제왕절개 수술에서의 술 전 쇼크 지수와 척추마취 후 저혈압
2026년 3월 25일 업데이트: Marmara University
선택적 제왕절개 수술에서 척추 마취 후 저혈압에 대한 수술 전 쇼크 지수 및 수정 쇼크 지수의 예측 성능
이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개 수술에서 척추 마취 후 저혈압에 대한 수술 전 쇼크 지수(SI) 및 수정 쇼크 지수(MSI)의 예측 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
척추 마취 후 저혈압은 산모와 태아의 결과에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 합병증이며, 위험 환자의 조기 식별은 효과적인 수술 전후 관리에 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개 수술에서 척추마취 후 저혈압에 대한 술전 쇼크 지수(SI) 및 수정 쇼크 지수(MSI)의 예측 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추마취 후 저혈압은 모체 및 태아 결과에 영향을 미칠 수 있는 흔한 합병증이며, 위험 환자의 조기 식별은 효과적인 수술 주기 관리에 필수적입니다.
척추마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 적격 임산부는 술전 SI 및 MSI를 평가받을 것입니다. 혈압 및 혈역학적 매개변수는 수술 주기 동안 지속적으로 모니터링되어 저혈압의 발생과 심각도를 확인할 것입니다. 이 연구는 SI와 MSI가 저혈압 사건을 예측하는 능력을 분석하고 임상 사용을 위한 최적의 기준값을 결정할 것입니다.
이 연구의 결과는 수술 주기 위험 계층화를 개선하고, 예방적 중재를 안내하며, 선택적 제왕절개 수술 동안 모체 및 태아 안전을 강화하는 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beliz Bilgili
- 전화번호: +905362187927
- 이메일: belizbilgili@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Beyza Betül Özkurt
- 전화번호: +905302992210
- 이메일: beyzaozkurt@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Marmara University School of Medicine
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연락하다:
- Beliz Biilgili, Prof dr
- 전화번호: 00905362187927
- 이메일: belizbilgili@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마르마라 대학교 의과대학 마취통증의학과에서 척추마취 하에 선택적 제왕절개술을 받는 임산부들로 연구 대상군을 구성할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 제왕절개술을 받는 ASA II-III 환자
제외 기준:
- ASA IV 환자
- 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
- 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 간, 신장 또는 대사 질환이 있는 환자
- 알코올 또는 약물 중독 환자
- 정신 장애 환자
- BMI>30인 환자
- 대량 출혈이나 응고 장애가 발생한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추마취 후 저혈압
이 연구에는 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
마취 전에 수술 전 쇼크 지수(SI)와 수정 쇼크 지수(MSI)가 계산됩니다.
수술 중 저혈압에 대해 환자를 모니터링합니다.
저혈압을 경험한 환자는 척추 마취 후 저혈압 그룹으로 기록됩니다.
척추 마취 후 저혈압에 대한 SI와 MSI의 예측 성능을 분석합니다.
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척추 마취 후 비저혈압
본 연구에는 척추마취 하 선택적 제왕절개술을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
마취 전에 수술 전 쇼크 지수(SI)와 변형 쇼크 지수(MSI)가 계산됩니다.
수술 중 환자의 저혈압을 모니터링합니다.
저혈압을 경험하지 않은 환자는 척추마취 후 비저혈압군으로 기록됩니다.
척추마취 후 저혈압에 대한 SI와 MSI의 예측 성능을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 쇼크 지수의 수술 중 저혈압에 대한 예측 성능
기간: 척추 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 전 SI와 MSI의 수술 중 저혈압 예측 능력은 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 사용하여 평가될 것입니다; 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도 및 최적 절단값이 보고됩니다.
SI는 심박수 ÷ 수축기 혈압(HR/SBP)으로 계산됩니다; MSI는 심박수 ÷ 평균 동맥압(HR/MAP)으로 계산됩니다.
저혈압은 SBP가 기준치의 <80%로 감소하거나 SBP <100 mmHg, 또는 MAP가 기준치의 <80%로 감소하거나 MAP <65 mmHg로 정의됩니다.
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척추 마취 유도부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압 발생률
기간: 척추 마취 유도부터 수술 종료까지(수술 중 기간)
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수술 중 기간 동안 미리 정의된 저혈압 기준을 충족하는 환자의 비율.
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척추 마취 유도부터 수술 종료까지(수술 중 기간)
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혈압상승제 치료(에페드린) 필요성
기간: 척추마취 유도부터 수술 종료까지
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저혈압 치료를 위해 혈관수축제를 투여받은 환자의 비율 및 치료받은 총 환자 수.
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척추마취 유도부터 수술 종료까지
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비교 분석을 위한 저혈압 대비 비-저혈압 그룹 분류
기간: 수술 중 기간
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저혈압이 발생한 것으로 분류된 환자와 그렇지 않은 환자의 수와 비율; 기준 SI/MSI 및 결과의 하위 그룹 분석에 사용됨.
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘