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모성 결과: 기분, 알코올 사용 및 우울 증상 (MOMS-AD)

2026년 5월 5일 업데이트: University of Illinois at Chicago

모성 결과: 기분, 알코올 사용 및 우울 증상 (MOMS-AD 파일럿 연구)

이 연구는 산후 우울증과 알코올 사용에 대해 알아보고, 강화관리와 문제해결치료(CM-PST)에 기반한 중재가 이러한 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 출산 후 첫 12개월 동안 새로운 어머니들은 우울 증상과 알코올 사용에서 어떤 경험을 하는가?
  2. CM-PST 중재가 새로운 어머니들의 우울 증상과 알코올 사용 빈도를 감소시킬 것인가?
  3. CM-PST 중재가 새로운 어머니들에게 실용적인가?

연구자들은 약 30명의 새로운 어머니들을 모집하고 그 중 절반을 무작위로 선발하여 6주간의 CM-PST 중재에 참여하게 할 것입니다. 중재를 받은 그룹과 받지 않은 그룹을 비교하여 우울 증상과 알코올 사용에서 차이가 있는지 확인할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

  • 6주 동안 4회의 원격 중재 세션 완료
  • 6주간의 중재 기간 동안 주 2회 가정 내 소변 약물 검사 실시
  • 정신 건강과 알코올 사용에 관한 온라인 설문조사 응답

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • 전화번호: 312-413-5361
  • 이메일: hhalli2@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • 연락하다:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • 전화번호: 312-413-5361
          • 이메일: hhalli2@uic.edu
        • 수석 연구원:
          • Hagar Hallihan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생물학적 여성
  • 나이 ≥18세
  • 산후 12개월 이내
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 입원 치료가 필요한 중증 의학적 또는 정신과적 상태
  • 평생 동안 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신질환 진단
  • 정신활성 약물, 문제성 알코올 사용 치료 약물 또는 우울증 치료 약물 현재 사용
  • 과거 6개월 동안 문제성 알코올 사용 또는 약물 사용 치료 참여
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평소 케어 관리 그룹
다른: 일반 치료
일상적 치료 조건에 무작위 배정된 참가자는 산부인과 의사로부터 일상적인 임상 관행에 따라 표준 산후 치료를 계속 받게 됩니다. 연구의 일환으로 추가적인 심리적 중재는 제공되지 않습니다.
실험적: 응급관리 및 문제해결 치료(CM-PST) 중재 집단
6주 동안 주 2회 가정 내 소변 약물 검사를 실시하면서 4회의 원격 CM-PST 치료 세션을 받습니다.
행동: 응급 상황 관리 및 문제 해결 치료
주 2회 가정용 약물 검사와 결합된 4회의 교육 세션으로 구성된 화상 회의 통화를 통해 제공되는 6주간의 온라인 CM-PST 과정은 알코올 사용 감소와 우울증 증상 완화를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증 증상의 변화
기간: 선별, 기준선, 3개월
참가자는 정신 건강 및 우울 증상 변화를 평가하기 위해 선별, 기준선 및 3개월 시점에서 에든버러 산후 우울 척도(EPDS)를 작성합니다. 이 척도는 0-30점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 산후 우울증 가능성이 높음을 나타냅니다.
선별, 기준선, 3개월
알코올 사용 검사 결과
기간: 베이스라인, 주간, 3개월
참가자의 음주 습관은 기저선에서, 6주 간의 중재 기간 동안 주 2회, 그리고 3개월 후에 소변 약물 검사를 통해 모니터링되고 평가될 것입니다.
베이스라인, 주간, 3개월
알코올 사용 선별 상태의 변화
기간: 스크리닝, 기준선, 3개월
참가자는 선별, 기준선 및 3개월 시점에 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)를 실시합니다. 이 검사는 0-40점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 중등도에서 중증 알코올 사용 가능성이 높음을 나타냅니다.
스크리닝, 기준선, 3개월
알코올 관련 부정적 결과의 변화
기간: 기준선, 3개월
참가자들은 알코올 사용과 관련된 문제 변화를 평가하기 위해 기준선 시점과 3개월 시점에 럿거스 알코올 문제 지수(RAPI)를 작성합니다. 이 지수는 0-72점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 일상 생활에서 알코올 관련 부정적 결과 발생 가능성이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3개월
알코올 사용 변화
기간: 기준선, 3개월
참가자는 알코올 사용 변화를 평가하기 위해 기준 시점과 3개월 후에 Timeline Follow Back (TLFB) 설문지를 작성합니다.
기준선, 3개월
음주 이유의 변화
기간: 기준점, 3개월
참가자들은 음주 동기 설문지 개정판(DMQ-R)을 기준 시점과 3개월 후에 작성하여 음주 동기 변화를 평가합니다.
이는 20-100점 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 음주 동기가 강함을 나타냅니다.
기준점, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재의 수용 가능성
기간: 3개월
참가자는 CM-PST에 대한 감정을 평가하고 클라이언트 상담 만족도 척도(CCSS)를 작성하기 위해 중재 종료 시 10분간의 인터뷰를 완료합니다. 이는 6-30점의 5점 리커트 척도로 보고되며, 향후 중재에 대한 제안을 묻는 개방형 질문을 포함합니다. 높은 점수는 참가자 만족도가 높을 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
3개월
중재의 실행 가능성(순응도를 통한)
기간: 3개월
참가자의 순응도는 각 중재 세션의 출석 여부와 소변 알코올 선별 검사의 완료 여부를 모니터링하고 기록함으로써 평가됩니다.
3개월
중재의 타당성에 대한 유지율
기간: 3개월
참가자 유지율은 중재 종료 시까지 유지된 연구 표본의 비율을 모니터링하고 계산하여 평가됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 1999년 12월 23일에 발표된 NIH 연구 보조금 및 계약 수혜자를 위한 생명의학 연구 자원 획득 및 확산에 관한 원칙 및 지침을 포함한 NIH 보조금 정책에 따라 고유 연구 자원 공유를 준수할 것입니다. 이 연구의 데이터는 공유되며, 이 연구의 결과는 과학 저널에 발표되고 우리의 발견이 보고되는 과학 회의를 통해 제공될 것입니다. 데이터의 출판은 적절한 경우 프로젝트 중에 또는 프로젝트 종료 시 일반적인 과학적 관행에 따라 이루어질 것입니다. 모든 출판물은 NIH 정책에 따라 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터를 분석한 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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