Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Predykcyjny dla Pooperacyjnej Dysfunkcji Poznawczej u Starszych Pacjentów Kardiologicznych: Badanie Kohorty Specjalnej Choroby

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Model predykcyjny pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej u starszych pacjentów kardiologicznych: badanie kohortowe w szczególnej grupie chorobowej

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu skonstruowanie modelu predykcyjnego dla pooperacyjnego zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) u starszych pacjentów kardiologicznych. Planujemy włączyć starszych pacjentów w wieku ≥65 lat poddawanych operacji kardiochirurgicznej. Próbki krwi obwodowej i dane z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) będą zbierane w punkcie wyjściowym oraz w kluczowych momentach po operacji. Głównymi celami są: zidentyfikowanie nowych biomarkerów białkowych we krwi obwodowej dla POCD, zbadanie korelacji między cechami fMRI a POCD oraz opracowanie wiarygodnego wczesnego modelu predykcyjnego w celu poprawy opieki okołooperacyjnej i zmniejszenia częstości występowania POCD u starszych pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Numer telefonu: 02164175590
          • E-mail: drfanghao@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe obejmuje pacjentów w podeszłym wieku w wieku ≥65 lat, niezależnie od płci, którzy są planowani do elektywnej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność wątroby i nerek, brak objawów aktywnej infekcji podczas badań przesiewowych oraz zdolność do współpracy w ocenach poznawczych MMSE i MoCA. Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, aktywną chorobą wątroby, ciężkimi zaburzeniami poznawczymi przed operacją, niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, przeszczepami narządów, chorobami demielinizacyjnymi lub uczestnictwem w innych badaniach klinicznych zostaną wykluczeni. Wszyscy uczestnicy dostarczają pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku ≥65 lat, bez ograniczeń dotyczących płci. Pacjenci spełniają wskazania do operacji kardiochirurgicznej (operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym).

Prawidłowa czynność wątroby i nerek w okresie badań przesiewowych. Brak dowodów na aktywną infekcję w okresie badań przesiewowych. Zdolność do współpracy w odpowiadaniu na pytania związane ze skalą poznawczą MMSE i MoCA w okresie badań przesiewowych.

Podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Badacz uważa, że osoba ma schorzenia, które mogą zakłócić wyniki badania.

Osoby z dowodami na aktywną chorobę wątroby (wyniki testów czynności wątroby: ALT lub AST ≥ 2-krotność górnej granicy normy [ULN]) lub przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu B lub C w ciągu 1 miesiąca.

Aktywna infekcja ogólnoustrojowa wymagająca stosowania leków przeciwbakteryjnych w ciągu 1 tygodnia przed operacją.

Niska punktacja MMSE przed operacją (niepiśmienni: <17 punktów; wykształcenie podstawowe: <20 punktów; wykształcenie średnie lub wyższe: <24 punkty).

Pacjenci z jedną lub więcej z następujących chorób:

Zaklasyfikowani jako otyli (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m²); Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (określone jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg); Historia przeszczepu narządów, w tym przeszczepu rogówki; Każda klinicznie istotna niekontrolowana choroba układu oddechowego, w tym, ale nie ograniczając się do, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, astmy, rozstrzeni oskrzeli lub wysięku opłucnowego; Wcześniej zdiagnozowane lub podejrzewane choroby demielinizacyjne, w tym stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré itp.; Stosowanie jakichkolwiek glikokortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych; Każda choroba, która znacząco wpływa na układ nerwowy. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta Pacjentów w Starszym Wieku Poddawanych Operacjom Kardiologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej u starszych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Geriatric Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B2025-055(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami