Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound vs. Auskultation og Fiberoptisk Bronkoskopi til placering af dobbeltlumen-tubus

6. marts 2026 opdateret af: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Ultrasonografisk bekræftelse af placering af dobbelt-lumen endobronkial tube sammenlignet med auskultation og fiberoptisk bronkoskopi i thorakal kirurgi: En prospektiv observationsstudie

Enlungeventilation er ofte påkrævet i thorakal kirurgi og opnås mest almindeligvis ved brug af dobbeltlumen endobronkiale tuber (DLT'er). Korrekt positionering af DLT'en er afgørende for effektiv lungeisolation og patientsikkerhed. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) betragtes som guldstandarden til bekræftelse af DLT-placering; den er dog ikke altid umiddelbart tilgængelig og kræver specifik ekspertise.

Lungeultralyd er en hurtig, ikke-invasiv og sengebilleddiagnostisk metode, der i stigende grad anvendes i anæstesiologi og intensiv terapi. Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den diagnostiske præstation af lungeultralyd til bekræftelse af den korrekte positionering af dobbeltlumen endobronkiale tuber hos patienter, der gennemgår thorakal kirurgi.

Resultaterne opnået fra lungeultralyd vil blive sammenlignet med auskultationsfund og fiberoptiske bronkoskopiresultater. Fiberoptisk bronkoskopi vil blive betragtet som referencestandarden. Sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af lungeultralyd og auskultation vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, der kræver enlungeventilation med en dobbelt-lumen endobronchial tube på Izmir City Hospital, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fortløbende efter at have givet skriftlig informeret samtykke. Positionen af dobbelt-lumen tuben vil blive vurderet ved hjælp af auskultation og lungesonografi og bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Planlagt for elektiv thoraxkirurgi
  • Planlagt en-lunge ventilation
  • Brug af dobbelt-lumen endobronkial tube
  • ASA fysisk status I-III
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Kendte luftvejsanomalier
  • Tidligere lunge resektionskirurgi
  • Tracheostomi
  • Koagulopati
  • Pleuraeffusion eller pleural patologi, der kan forstyrre lungeultralydsundersøgelse
  • Brystvægsdeformitet
  • Akut kirurgi
  • Patienter, der afslår deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Brystkirkurgipatienter, der gennemgår enlunget ventilation med dobbeltlumen tube
Voksne patienter, der gennemgår elektiv thorakalkirurgi, som kræver enlungeventilation med en dobbeltlumen endobronchial tube. Tubens position vil blive evalueret ved hjælp af auskultation og lungeultralyd, og bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi som referencestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic nøjagtighed af lungeultralyd til bekræftelse af placering af dobbelt-lumen tube
Tidsramme: Intraoperativ (umiddelbart efter DLT-indsættelse)
Sensitivitet, specificitet, positivt prædiktivt værdi (PPV), negativt prædiktivt værdi (NPV) og den samlede diagnostiske nøjagtighed af lungeultralyd i bekræftelsen af korrekt placering af dobbelt-lumen endobronkial tube sammenlignet med fiberoptisk bronkoskopi som referencestandard.
Intraoperativ (umiddelbart efter DLT-indsættelse)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem metoder
Tidsramme: Intraoperativ
Aftalen mellem lungeultralyd, auskultation og fiberoptisk bronkoskopi til bekræftelse af DLT-placering vil blive evalueret ved hjælp af Cohens kappakoefficient.
Intraoperativ
Diagnostisk nøjagtighed af auskultation til bekræftelse af placering af dobbelt-lumen tube
Tidsramme: Intraoperativ
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) for auskultation til bekræftelse af korrekt placering af dobbelt-lumen tube sammenlignet med fiberoptisk bronkoskopi.
Intraoperativ
Tid, der kræves for at bekræfte korrekt placering af dobbeltlumen-tuben
Tidsramme: Umiddelbart efter rørets placering
Tid krævet for at bekræfte korrekt positionering af dobbelt-lumen endobronkial tube ved brug af lungeultralyd, auskultation og fiberoptisk bronkoskopi.
Umiddelbart efter rørets placering
Effekten af højre- versus venstresidede dobbelt-lumen endobronkiale tubers på diagnostisk præstation
Tidsramme: intraoperativ (umiddelbart efter DLT-placering)
Sammenligning af den diagnostiske præstation af lungeultralyd og auskultation for at bekræfte korrekt placering af dobbelt-lumen endotracheal tube ved højre- versus venstre-sidet dobbelt-lumen tube, med fiberoptisk bronkoskopi som referencestandard. Målinger vil omfatte sensitivitet, specificitet, PPV, NPV og overordnet nøjagtighed inden for hver DLT-type.
intraoperativ (umiddelbart efter DLT-placering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • İŞH- AD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger