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초음파 vs 청진 및 광섬유 기관지경 검사를 이용한 이중강관 튜브 배치

2026년 3월 6일 업데이트: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

흉부 수술에서 이중강 기관지 내 튜브 위치의 초음파 확인: 청진 및 섬유기관지경 검사와 비교한 전향적 관찰 연구

일폐 환기는 흉부 수술에서 자주 필요하며, 대부분 이중강 내기관지관(DLTs)을 사용하여 달성됩니다. DLT의 정확한 위치는 효과적인 폐 격리와 환자 안전에 중요합니다. 섬유기관지경(FOB)은 DLT 위치 확인을 위한 표준 방법으로 간주되지만, 항상 즉시 사용 가능하지 않을 수 있으며 특정 전문 지식이 필요합니다.

폐 초음파는 마취학 및 중환자 치료에서 점점 더 많이 사용되는 빠르고 비침습적이며 침대 옆에서 수행할 수 있는 영상 방법입니다. 이 전향적 관찰 연구는 흉부 수술을 받는 환자에서 이중강 내기관지관의 정확한 위치 확인을 위한 폐 초음파의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

폐 초음파에서 얻은 결과는 청진 소견 및 섬유기관지경 결과와 비교될 것입니다. 섬유기관지경은 기준 표준으로 간주될 것입니다. 폐 초음파와 청진의 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값이 계산될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이즈미르 시립 병원에서 선택적 흉부 수술을 받고 이중강 내시경 기관지 튜브를 이용한 단일 폐 환기가 필요한 18-65세 성인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 환자들은 서면 동의서를 작성한 후 연속적으로 모집될 것입니다. 이중강 튜브의 위치는 청진 및 폐 초음파 검사를 통해 평가되고, 일상적인 임상 실습의 일환으로 광섬유 기관지경을 통해 확인될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 예정된 선택적 흉부 수술
  • 계획된 일측 폐 환기
  • 이중강 내기관지관 사용
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 알려진 기도 이상
  • 이전 폐 절제술
  • 기관절개술
  • 응고 장애
  • 폐 초음파 평가를 방해할 수 있는 흉수 또는 흉막 병리
  • 흉벽 변형
  • 응급 수술
  • 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
이중강관을 이용한 일측폐환기를 받는 흉부외과 환자
이중강내 기관지 튜브를 이용한 일측 폐 환기가 필요한 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자. 튜브 위치는 청진과 폐 초음파로 평가되며, 참조 표준으로 기관지 내시경으로 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파의 이중강관 튜브 위치 확인을 위한 진단 정확도
기간: 수술 중 (DLT 배치 직후)
섬유광학 기관지경을 참조 표준으로 하여 이중강 내 기관지 튜브의 정확한 삽입을 확인하는 데 있어 폐 초음파의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 전체 진단 정확도.
수술 중 (DLT 배치 직후)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
방법 간 일치도
기간: 수술 중
DLT 위치 확인에 있어 폐 초음파, 청진 및 기관지 내시경 간의 일치도는 Cohen's kappa 계수를 사용하여 평가될 것입니다.
수술 중
이중강관 배치 확인을 위한 청진의 진단 정확도
기간: 수술 중
섬유광학 기관지경 검사와 비교하여 이중강관 튜브의 정확한 위치 확인을 위한 청진의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)
수술 중
이중강관 튜브의 올바른 배치를 확인하는 데 필요한 시간
기간: 튜브 삽입 직후
폐 초음파, 청진 및 기관지내시경을 사용하여 이중강 내기관지 튜브 위치를 확인하는 데 필요한 시간.
튜브 삽입 직후
오른쪽 대 왼쪽 양측 폐내관 튜브의 진단 성능에 미치는 영향
기간: 수술 중 (DLT 배치 직후)
섬유기관지경을 기준 표준으로 사용하여 우측 대 좌측 이중강 내시관에서 이중강 기관지 내관의 정확한 위치 확인을 위한 폐 초음파와 청진의 진단 성능 비교. 측정 항목에는 각 DLT 유형 내에서 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 전반적 정확도가 포함됩니다.
수술 중 (DLT 배치 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Izmir City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • İŞH- AD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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