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급성 허혈성 뇌졸중을 동반한 실어증 환자의 명명 능력에 대한 양극성 경두개 직류 자극의 효과

2026년 3월 21일 업데이트: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

급성 허혈성 뇌졸중을 겪은 실어증 환자의 명명 능력에 대한 양극성 경두개 직류 자극의 효과

뇌경색으로 발생한 결손 관리에 경두개 직류 전기 자극(tDCS)의 사용은 비교적 새로운 유형의 관리 옵션입니다. 실어증과 비교하여 편마비에서 관찰된 개선에 초점을 맞춘 tDCS를 사용하여 수행된 많은 연구들이 있습니다. 실어증은 뇌경색의 결과로 동등하게 장애를 유발합니다. 이러한 연구들의 결과는 결정적이지 않으며 서로 일치하지 않았습니다.

실어증 관리에서 대부분의 연구는 만성 뇌경색에 초점을 맞추었습니다. tDCS의 사용이 비교적 새로운 것이기 때문에, 연구들은 특정 유형의 결손이나 뇌경색에 초점을 맞추지 않았습니다. 단독으로 tDCS를 사용하는 것의 영향에 초점을 맞춘 연구는 매우 적습니다. 급성에서 아급성 뇌경색에 초점을 맞춘 연구도 매우 적습니다. 그럼에도 불구하고, 연구들의 결과는 고무적이었습니다.

단일 세션의 tDCS 후 테스트된 언어 측면에서의 개선은 일시적입니다. 급성 뇌경색으로 인해 실어증이 있는 환자들의 언어 기능 측면에서 반복적 tDCS의 유용성을 탐구할 필요가 충족되지 않고 있습니다. 또한 인도 상황에서 동일한 주제에 대한 데이터도 부족합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • 전화번호: 08800815928
          • 이메일: devsahu.90@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 좌측 중대뇌동맥 영역의 급성 허혈성 뇌졸중을 가진 실어증 환자
  • 18~65세 사이의 환자
  • 뇌졸중 발병 후 5일 이내

제외 기준:

  • 악성 중대뇌동맥 영역 경색 및 이전 대뇌 반구 뇌졸중 임상 병력이 있는 환자
  • 이전 뇌수술 또는 두개골 절제술 등 수술로 인한 두개골 결손 병력이 있는 환자
  • 간질 환자
  • 지난 1개월 동안 중대한 두부 외상 병력이 있는 환자
  • 뇌졸중 전 주요 우울증 문서화 병력이 있는 환자
  • 과거 6개월 동안 알코올/약물 남용 병력이 있는 환자
  • 이전에 중대한 인지 장애가 있었던 환자
  • 체내 페이스메이커, 체내 인공 와우 이식 장치가 있는 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS 그룹 (진짜 tDCS를 받게 됨)
진짜 양극 tDCS를 받게 됩니다
장치: 경두개 직류 자극
가짜 tDCS
장치: 경두개 직류 자극
양극 tDCS
가짜 비교기: Sham tDCS 그룹 (Sham 자극을 받을 것임)
가짜 tDCS 자극을 받게 됩니다
장치: 경두개 직류 자극
가짜 tDCS
장치: 경두개 직류 자극
양극 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과: 5일째 양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간 정확도 변화의 차이
기간: tDCS 후 5일째에
정확도는 ICMR 그림 이름 말하기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 없이 말한 단어의 수로 정의됩니다
tDCS 후 5일째에
공동 1차 평가변수: 5일째 양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간의 반응시간 변화량 차이
기간: 경두개 직류 자극 후 5일째에
반응 시간은 밀리초 단위로 기록되었습니다.
경두개 직류 자극 후 5일째에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간 5일째 정반응 변화의 차이
기간: tDCS 후 5일째에
올바른 반응은 ICMR 그림 이름 대기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 여부에 관계없이 발화된 총 단어 수로 정의됩니다.
tDCS 후 5일째에
5일째 Anodal tDCS 그룹과 Sham tDCS 그룹 간 PNT 점수 변화 차이
기간: tDCS 후 5일째에
PNT 점수는 ICMR 그림 이름 대기 시험의 지침에 따라 기록됩니다
tDCS 후 5일째에
4주 시점에서 양극 tDCS 그룹과 위약 tDCS 그룹 간의 정확도 변화 차이
기간: tDCS 후 4주에
정확도는 ICMR 그림 이름 대기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 없이 말한 단어의 수로 정의됩니다.
tDCS 후 4주에
4주차에 Anodal tDCS 그룹과 Sham tDCS 그룹 간 반응 시간 변화 차이
기간: tDCS 후 4주에서
반응 시간은 밀리초 단위로 기록되었습니다.
tDCS 후 4주에서
4주 시점에서 양극 tDCS 그룹과 위약 tDCS 그룹 간 정반응 변화량 차이
기간: tDCS 후 4주에
정답 반응은 ICMR 그림 이름대기 검사에서 의미적 또는 음운적 단서의 도움 유무와 관계없이 말한 단어의 총 개수로 정의됩니다.
tDCS 후 4주에
4주 시점의 양극 tDCS 군과 위약 tDCS 군 간의 PNT 점수 변화 차이
기간: tDCS 후 4주에
PNT 점수는 ICMR 그림 이름대기 검사의 지침에 따라 기록됩니다.
tDCS 후 4주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

임상시험 전반에 걸쳐 수집된 IPD는 합리적인 요청 시 수석 연구원으로부터 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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