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전이성 췌장 선암 환자를 대상으로 한 Daraxonrasib 및 Daraxonrasib + GnP의 일차 치료에 관한 연구 (RASolute 303)

2026년 9월 30일 업데이트: Revolution Medicines, Inc.

RASolute 303: 전이성 췌장 선암 환자를 위한 1차 치료로서 Daraxonrasib 단독 요법 또는 Daraxonrasib 플러스 Gemcitabine 및 Nab-paclitaxel 대 Gemcitabine 및 Nab-paclitaxel에 대한 3상 글로벌, 다기관, 개방형, 무작위, 3군 연구

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of an investigational RAS(ON) inhibitor administered as monotherapy or in combination with chemotherapy, compared with standard of care (SOC) chemotherapy alone.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

This is a global, randomized, open-label, Phase 3 study designed to evaluate whether treatment with daraxonrasib monotherapy or daraxonrasib plus gemcitabine and nab-paclitaxel will improve progression-free survival and/or overall survival compared with standard gemcitabine and nab-paclitaxel when given as first-line treatment in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma.

Patients will be randomized to one of three arms: daraxonrasib (Arm A), daraxonrasib + gemcitabine and nab-paclitaxel (Arm B), or gemcitabine and nab-paclitaxel (Arm C).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
900

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

확장된 액세스

확장된 액세스

미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 의료 제품에 대한 접근 권한을 얻기 위해 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 환자를 위한 방법입니다. 자비로운 사용이라고도 합니다. 다양한 확장 액세스 유형이 있습니다.
승인됨

승인됨

  • 사용 가능: 현재 이 연구 치료에 대해 확장된 액세스가 가능하며 임상 연구에 참여하지 않은 환자는 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기에 액세스할 수 있습니다. 연구 중입니다.
  • 더 이상 사용할 수 없음: 이전에는 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 있었지만 현재 사용할 수 없으며 앞으로도 사용할 수 없습니다.
  • 일시적으로 사용할 수 없음: 현재 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 없지만 향후 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
  • 마케팅 승인: 개입 대중이 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
 대중에게 판매합니다. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Revolution Medicines Study Director
  • 전화번호: 1-844-2-REVMED
  • 이메일: medinfo@revmed.com

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Erasmus Medisch Centrum
        • 연락하다:
          • Marjolein Yvonne Veronique Homs
          • 전화번호: +31 (0)10 704 17 54
          • 이메일: m.homs@erasmusmc.nl
      • Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 100225, R.O.C
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49201
        • 모병
        • Dong-A University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 06351
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center - PPDS
    • Republic of Korea
      • Daegu, Republic of Korea, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • 독일
      • München, 독일, 81377
        • 모병
        • Klinikum der Universitaet Muenchen Campus Grosshadern
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic - Scottsdale
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California Los Angeles Health - Hematology/Oncology
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic Cancer Center- Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic Cancer Center- Rochester
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Cincinnati Cancer Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Taylor Cancer Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 95246
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • SCRI - Texas Oncology Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Virginia Mason Medical Center
  • 벨기에
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven (Univ Ziekenhuis Leuven)
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 09060-650
        • 모병
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88034-000
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, 스페인, 28064
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • 모병
        • National Cancer Centre Singapore
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르, 217562
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital - Birmingham
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • NHS Cambridge of Addenbrooke Hospital
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • 모병
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, 영국, W1G 6AD
      • London, 영국, NW3 2QG
        • 모병
        • Royal Free Hospital
      • London, 영국, SE1 9RT
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, 영국, WC1E 6AG
        • 모병
        • University College London Hospital
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • Barts Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Devon
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • 모병
        • Torbay Hospital
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1020
        • 모병
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien-Klinisch wissenschaftliche Studien
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Tricase, 이탈리아, 73039
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma)
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • 모병
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • 모병
        • NHO Kyushu Cancer Center
        • 연락하다:
          • Terumasa Hisano
          • 전화번호: +81-92-541-3231
      • Kanagawa, 일본, 241-0815
        • 모병
        • Kanagawa Cancer Canter
        • 연락하다:
          • Makoto Ueno
          • 전화번호: +81-45-520-2222
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • National Cancer Center - Tokyo
      • Wakayama, 일본, 641-8510
        • 모병
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Reiko Ashida
          • 전화번호: +81-73-447-2300
      • Yamaguchi, 일본, 755-8505
        • 모병
        • Yamaguchi University Hospital
        • 연락하다:
          • Tatsuya Ioka
          • 전화번호: +81-836-22-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center - East
        • 연락하다:
          • Masafumi Ikeda
          • 전화번호: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Cancer Institute Hospital - Japan Foundation for Cancer Research
        • 연락하다:
          • Masato Ozaka
          • 전화번호: +81-3-3520-0111
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • McGill University - Dept. Oncology Clinical Research Program
  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • 모병
        • St. George Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • 모병
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • 모병
        • Austin Health, Olivia Newton-John Cancer Research & Wellness Centre
  • 홍콩
    • Sha Tin
      • Hong Kong, Sha Tin, 홍콩
        • 모병
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old and has provided informed consent.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Histologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma.
  • Diagnosis of metastatic disease ≤ 6 weeks prior to informed consent.
  • Documented RAS mutation status, either mutant or wild-type.
  • Measurable disease per RECIST v1.1.
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
  • Able to take oral medications.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with systemic anticancer therapy in metastatic setting or prior RAS-targeted therapy in any treatment setting.
  • Active or known history of untreated central nervous system metastatic disease.
  • Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug.
  • Major surgery within 28 days prior to randomization.
  • Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Arm A: daraxonrasib

study drug
의약품: daraxonrasib

oral tablets
실험적: Arm B: daraxonrasib + gemcitabine and nab-paclitaxel

study drug in combination with chemotherapy
의약품: nab-paclitaxel

IV infusion

의약품: daraxonrasib

oral tablets

의약품: gemcitabine

intravenous (IV) infusion
활성 비교기: Arm C: gemcitabine and nab-paclitaxel

SOC chemotherapy
의약품: nab-paclitaxel

IV infusion

의약품: gemcitabine

intravenous (IV) infusion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Progression free survival (PFS)
기간: Up to approximately 2 years

PFS is defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause, whichever occurs first. Progression is per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1 and as assessed by Investigator.
Up to approximately 2 years
Overall survival (OS)
기간: Up to approximately 2 years

OS is defined as the time from randomization until death from any cause.
Up to approximately 2 years

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Objective response rate (ORR)
기간: Up to approximately 2 years

Objective response is defined as partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1, as assessed by the Investigator.
Up to approximately 2 years
Duration of response (DOR)
기간: Up to approximately 2 years

DOR is defined as time from first evidence of objective response (PR or CR) to disease progression or death due to any cause, whichever occurs first, as assessed by the investigator.
Up to approximately 2 years
Concentration of daraxonrasib in Arm A and B
기간: Up to Cycle 5 Day 1 (each cycle is 28 days)

Pre-dose trough and post-dose blood concentrations of daraxonrasib at selected visits.
Up to Cycle 5 Day 1 (each cycle is 28 days)
Health-related outcome assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Pancreatic Cancer Module (EORTC QLQ-PAN26)
기간: Up to approximately 2 years

EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 items assessing patient-reported health-related quality of life, including symptoms and impacts. Change from baseline in the pain subscale scores will be evaluated, with higher scores indicating greater symptom burden.
Up to approximately 2 years
Quality of life as assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
기간: Up to approximately 2 years

EORTC QLQ-C30 is a 30-item cancer-specific instrument consisting of 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 9 symptom scales (fatigue, pain, nausea/vomiting, dyspnea, appetite loss, insomnia, constipation/diarrhea, and financial difficulties), and an overall scale for global health status. Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status will be assessed, with higher scores reflecting better functioning.
Up to approximately 2 years
Incidence of adverse events (AEs)
기간: Up to approximately 2 years

Percentage of patients with AEs as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5
Up to approximately 2 years
Changes in vital signs
기간: Up to approximately 2 years

Number of patients with clinically significant changes in vital signs
Up to approximately 2 years
Changes in clinical laboratory test values
기간: Up to approximately 2 years

Number of patients with changes from baseline in clinical laboratory test values
Up to approximately 2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Revolution Medicines, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RMC-6236-303

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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