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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07465510
초음파 vs 청진 및 광섬유 기관지경 검사를 이용한 이중강관 튜브 배치
2026년 3월 6일 업데이트: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital
흉부 수술에서 이중강 기관지 내 튜브 위치의 초음파 확인: 청진 및 섬유기관지경 검사와 비교한 전향적 관찰 연구
일폐 환기는 흉부 수술에서 자주 필요하며, 대부분 이중강 내기관지관(DLTs)을 사용하여 달성됩니다. DLT의 정확한 위치는 효과적인 폐 격리와 환자 안전에 중요합니다. 섬유기관지경(FOB)은 DLT 위치 확인을 위한 표준 방법으로 간주되지만, 항상 즉시 사용 가능하지 않을 수 있으며 특정 전문 지식이 필요합니다.
폐 초음파는 마취학 및 중환자 치료에서 점점 더 많이 사용되는 빠르고 비침습적이며 침대 옆에서 수행할 수 있는 영상 방법입니다. 이 전향적 관찰 연구는 흉부 수술을 받는 환자에서 이중강 내기관지관의 정확한 위치 확인을 위한 폐 초음파의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
폐 초음파에서 얻은 결과는 청진 소견 및 섬유기관지경 결과와 비교될 것입니다. 섬유기관지경은 기준 표준으로 간주될 것입니다. 폐 초음파와 청진의 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값이 계산될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cansu Katkay, M.D.
- 전화번호: +905423847269
- 이메일: cansu-katkay07@hotmail.com
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35150
- 모병
- İzmir City Hospital
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연락하다:
- Cansu Katkay, M.D.
- 전화번호: +905423847269
- 이메일: cansu-katkay07@hotmail.com
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연락하다:
- Derya Arslan Yurtlu, M.D.
- 전화번호: +905058764132
- 이메일: darslanyurtlu@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이즈미르 시립 병원에서 선택적 흉부 수술을 받고 이중강 내시경 기관지 튜브를 이용한 단일 폐 환기가 필요한 18-65세 성인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
환자들은 서면 동의서를 작성한 후 연속적으로 모집될 것입니다.
이중강 튜브의 위치는 청진 및 폐 초음파 검사를 통해 평가되고, 일상적인 임상 실습의 일환으로 광섬유 기관지경을 통해 확인될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 예정된 선택적 흉부 수술
- 계획된 일측 폐 환기
- 이중강 내기관지관 사용
- ASA 신체 상태 I-III
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 알려진 기도 이상
- 이전 폐 절제술
- 기관절개술
- 응고 장애
- 폐 초음파 평가를 방해할 수 있는 흉수 또는 흉막 병리
- 흉벽 변형
- 응급 수술
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중강관을 이용한 일측폐환기를 받는 흉부외과 환자
이중강내 기관지 튜브를 이용한 일측 폐 환기가 필요한 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자.
튜브 위치는 청진과 폐 초음파로 평가되며, 참조 표준으로 기관지 내시경으로 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파의 이중강관 튜브 위치 확인을 위한 진단 정확도
기간: 수술 중 (DLT 배치 직후)
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섬유광학 기관지경을 참조 표준으로 하여 이중강 내 기관지 튜브의 정확한 삽입을 확인하는 데 있어 폐 초음파의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 전체 진단 정확도.
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수술 중 (DLT 배치 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법 간 일치도
기간: 수술 중
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DLT 위치 확인에 있어 폐 초음파, 청진 및 기관지 내시경 간의 일치도는 Cohen's kappa 계수를 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 중
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이중강관 배치 확인을 위한 청진의 진단 정확도
기간: 수술 중
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섬유광학 기관지경 검사와 비교하여 이중강관 튜브의 정확한 위치 확인을 위한 청진의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)
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수술 중
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이중강관 튜브의 올바른 배치를 확인하는 데 필요한 시간
기간: 튜브 삽입 직후
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폐 초음파, 청진 및 기관지내시경을 사용하여 이중강 내기관지 튜브 위치를 확인하는 데 필요한 시간.
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튜브 삽입 직후
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오른쪽 대 왼쪽 양측 폐내관 튜브의 진단 성능에 미치는 영향
기간: 수술 중 (DLT 배치 직후)
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섬유기관지경을 기준 표준으로 사용하여 우측 대 좌측 이중강 내시관에서 이중강 기관지 내관의 정확한 위치 확인을 위한 폐 초음파와 청진의 진단 성능 비교.
측정 항목에는 각 DLT 유형 내에서 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 전반적 정확도가 포함됩니다.
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수술 중 (DLT 배치 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Lung isolation in thoracic anesthesia, state of the art
- A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute
- Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study
- Role of Lung Ultrasound in Confirmation of Double Lumen Endotracheal Tube Placement for Thoracic Surgeries: A Prospective Diagnostic Accuracy Study
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İŞH- AD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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