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노인 심장질환 환자에서 수술 후 인지기능장애 예측 모델: 특정 질환 코호트 연구

2026년 3월 15일 업데이트: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

노인 심장병 환자에서 수술 후 인지 기능 장애 예측 모델: 특정 질환 코호트 연구

이것은 노인 심장병 환자에서 수술 후 인지 기능 장애(POCD)에 대한 예측 모델을 구축하기 위한 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 심장 수술을 받는 65세 이상의 노인 환자를 등록할 계획입니다. 말초혈액 샘플과 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터는 기준선과 수술 후 주요 시점에서 수집됩니다. 주요 목표는 POCD에 대한 새로운 말초혈액 단백질 바이오마커를 확인하고, fMRI 특성과 POCD 간의 상관관계를 탐구하며, 노인 심장 수술 환자의 수술 주기 관리 개선과 POCD 발생률 감소를 위한 신뢰할 수 있는 조기 예측 모델을 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
634

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • 연락하다:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • 전화번호: 02164175590
          • 이메일: drfanghao@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 성별에 관계없이 65세 이상(≥65세)의 노인 환자들을 대상으로 한 전향적 코호트 연구로, 체외순환을 이용한 선택적 심장 수술을 예정한 환자들을 등록합니다. 적격 대상자는 정상적인 간 및 신장 기능을 가져야 하며, 선별 검사 중 활성 감염 증거가 없어야 하고, MMSE와 MoCA 인지 평가에 협조할 수 있어야 합니다. 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 상태, 활성 간 질환, 수술 전 중증 인지 장애, 조절되지 않은 동반 질환, 장기 이식 병력, 탈수초 질환, 또는 다른 임상 시험에 참여 중인 환자는 제외됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 성별 제한 없이 65세 이상인 대상자. 심장 수술(체외순환을 이용한 심장 수술)에 대한 적응증을 충족하는 환자.

선별 기간 동안 정상적인 간 및 신장 기능. 선별 기간 동안 활동성 감염의 증거가 없음. 선별 기간 동안 MMSE 및 MoCA 인지 척도와 관련된 질문에 답변하는 데 협력할 수 있음.

동의서에 서명함.

제외 기준:

  • 연구자가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태가 있다고 판단하는 대상자.

1개월 이내 활동성 간 질환(간 기능 검사 결과: ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치[ULN]의 2배) 또는 만성 활동성 B형 또는 C형 간염의 증거가 있는 대상자.

수술 전 1주일 이내 항균제가 필요한 활동성 전신 감염.

수술 전 낮은 MMSE 점수(문맹: <17점; 초등학교 교육: <20점; 중학교 교육 이상: <24점).

다음 질환 중 하나 이상을 가진 환자:

비만으로 분류됨(체질량 지수 ≥ 30 kg/m²); 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg으로 정의); 각막 이식을 포함한 장기 이식 병력; 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 기관지확장증 또는 흉막 삼출을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 조절되지 않는 호흡기 질환; 다발성 경화증, 길랭-바레 증후군 등 이전에 진단되거나 의심되는 탈수초 질환; 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 사용; 신경계에 중대한 영향을 미치는 모든 질환. 다른 임상 시험 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
고령 심장수술 환자 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
노인 심장 수술 환자의 수술 후 인지 기능 장애 발생률
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Shanghai Geriatric Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • B2025-055(2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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