됩니다.
주요 분석은 그룹 간 sKlotho 및 FGF23 수치를 비교할 것입니다. 2차 분석은 이러한 바이오마커와 자가면역 부담(anti-TG 수치), 염증 상태(CRP) 및 갑상선 기능 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 다변량 회귀 모델은 잠재적인 교란 변수 조정 후 독립적 연관성을 결정하는 데 사용됩니다.
이 연구는 또한 하시모토 갑상선염에서 Klotho-FGF23 축 내 기능적 불균형의 통합 지표로서 FGF23/sKlotho 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18-65세 성인
서면 동의서 작성 능력
하시모토 그룹: 항갑상선과산화효소(anti-TPO) 및/또는 항티로글로불린(anti-TG) 항체 양성 및 임상/초음파 소견(가능한 경우)에 따른 하시모토 갑상선염 진단
대조군: 갑상선 질환 또는 자가면역 질환 병력 없음; 정상 갑상선 기능 검사(TSH 및 유리 T4가 기준 범위 내)
제외 기준:
임신 또는 수유
만성 신장 질환(eGFR < 60 mL/min/1.73m²)
지난 4주 이내 활동성 감염 또는 급성 염증성 질환
활성 치료 중인 악성 종양
하시모토 갑상선염 이외의 만성 염증성/자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, SLE, IBD)
지난 3개월 이내 전신성 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 사용
부갑상선 질환 또는 칼슘/인산 대사 장애
무기질 대사에 강력한 영향을 미치는 약물 현재 사용(예: 인산 결합제, 활성 비타민 D 유사체)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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하시모토병
임상 평가, 갑상선 기능 검사, 양성 갑상선 과산화효소 항체(anti-TPO) 및/또는 항티로글로불린 항체(anti-TG)를 바탕으로 하시모토 갑상선염으로 진단된 18~65세 성인.
참가자는 정상 갑상선 기능 또는 갑상선 기능 저하증일 수 있습니다.
혈청 가용성 α-Klotho 및 FGF23 수치를 측정합니다.
임상적, 염증성, 신장 및 무기질 대사 매개변수를 기록합니다.
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혈청 가용성 α-Klotho 및 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 수치 측정을 위한 정맥혈 채취는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 수행됩니다.
치료적 개입은 시행되지 않습니다.
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건강한 대조군
갑상선 질환, 자가면역 질환, 만성 신장 질환 또는 만성 전신 질환의 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 성인.
참가자는 정상적인 갑상선 기능 검사 결과를 보일 것입니다.
혈청 가용성 α-Klotho 및 FGF23 수치를 측정하고, 비교를 위해 임상 실험실 매개변수를 기록할 것입니다.
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혈청 가용성 α-Klotho 및 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 수치 측정을 위한 정맥혈 채취는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 수행됩니다.
치료적 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하시모토 갑상선염 환자와 건강한 대조군 간의 혈청 가용성 α-Klotho 수준 차이
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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- TKD-GER-2026-02
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