자간전증 산모에서 척추마취 유발 저혈압 예측에 있어 내경정맥 붕괴지수의 역할에 대한 연구
2026년 3월 23일 업데이트: Nihan Aydin Guzey, Ankara City Hospital Bilkent
자간전증 산모에서 척추마취 유발 저혈압 예측을 위한 내경정맥 이완 지수의 역할에 관한 연구
이 전향적 단일기관 관찰 연구는 Lucas 분류 3-4급으로 분류된 제왕절개를 받는 자간전증 산모(임신 주수 ≥28주)에서 척추마취 관련 저혈압을 예측하는 내경정맥 함몰 지수(IJVCI)의 예측 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 IJVCI는 자발 호흡 및 심호흡 시 척추마취 전 초음파를 사용하여 측정됩니다.
척추마취 후 첫 20분 이내의 저혈압 발생률이 기록됩니다.
저혈압을 예측하는 IJVCI의 진단 성능이 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적, 단일 센터 관찰 연구는 루카스 분류 3-4에 해당하는 제왕절개를 받는 자간전증 산모에서 척추 마취 관련 저혈압에 대한 내경정맥 함몰 지수(IJVCI)의 예측 가치를 평가하기 위해 설계되었습니다.
18-45세, ASA 신체 상태 II-III, 임신 28주 이상의 단태 임신에 해당하는 적격 환자가 등록됩니다. 수술 전 초음파 검사를 통해 오른쪽 내경정맥의 M모드 영상을 이용하여 IJVCI를 계산합니다. 자발적 호흡과 깊은 호흡 동안의 최대 및 최소 직경이 기록됩니다.
척추 마취는 고비중 부피바카인으로 시행됩니다. 혈역학적 매개변수(수축기, 이완기 및 평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도)는 첫 20분 동안 2분 간격으로, 이후 5분 간격으로 혈압 측정과 함께 모니터링됩니다. 저혈압은 평균 동맥압이 기준치에서 30% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 경우로 정의됩니다. 저혈압은 연구 프로토콜에 따라 필요한 경우 에페드린 볼루스로 치료됩니다.
주요 결과는 척추 마취 후 첫 20분 이내에 발생하는 척추 마취 관련 저혈압의 발생률입니다. 부차적 결과에는 총 에페드린 사용량, 저혈압 에피소드의 횟수와 지속 시간, 추정 혈액 손실, 신생아 결과(Apgar 점수)가 포함됩니다. IJVCI의 진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- 전화번호: +905056496231
- 이메일: nihanaydinguzey@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Basak Mizrak Demirbuken, MD
- 전화번호: +90509464248
- 이메일: basakmizrak@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
앙카라 빌켄트 시티 병원에서 척추 마취 하 제왕절개 예정인 임신부로서, 전자간증 진단을 받았고 제왕절개 긴급도가 Lucas 분류 3-4에 해당합니다.
적격 참가자는 18-45세, ASA 신체 상태 II-III, 임신 기간 ≥28주입니다.
참가자는 척추 마취 후 첫 20분 동안 척추 마취 관련 저혈압 발생 여부를 평가받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 45세 사이
- ASA 신체 상태 II-III
- 전자간증 진단
- Lucas 분류 3-4급으로 분류된 제왕절개 긴급성에 대해 척추 마취 하 제왕절개 예정
- 임신 주수 ≥28주
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- Lucas 분류 1-2급으로 분류된 제왕절개 긴급성
- 임신 주수 <28주
- ASA 신체 상태 ≥ IV
- 알려진 신장 질환
- 심혈관계 불안정성 또는 알려진 부정맥
- 전신 마취 또는 진정 필요
- 동의서 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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제왕절개술을 받는 자간전증 산모
척추마취 하에 제왕절개가 예정된, 18-45세의 전자간증 임산부로서 ASA 신체 상태 II-III, 임신 주수 ≥28주, 제왕절개 긴급도가 Lucas 범주 3-4로 분류된 대상자.
척추마취 전 초음파를 이용하여 수술 전 내경정맥 함몰 지수(IJVCI)를 측정하고, 척추마취 후 처음 20분 동안 척추마취 관련 저혈압 발생 여부를 추적 관찰합니다.
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루카스 분류 3-4로 분류된 제왕절개술을 받는 전자간증 임산부(임신 주수 ≥28주)에서 척추 마취 전에 수행된 경정맥 내경 수축성 지수(IJVCI)의 수술 전 초음파 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 유발 저혈압에 대한 내경정맥 허탈 지수의 예측 가치
기간: 척추마취 시행 후 20분까지
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척추 마취 후 처음 20분 이내에 척추 마취 관련 저혈압을 예측하기 위한 수술 전 내경정맥 수축성 지수(IJVCI)의 진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석으로 평가됩니다.
저혈압은 기저치 대비 평균 동맥압의 ≥30% 감소 또는 수축기 혈압 <100 mmHg로 정의됩니다.
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척추마취 시행 후 20분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-25-1325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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