교정기 및 고정식 장치의 GCF 양 변화 (GCF-OTM)
클리어 얼라이너와 고정식 교정 장치를 이용한 치아 교정 중 치은열구액 용적의 시간 의존적 변화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
교정적 치아 이동은 기계적 힘과 치주 조직 반응 사이의 복잡한 상호작용을 포함하는 생물학적으로 매개된 과정입니다. 교정력의 적용은 혈관 변화, 염증 매개체 방출 및 골 재형성을 포함하여 치주 인대 및 주변 치조골 내에서 일련의 세포 및 분자적 사건들을 유도합니다. 이러한 생물학적 반응은 치아 이동에 필수적이며 다양한 생화학적 및 임상적 매개변수를 통해 모니터링될 수 있습니다.
치은열구액(GCF)은 치주 미세순환에서 기원한 염증성 삼출물이며, 치주 조직 대사 및 염증 활동과 관련된 수많은 생체 표지자를 포함합니다. 비침습적 수집 방법과 치주 조직 반응과의 밀접한 관계로 인해, GCF는 교정적 치아 이동과 관련된 생물학적 과정을 평가하기 위해 널리 사용되었습니다.
최근 몇 년간, 투명 교정장치 치료는 기존의 고정식 교정장치에 대한 점점 더 인기 있는 대안이 되었습니다. 투명 교정장치는 치아 이동 동안 간헐적인 힘을 가하는 제거 가능한 열가소성 장치를 통해 교정력을 전달합니다. 대조적으로, 기존의 고정식 장치는 브라켓과 아치와이어를 통해 더 연속적인 힘 적용을 제공합니다. 이러한 생체역학적 차이는 교정 치료 동안 치주 조직 반응의 크기와 시간적 특성에 영향을 미칠 수 있습니다.
교정적 치아 이동 동안 GCF의 생화학적 변화를 조사한 여러 연구가 있지만, GCF 부피의 시간적 변화 및 서로 다른 교정 치료 방식이 뚜렷한 GCF 부피 변화 패턴을 생성하는지에 대한 제한된 증거가 존재합니다. 이러한 생물학적 반응을 이해하는 것은 교정 치료 동안 치주 조직 적응에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 전향적 임상 연구의 목적은 투명 교정장치와 기존 고정식 장치를 사용한 교정 치료 동안 치은열구액 부피의 시간적 변화를 평가하고 비교하는 것입니다.
교정 치료를 받는 참가자는 투명 교정장치 군 또는 기존 고정식 장치 군에 할당될 것입니다. 치은열구액 샘플은 두 개의 표준화된 샘플링 부위인 12번 치아의 협측과 16번 치아의 구개측에서 수집될 것입니다. 샘플링은 기저선(장치 부착 전), 장치 부착 후 1시간, 1일, 1주 및 1개월의 다섯 시점에서 수행될 것입니다.
GCF 부피는 치은열구에서 수집된 액체 부피의 정량적 평가를 제공하는 Periotron 장치를 사용하여 측정될 것입니다. 수집된 데이터는 GCF 부피 변화의 시간적 패턴을 분석하고 교정 치료 방식 간의 잠재적 차이를 비교하는 데 사용될 것입니다.
이 연구의 결과는 교정적 치아 이동 동안 치주 조직 반응에 대한 더 나은 이해에 기여하고, 서로 다른 교정장치 시스템의 효과에 대한 추가적인 생물학적 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 터키 (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 질환 병력이 없는 전신 건강한 개인
- 최근 6개월 이내 정기적인 약물 치료 사용 없음
- 혼합 치열이 완료되고 영구 치열이 완전한 개인(사랑니 제외)
- 사랑니 이외의 결손 또는 매복 치아 없음
- 비발치 교정 치료의 적응증
- 2-4mm의 경도 부정교합 (Celikoglu, 2010)
- 골격성 1급 관계 (0° ≤ ANB ≤ 4°)
- 치주 건강한 개인 (치은 지수 <1, 플라크 지수 <1, 탐침 깊이 ≤3 mm, 탐침 시 출혈 <10%, 방사선학적 골 손실 없음)
- 치은열구액 채취를 위해 선택된 치아에 우식, 파절, 마모 또는 수복물 없음
- 외상성 구강 병변을 유발할 수 있는 기능 이상 습관 없음
제외 기준:
- 치주 질환 또는 방사선학적 골 손실 존재
- 불량한 구강 위생
- 골격 이상 또는 악교정 치료 필요
- 측두하악관절 장애
- 약물 또는 재료에 대한 알레르기 병력
- 담배 또는 알코올 사용
- 개인 또는 가족력상 암 병력 또는 화학요법/방사선요법 병력
- 연구 기간 동안 다른 임상시험 참여
- 사랑니 이외의 혼합 치열 또는 결손 치아 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 클리어 얼라이너
투명 교정장치 치료를 사용하여 수행되는 치과 교정 치료.
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제어된 교정력을 통해 치아 이동을 유도하는 탈부착형 투명 교정 장치를 사용하여 수행된 교정 치료입니다.
참가자들은 치료 프로토콜에 따라 순차적으로 교정 장치를 착용하며, 잇몸열구액 샘플은 사전에 정의된 시간대에 수집되어 GCF 부피의 시간적 변화를 평가합니다.
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활성 비교기: 고정형 가전
기존의 고정식 교정 장치를 사용하여 수행된 교정 치료.
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브라켓과 아치와이어로 구성된 고정식 교정 장치를 사용하여 치아 이동을 위한 지속적인 교정력을 가하는 전통적인 교정 치료를 시행합니다.
치료 중 잇몸틈새액 샘플은 미리 정해진 시점에서 수집되어 치료 기간 동안 GCF 부피의 시간적 변화를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액(GCF) 부피 변화
기간: 기준선(장치 배치 전), 장치 배치 후 1시간, 1일, 1주일, 1개월
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치은열구액(GCF) 샘플은 무균 흡수지 스트립을 사용하여 12번 치아의 협측 부위와 16번 치아의 구개측 부위에서 채취됩니다.
GCF의 부피는 Periotron 장치로 측정됩니다.
이 측정은 투명 교정장치와 전통적인 고정식 교정장치를 이용한 치과 교정 치료 중 치주 조직 반응의 지표로서 치은열구액 부피의 시간적 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(장치 배치 전), 장치 배치 후 1시간, 1일, 1주일, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BUU-2025-681-10-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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