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제왕절개 수술에서의 술 전 쇼크 지수와 척추마취 후 저혈압

2026년 3월 25일 업데이트: Marmara University

선택적 제왕절개 수술에서 척추 마취 후 저혈압에 대한 수술 전 쇼크 지수 및 수정 쇼크 지수의 예측 성능

이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개 수술에서 척추 마취 후 저혈압에 대한 수술 전 쇼크 지수(SI) 및 수정 쇼크 지수(MSI)의 예측 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추 마취 후 저혈압은 산모와 태아의 결과에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 합병증이며, 위험 환자의 조기 식별은 효과적인 수술 전후 관리에 필수적입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개 수술에서 척추마취 후 저혈압에 대한 술전 쇼크 지수(SI) 및 수정 쇼크 지수(MSI)의 예측 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추마취 후 저혈압은 모체 및 태아 결과에 영향을 미칠 수 있는 흔한 합병증이며, 위험 환자의 조기 식별은 효과적인 수술 주기 관리에 필수적입니다.

척추마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 적격 임산부는 술전 SI 및 MSI를 평가받을 것입니다. 혈압 및 혈역학적 매개변수는 수술 주기 동안 지속적으로 모니터링되어 저혈압의 발생과 심각도를 확인할 것입니다. 이 연구는 SI와 MSI가 저혈압 사건을 예측하는 능력을 분석하고 임상 사용을 위한 최적의 기준값을 결정할 것입니다.

이 연구의 결과는 수술 주기 위험 계층화를 개선하고, 예방적 중재를 안내하며, 선택적 제왕절개 수술 동안 모체 및 태아 안전을 강화하는 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마르마라 대학교 의과대학 마취통증의학과에서 척추마취 하에 선택적 제왕절개술을 받는 임산부들로 연구 대상군을 구성할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 선택적 제왕절개술을 받는 ASA II-III 환자

제외 기준:

  • ASA IV 환자
  • 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
  • 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 간, 신장 또는 대사 질환이 있는 환자
  • 알코올 또는 약물 중독 환자
  • 정신 장애 환자
  • BMI>30인 환자
  • 대량 출혈이나 응고 장애가 발생한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
척추마취 후 저혈압
이 연구에는 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 마취 전에 수술 전 쇼크 지수(SI)와 수정 쇼크 지수(MSI)가 계산됩니다. 수술 중 저혈압에 대해 환자를 모니터링합니다. 저혈압을 경험한 환자는 척추 마취 후 저혈압 그룹으로 기록됩니다. 척추 마취 후 저혈압에 대한 SI와 MSI의 예측 성능을 분석합니다.
척추 마취 후 비저혈압
본 연구에는 척추마취 하 선택적 제왕절개술을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 마취 전에 수술 전 쇼크 지수(SI)와 변형 쇼크 지수(MSI)가 계산됩니다. 수술 중 환자의 저혈압을 모니터링합니다. 저혈압을 경험하지 않은 환자는 척추마취 후 비저혈압군으로 기록됩니다. 척추마취 후 저혈압에 대한 SI와 MSI의 예측 성능을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 쇼크 지수의 수술 중 저혈압에 대한 예측 성능
기간: 척추 마취 유도부터 수술 종료까지
수술 전 SI와 MSI의 수술 중 저혈압 예측 능력은 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 사용하여 평가될 것입니다; 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도 및 최적 절단값이 보고됩니다. SI는 심박수 ÷ 수축기 혈압(HR/SBP)으로 계산됩니다; MSI는 심박수 ÷ 평균 동맥압(HR/MAP)으로 계산됩니다. 저혈압은 SBP가 기준치의 <80%로 감소하거나 SBP <100 mmHg, 또는 MAP가 기준치의 <80%로 감소하거나 MAP <65 mmHg로 정의됩니다.
척추 마취 유도부터 수술 종료까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저혈압 발생률
기간: 척추 마취 유도부터 수술 종료까지(수술 중 기간)
수술 중 기간 동안 미리 정의된 저혈압 기준을 충족하는 환자의 비율.
척추 마취 유도부터 수술 종료까지(수술 중 기간)
혈압상승제 치료(에페드린) 필요성
기간: 척추마취 유도부터 수술 종료까지
저혈압 치료를 위해 혈관수축제를 투여받은 환자의 비율 및 치료받은 총 환자 수.
척추마취 유도부터 수술 종료까지
비교 분석을 위한 저혈압 대비 비-저혈압 그룹 분류
기간: 수술 중 기간
저혈압이 발생한 것으로 분류된 환자와 그렇지 않은 환자의 수와 비율; 기준 SI/MSI 및 결과의 하위 그룹 분석에 사용됨.
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 09.2025.25-0289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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