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인간 임상 시험: 모모르디카 차란티아 펩타이드의 혈당 조절 효과 평가

2026년 3월 25일 업데이트: Chung Shan Medical University

모모르디카 차란티아 펩타이드의 혈당 조절 효과를 평가하는 인체 임상 시험

당뇨병 전단계는 혈당 수치가 정상보다 높지만 당뇨병 진단 기준치보다는 낮은 상태를 특징으로 하는 대사성 질환입니다. 혈당 조절을 개선하기 위한 조기 개입은 2형 당뇨병으로의 진행을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 여주 펩타이드는 잠재적인 혈당 조절 효과를 가지고 있다고 보고되었습니다.

이 연구는 당뇨병 전단계 성인을 대상으로 BmpP® 여주 펩타이드 보충이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 12주 단일 군 개방형 임상시험으로 설계되었습니다. 당뇨병 전단계가 있는 30-65세 성인 약 12명을 모집할 예정입니다. 참가자는 12주 동안 식사 전에 하루 세 번 여주 펩타이드 캡슐을 복용합니다.

주요 결과 지표는 공복 혈당, 식후 혈당 반응 및 HbA1c 수치를 포함합니다. 이 연구 결과는 여주 펩타이드의 혈당 조절에 대한 잠재적 역할에 관한 예비 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
12

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • 모병
        • Chung Shan Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 남녀 연령 30-65세.

  • 다음 중 하나 이상의 당뇨병 전단계 기준을 충족하는 참가자:

    1. 공복 혈당 100-125 mg/dL
    2. HbA1c 5.7-6.4%
    3. 이전 임상 기록에서 2시간 경구당부하검사 혈당 수치 140-199 mg/dL 확인
  • 체질량지수(BMI) 24-35 kg/m², 허리둘레 기록 포함(남성 ≥90 cm; 여성 ≥80 cm).
  • 과거 3개월 동안 안정된 생활습관(식이, 신체 활동, 수면 습관 포함).
  • 연구 시작 전 또는 연구 기간 중 혈당 조절 보조제 사용 없음.
  • 연구 절차 준수 및 모든 필요한 평가 완료 의지.
  • 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단(HbA1c ≥6.5% 또는 의사 진단).
  • 현재 항당뇨병 약물 사용(예: 메트포르민, DPP-4 억제제, SGLT2 억제제, GLP-1 수용체 작용제 또는 인슐린).
  • 코르티코스테로이드, 항정신병 약물, 불안정한 갑상선 약물 등 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
  • 중증 간, 신장, 심혈관 질환, 활동성 암, 또는 위장관 흡수 장애 존재.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 임신 계획이 있는 여성.
  • 과거 3개월 내 체중 변화가 ±5%를 초과하거나, 현재 체중 감량 프로그램이나 특별 식이를 따르는 경우.
  • 알코올 남용 또는 약물 오용 병력.
  • 야간 교대 근무 또는 교대 근무에 종사하는 개인.
  • 연구 제품의 어떤 성분에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우.
  • 과거 1개월 내 다른 임상시험 참여, 또는 과거 8주 내 항생제 사용(장내 미생물 분석이 포함된 경우).
  • You-Cheng Shen 부교수 또는 Jing-Bin Lin 박사가 현재 가르치는 학생, 또는 연구자의 감독 또는 부하 관계에 있는 실험실 직원, 보조원 또는 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 여주 펩타이드 보충제
전당뇨병 환자는 12주 동안 식사 전에 BmpP® 고추나물 펩타이드 캡슐을 하루 세 번 복용합니다. 연구 방문은 기준선(0주차), 6주차, 12주차에 임상 평가를 위해 진행됩니다.
건강 보조 식품: BmpP® 모모르디카 카란티아 펩타이드 캡슐
참가자들은 12주 동안 식전에 BmpP® 고추나물 펩타이드 캡슐 1개를 물 200mL와 함께 섭취합니다(하루 3캡슐). 혈당 수치, HbA1c 및 기타 대사 지표는 연구 시작 시점과 12주 차에 혈액 샘플링 및 경구 당부하 검사(OGTT)를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2시간 포도당 곡선하 면적 (2h-gluAUC)
기간: 기준선 (0주차) 및 12주차
혈당 수치는 75g 포도당 용액 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 실시되는 2시간 경구 당 부하 검사(OGTT) 동안 측정됩니다. 식후 혈당 반응을 평가하기 위해 포도당 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
기준선 (0주차) 및 12주차
최대 혈당 증가량 (maxΔBG)
기간: 기준선(주 0) 및 주 12
OGTT 중 포도당 섭취 후 혈당 농도의 최대 증가량은 최고 혈당 수치와 공복 시 기준 혈당 수치의 차이로 계산됩니다.
기준선(주 0) 및 주 12
당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준점 (0주차) 및 12주차
HbA1c 수치는 여주 펩타이드 캡슐 보충 후 장기적인 혈당 조절을 평가하기 위해 측정됩니다.
기준점 (0주차) 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CS1-25192

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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