구강 및 국소 미백제의 병용을 통한 피부 색소 침착 감소
2026년 7월 29일 업데이트: USMARI Research & Innovation Centre
건강한 여성의 피부 색소 침착 감소를 위한 경구 및 국소 미백제 병합요법: 무작위 대조군 시험
이 연구의 목적은 건강한 여성의 피부 색소 침착 개선을 위해 경구 보충제와 토피컬 세럼의 병용 사용의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
병용 사용이 검은 반점을 줄일 수 있습니까? 제품 사용과 관련된 부작용이 있습니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- USMARI Research & Innovation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 말레이시아 여성.
- 연령 30~60세.
- 피츠패릭 피부 타입 III-V.
- 염증 후 색소 침착, 주근깨 및 태양성 흑자와 같은 피부 색소 침착 징후를 보이는 경우.
제외 기준:
- 멜라스마가 있는 참가자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 중 임신을 계획 중인 여성.
- 신장 질환, 당뇨병, 심장 질환, 간 질환, 위장 장애 등 문서화된 만성 질환을 가진 참가자.
- 문서화된 자가면역 질환을 가진 참가자.
- 아토피 피부염, 주사비, 건선과 같은 염증성 또는 알레르기성 피부 문제를 가진 참가자.
- 지난 3개월 동안 피부 미백용 국소제 사용.
- 연구 시작 3개월 전까지 L-글루타티온, L-시스테인 HCL 일수화물, 폴리포디움 레우코토모스 잎 추출물, 소나무 껍질 추출물 또는 기타 유사한 보조제를 함유한 식품 또는 보충제 제품 섭취, 및 나이아신아미드, 감초 뿌리 추출물, 레티놀 또는 기타 피부 미백 또는 개선 제품을 함유한 국소 제품 사용.
- 연구 전 보톡스, 레이저 및 광선 치료, 안면 수술 또는 피부 상태 개선(예: 피부 미백, 탄력, 주름, 모공)을 목표로 하는 모든 시술을 받은 경우.
- 이소트레티노인, 트라넥삼산 등 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 의학적 또는 호르몬 치료제 복용.
- 제품에 포함될 수 있는 모든 성분에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 보충제
경구 보충제에는 L-글루타치온, L-시스테인 HCL 일수화물, 폴리포디움 류코토모스 잎 추출물, 그리고 소나무 껍질 추출물이 함유되어 있습니다.
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경구 보충제는 12주 동안 섭취해야 합니다.
첫 주 동안에는 피험자가 캡슐을 하루에 한 번 섭취해야 합니다.
첫 주 이후에 부작용이 없다면, 피험자는 캡슐을 하루에 두 번(정상 용량) 섭취해야 합니다.
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활성 비교기: 구강 보충제 + 레티놀 세럼
경구 보충제는 다른 그룹과 동일합니다.
니아신아미드, 감초 뿌리 추출물, 레티놀을 함유한 토피컬 세럼.
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경구 보충제는 12주 동안 섭취해야 합니다.
첫 주 동안에는 피험자가 캡슐을 하루에 한 번 섭취해야 합니다.
첫 주 이후에 부작용이 없다면, 피험자는 캡슐을 하루에 두 번(정상 용량) 섭취해야 합니다.
세럼은 매일 밤에만 얇게 펴 발라야 합니다.
적용 일정은 다음과 같습니다: 1주차에는 주 1회, 2주차에는 주 2회(1주차에 피부 건조 등의 이상 반응이 발생하지 않은 경우), 3주차와 4주차에는 주 2회, 그리고 4주차부터 연구가 완료될 때까지 주 3회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 반점 평가
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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피부 반점의 변화(편광 및 자외선 조명 하에서 평가됨)는 JANUS III 얼굴 피부 분석 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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피부 미백 평가
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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피부 밝기(L 값) 변화는 JANUS III 안면 피부 분석 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 발생한 이상반응의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 12주
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구강 보충제와 국소 제품의 안전성은 위장 불편감, 몸 피부 따끔거림, 가려움, 쏘는 듯한 느낌, 홍반 또는 건조한 피부, 박리, 홍조 및 참가자가 보고한 기타 증상과 같은 이상 반응(AE)을 모니터링하여 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.
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12주
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참가자 만족도
기간: 6주차, 12주차
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참가자의 피부 밝기, 잡티, 주름 및 모공에 대한 만족도는 설문조사를 통해 평가됩니다.
참가자는 5점 척도를 사용하여 선호도에 관한 질문에 답할 것입니다: 5 - 매우 동의함, 4 - 동의함, 3 - 중립, 2 - 동의하지 않음, 1 - 매우 동의하지 않음.
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6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UMRAMREC005-24-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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