이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모성 결과: 기분, 알코올 사용 및 우울 증상 (MOMS-AD)

2026년 5월 5일 업데이트: University of Illinois at Chicago

모성 결과: 기분, 알코올 사용 및 우울 증상 (MOMS-AD 파일럿 연구)

이 연구는 산후 우울증과 알코올 사용에 대해 알아보고, 강화관리와 문제해결치료(CM-PST)에 기반한 중재가 이러한 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 출산 후 첫 12개월 동안 새로운 어머니들은 우울 증상과 알코올 사용에서 어떤 경험을 하는가?
  2. CM-PST 중재가 새로운 어머니들의 우울 증상과 알코올 사용 빈도를 감소시킬 것인가?
  3. CM-PST 중재가 새로운 어머니들에게 실용적인가?

연구자들은 약 30명의 새로운 어머니들을 모집하고 그 중 절반을 무작위로 선발하여 6주간의 CM-PST 중재에 참여하게 할 것입니다. 중재를 받은 그룹과 받지 않은 그룹을 비교하여 우울 증상과 알코올 사용에서 차이가 있는지 확인할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

  • 6주 동안 4회의 원격 중재 세션 완료
  • 6주간의 중재 기간 동안 주 2회 가정 내 소변 약물 검사 실시
  • 정신 건강과 알코올 사용에 관한 온라인 설문조사 응답

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • 전화번호: 312-413-5361
  • 이메일: hhalli2@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • 연락하다:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • 전화번호: 312-413-5361
          • 이메일: hhalli2@uic.edu
        • 수석 연구원:
          • Hagar Hallihan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생물학적 여성
  • 나이 ≥18세
  • 산후 12개월 이내
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 입원 치료가 필요한 중증 의학적 또는 정신과적 상태
  • 평생 동안 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신질환 진단
  • 정신활성 약물, 문제성 알코올 사용 치료 약물 또는 우울증 치료 약물 현재 사용
  • 과거 6개월 동안 문제성 알코올 사용 또는 약물 사용 치료 참여
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 평소 케어 관리 그룹
다른: 일반 치료
일상적 치료 조건에 무작위 배정된 참가자는 산부인과 의사로부터 일상적인 임상 관행에 따라 표준 산후 치료를 계속 받게 됩니다. 연구의 일환으로 추가적인 심리적 중재는 제공되지 않습니다.
실험적: 응급관리 및 문제해결 치료(CM-PST) 중재 집단
6주 동안 주 2회 가정 내 소변 약물 검사를 실시하면서 4회의 원격 CM-PST 치료 세션을 받습니다.
행동: 응급 상황 관리 및 문제 해결 치료
주 2회 가정용 약물 검사와 결합된 4회의 교육 세션으로 구성된 화상 회의 통화를 통해 제공되는 6주간의 온라인 CM-PST 과정은 알코올 사용 감소와 우울증 증상 완화를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증 증상의 변화
기간: 선별, 기준선, 3개월
참가자는 정신 건강 및 우울 증상 변화를 평가하기 위해 선별, 기준선 및 3개월 시점에서 에든버러 산후 우울 척도(EPDS)를 작성합니다. 이 척도는 0-30점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 산후 우울증 가능성이 높음을 나타냅니다.
선별, 기준선, 3개월
알코올 사용 검사 결과
기간: 베이스라인, 주간, 3개월
참가자의 음주 습관은 기저선에서, 6주 간의 중재 기간 동안 주 2회, 그리고 3개월 후에 소변 약물 검사를 통해 모니터링되고 평가될 것입니다.
베이스라인, 주간, 3개월
알코올 사용 선별 상태의 변화
기간: 스크리닝, 기준선, 3개월
참가자는 선별, 기준선 및 3개월 시점에 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)를 실시합니다. 이 검사는 0-40점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 중등도에서 중증 알코올 사용 가능성이 높음을 나타냅니다.
스크리닝, 기준선, 3개월
알코올 관련 부정적 결과의 변화
기간: 기준선, 3개월
참가자들은 알코올 사용과 관련된 문제 변화를 평가하기 위해 기준선 시점과 3개월 시점에 럿거스 알코올 문제 지수(RAPI)를 작성합니다. 이 지수는 0-72점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 알코올 관련 부정적 결과 발생 가능성이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3개월
알코올 사용 변화
기간: 기준선, 3개월
참가자는 알코올 사용 변화를 평가하기 위해 기준 시점과 3개월 후에 Timeline Follow Back (TLFB) 설문지를 작성합니다.
기준선, 3개월
음주 이유의 변화
기간: 기준점, 3개월
참가자들은 음주 동기 설문지 개정판(DMQ-R)을 기준 시점과 3개월 후에 작성하여 음주 동기 변화를 평가합니다.
이는 20-100점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 음주 동기가 강함을 나타냅니다.
기준점, 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
중재의 수용 가능성
기간: 3개월
참가자는 CM-PST에 대한 감정을 평가하고 클라이언트 상담 만족도 척도(CCSS)를 작성하기 위해 중재 종료 시 10분간의 인터뷰를 완료합니다. 이는 6-30점의 5점 리커트 척도로 보고되며, 향후 중재에 대한 제안을 묻는 개방형 질문을 포함합니다. 높은 점수는 참가자 만족도가 높을 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
3개월
중재의 실행 가능성(순응도를 통한)
기간: 3개월
참가자의 순응도는 각 중재 세션의 출석 여부와 소변 알코올 선별 검사의 완료 여부를 모니터링하고 기록함으로써 평가됩니다.
3개월
중재의 타당성에 대한 유지율
기간: 3개월
참가자 유지율은 중재 종료 시까지 유지된 연구 표본의 비율을 모니터링하고 계산하여 평가됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2026-0112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 1999년 12월 23일에 발표된 NIH 연구 보조금 및 계약 수혜자를 위한 생명의학 연구 자원 획득 및 확산에 관한 원칙 및 지침을 포함한 NIH 보조금 정책에 따라 고유 연구 자원 공유를 준수할 것입니다. 이 연구의 데이터는 공유되며, 이 연구의 결과는 과학 저널에 발표되고 우리의 발견이 보고되는 과학 회의를 통해 제공될 것입니다. 데이터의 출판은 적절한 경우 프로젝트 중에 또는 프로젝트 종료 시 일반적인 과학적 관행에 따라 이루어질 것입니다. 모든 출판물은 NIH 정책에 따라 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터를 분석한 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리