Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødreudfald: Humør, Alkoholforbrug og Depressive Symptomer (MOMS-AD)

5. maj 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Mødre Resultater: Humør, Alkoholforbrug og Depressive Symptomer (MOMS-AD Pilotstudie)

Dette studie sigter mod at lære om depression og alkoholforbrug hos fødselsmødre og om en intervention baseret på kontingensstyring og problemløsningsterapi (CM-PST) kan hjælpe med at reducere disse symptomer. De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:

  1. Hvordan klarer nye mødre sig med depressive symptomer og alkoholforbrug i de første 12 måneder efter fødsel?
  2. Vil en CM-PST-intervention reducere depressive symptomer og alkoholforbrugsfrekvens blandt nye mødre?
  3. Er en CM-PST-intervention praktisk for nye mødre?

Forskerne vil rekruttere cirka 30 nye mødre og tilfældigt udvælge halvdelen til at deltage i en 6-ugers CM-PST-intervention. De vil sammenligne dem, der modtog interventionen, med dem, der ikke gjorde, for at se, om der er nogen forskelle i deres depressive symptomer og alkoholforbrug.

Deltagerne vil:

  • Udføre 4 fjerninterventionssessioner over 6 uger
  • Udføre hjemme-urinprøver for stoffer 2 gange om ugen under 6-ugers interventionen
  • Besvare online spørgeskemaer om deres mentale sundhed og alkoholforbrug

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-413-5361
  • E-mail: hhalli2@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-413-5361
          • E-mail: hhalli2@uic.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Hagar Hallihan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk kvinde
  • Alder ≥18 år
  • Inden for 12 måneder efter fødslen
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande, der kræver indlæggelse
  • Livstidsdiagnose efter DSM-5 af skizofreni, bipolar lidelse eller enhver psykiatrisk lidelse
  • Nuværende brug af psykoaktive stoffer, medicin til behandling af problematisk alkoholforbrug eller depression
  • Deltagelse inden for de sidste 6 måneder i behandling for problematisk alkoholforbrug eller stofmisbrug
  • Ikke i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
Andet: Sædvanlig behandling
Deltagere, der er tilfældigt tildelt den sædvanlige behandlingsgruppe, vil fortsat modtage standard fødselspleje fra deres obstetrik-gynækolog, i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis. Ingen yderligere psykologisk intervention vil blive leveret som en del af undersøgelsen.
Eksperimentel: Kontingensstyring & Problemopløsningsterapi (CM-PST) Interventionsgruppe
Modtager 4 fjernsessioner af CM-PST-terapi over 6 uger, mens der udføres hjemme-urinprøver for stoffer 2 gange ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Kontingent Ledelse & Problemløsningsterapi
En 6-ugers online CM-PST-kursus leveret via videokonferenceopkald bestående af 4 undervisningssessioner, kombineret med 2 ugentlige hjemmetest for stoffer for at overvåge reduktionen i alkoholforbrug og reducerede depressionssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på fødselsdepression
Tidsramme: Screening, Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ved screening, baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i mental sundhed og depressive symptomer. Dette rapporteres på en skala fra 0-30; en højere score indikerer en større sandsynlighed for postnatal depression.
Screening, Baseline, 3 måneder
Resultater af alkoholforbrugstest
Tidsramme: Baseline, Ugentligt, 3 måneder
Deltagernes alkoholforbrug vil blive overvåget og vurderet med urinprøver til stofpåvisning ved baseline, 2 gange ugentligt gennem hele varigheden af den 6-ugers intervention og efter 3 måneder.
Baseline, Ugentligt, 3 måneder
Ændring i screeningsstatus for alkoholforbrug
Tidsramme: Screening, Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udføre Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ved screening, baseline og efter 3 måneder. Dette rapporteres på en skala fra 0-40; en højere score indikerer en højere sandsynlighed for moderat til svær alkoholforbrug.
Screening, Baseline, 3 måneder
Ændring i alkoholrelaterede negative konsekvenser
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i problemer relateret til alkoholforbrug.
Dette rapporteres på en skala fra 0-72; en højere score indikerer en større sandsynlighed for alkoholrelaterede negative konsekvenser i hverdagen.
Baseline, 3 måneder
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Timeline Follow Back (TLFB)-spørgeskemaet ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i alkoholforbrug.
Baseline, 3 måneder
Ændring i årsager til drikning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Spørgeskemaet om Drikkemotiver-Revideret (DMQ-R) ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i motivationer for alkoholforbrug. Dette rapporteres på en skala fra 20-100; en højere score indikerer stærkere motivationer for alkoholforbrug.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil gennemføre et 10-minutters interview ved afslutningen af interventionen for at vurdere deres følelser over for CM-PST og udfylde Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS). Dette rapporteres på en fem-punkts Likert-skala fra 6-30 og inkluderer et åbent spørgsmål om forslag til fremtidige interventioner. En højere score indikerer en større sandsynlighed for deltager tilfredshed.
3 måneder
Gennemførlighed af intervention via overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes overholdelse vil blive vurderet ved at overvåge og dokumentere fremmøde til hver interventionssession og gennemførelse af urinalkohol-screeningstest.
3 måneder
Gennemførlighed af intervention via fastholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerfastholdelse vil blive vurderet ved at overvåge og beregne andelen af undersøgelsessamplet, der er fastholdt ved afslutningen af interventionen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-0112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil overholde NIH's tilskudspolitik for deling af unikke forskningsressourcer, herunder principperne og retningslinjerne for modtagere af NIH-forskningsbevillinger og kontrakter om erhvervelse og spredning af biomedicinske forskningsressourcer udstedt den 23. december 1999. Data fra denne forskning vil blive delt, og resultaterne af denne forskning vil blive tilgængelige via publikation i videnskabelige tidsskrifter og gennem videnskabelige møder, hvor vores resultater rapporteres. Publikation af data skal forekomme under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med typiske videnskabelige praksisser. Alle publikationer vil blive offentligt tilgængelige i overensstemmelse med NIH's politikker.

IPD-delingstidsramme

Efter at have analyseret data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger