자간전증 산모에서 척추마취 유발 저혈압 예측에 있어 내경정맥 붕괴지수의 역할에 대한 연구
자간전증 산모에서 척추마취 유발 저혈압 예측을 위한 내경정맥 이완 지수의 역할에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 센터 관찰 연구는 루카스 분류 3-4에 해당하는 제왕절개를 받는 자간전증 산모에서 척추 마취 관련 저혈압에 대한 내경정맥 함몰 지수(IJVCI)의 예측 가치를 평가하기 위해 설계되었습니다.
18-45세, ASA 신체 상태 II-III, 임신 28주 이상의 단태 임신에 해당하는 적격 환자가 등록됩니다. 수술 전 초음파 검사를 통해 오른쪽 내경정맥의 M모드 영상을 이용하여 IJVCI를 계산합니다. 자발적 호흡과 깊은 호흡 동안의 최대 및 최소 직경이 기록됩니다.
척추 마취는 고비중 부피바카인으로 시행됩니다. 혈역학적 매개변수(수축기, 이완기 및 평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도)는 첫 20분 동안 2분 간격으로, 이후 5분 간격으로 혈압 측정과 함께 모니터링됩니다. 저혈압은 평균 동맥압이 기준치에서 30% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만인 경우로 정의됩니다. 저혈압은 연구 프로토콜에 따라 필요한 경우 에페드린 볼루스로 치료됩니다.
주요 결과는 척추 마취 후 첫 20분 이내에 발생하는 척추 마취 관련 저혈압의 발생률입니다. 부차적 결과에는 총 에페드린 사용량, 저혈압 에피소드의 횟수와 지속 시간, 추정 혈액 손실, 신생아 결과(Apgar 점수)가 포함됩니다. IJVCI의 진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD
- 전화번호: +905056496231
- 이메일: nihanaydinguzey@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Basak Mizrak Demirbuken, MD
- 전화번호: +90509464248
- 이메일: basakmizrak@gmail.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 45세 사이
- ASA 신체 상태 II-III
- 전자간증 진단
- Lucas 분류 3-4급으로 분류된 제왕절개 긴급성에 대해 척추 마취 하 제왕절개 예정
- 임신 주수 ≥28주
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- Lucas 분류 1-2급으로 분류된 제왕절개 긴급성
- 임신 주수 <28주
- ASA 신체 상태 ≥ IV
- 알려진 신장 질환
- 심혈관계 불안정성 또는 알려진 부정맥
- 전신 마취 또는 진정 필요
- 동의서 제공 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제왕절개술을 받는 자간전증 산모
척추마취 하에 제왕절개가 예정된, 18-45세의 전자간증 임산부로서 ASA 신체 상태 II-III, 임신 주수 ≥28주, 제왕절개 긴급도가 Lucas 범주 3-4로 분류된 대상자.
척추마취 전 초음파를 이용하여 수술 전 내경정맥 함몰 지수(IJVCI)를 측정하고, 척추마취 후 처음 20분 동안 척추마취 관련 저혈압 발생 여부를 추적 관찰합니다.
|
루카스 분류 3-4로 분류된 제왕절개술을 받는 전자간증 임산부(임신 주수 ≥28주)에서 척추 마취 전에 수행된 경정맥 내경 수축성 지수(IJVCI)의 수술 전 초음파 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추마취 유발 저혈압에 대한 내경정맥 허탈 지수의 예측 가치
기간: 척추마취 시행 후 20분까지
|
척추 마취 후 처음 20분 이내에 척추 마취 관련 저혈압을 예측하기 위한 수술 전 내경정맥 수축성 지수(IJVCI)의 진단 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석으로 평가됩니다.
저혈압은 기저치 대비 평균 동맥압의 ≥30% 감소 또는 수축기 혈압 <100 mmHg로 정의됩니다.
|
척추마취 시행 후 20분까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nihan Aydin Guzey, MD, PhD, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .