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노인 심장질환 환자에서 수술 후 인지기능장애 예측 모델: 특정 질환 코호트 연구

2026년 3월 15일 업데이트: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

노인 심장병 환자에서 수술 후 인지 기능 장애 예측 모델: 특정 질환 코호트 연구

이것은 노인 심장병 환자에서 수술 후 인지 기능 장애(POCD)에 대한 예측 모델을 구축하기 위한 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 심장 수술을 받는 65세 이상의 노인 환자를 등록할 계획입니다. 말초혈액 샘플과 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터는 기준선과 수술 후 주요 시점에서 수집됩니다. 주요 목표는 POCD에 대한 새로운 말초혈액 단백질 바이오마커를 확인하고, fMRI 특성과 POCD 간의 상관관계를 탐구하며, 노인 심장 수술 환자의 수술 주기 관리 개선과 POCD 발생률 감소를 위한 신뢰할 수 있는 조기 예측 모델을 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

634

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • 연락하다:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • 전화번호: 02164175590
          • 이메일: drfanghao@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 성별에 관계없이 65세 이상(≥65세)의 노인 환자들을 대상으로 한 전향적 코호트 연구로, 체외순환을 이용한 선택적 심장 수술을 예정한 환자들을 등록합니다. 적격 대상자는 정상적인 간 및 신장 기능을 가져야 하며, 선별 검사 중 활성 감염 증거가 없어야 하고, MMSE와 MoCA 인지 평가에 협조할 수 있어야 합니다. 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 상태, 활성 간 질환, 수술 전 중증 인지 장애, 조절되지 않은 동반 질환, 장기 이식 병력, 탈수초 질환, 또는 다른 임상 시험에 참여 중인 환자는 제외됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 성별 제한 없이 65세 이상인 대상자. 심장 수술(체외순환을 이용한 심장 수술)에 대한 적응증을 충족하는 환자.

선별 기간 동안 정상적인 간 및 신장 기능. 선별 기간 동안 활동성 감염의 증거가 없음. 선별 기간 동안 MMSE 및 MoCA 인지 척도와 관련된 질문에 답변하는 데 협력할 수 있음.

동의서에 서명함.

제외 기준:

  • 연구자가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태가 있다고 판단하는 대상자.

1개월 이내 활동성 간 질환(간 기능 검사 결과: ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치[ULN]의 2배) 또는 만성 활동성 B형 또는 C형 간염의 증거가 있는 대상자.

수술 전 1주일 이내 항균제가 필요한 활동성 전신 감염.

수술 전 낮은 MMSE 점수(문맹: <17점; 초등학교 교육: <20점; 중학교 교육 이상: <24점).

다음 질환 중 하나 이상을 가진 환자:

비만으로 분류됨(체질량 지수 ≥ 30 kg/m²); 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg으로 정의); 각막 이식을 포함한 장기 이식 병력; 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 기관지확장증 또는 흉막 삼출을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 조절되지 않는 호흡기 질환; 다발성 경화증, 길랭-바레 증후군 등 이전에 진단되거나 의심되는 탈수초 질환; 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 사용; 신경계에 중대한 영향을 미치는 모든 질환. 다른 임상 시험 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고령 심장수술 환자 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노인 심장 수술 환자의 수술 후 인지 기능 장애 발생률
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Geriatric Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2025-055(2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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