Estudio Clínico Humano que Evalúa los Efectos Reguladores de la Glucosa en Sangre de los Péptidos de Momordica Charantia

Criterios de inclusión:

• Adultos de 30 a 65 años, tanto hombres como mujeres.

• Participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios para prediabetes:

  1. Glucosa en ayunas 100-125 mg/dL
  2. HbA1c 5.7-6.4%
  3. Registros clínicos previos que indiquen niveles de glucosa en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas de 140-199 mg/dL
• Índice de masa corporal (IMC) entre 24-35 kg/m², con perímetro de cintura registrado (hombres ≥90 cm; mujeres ≥80 cm).
• Estilo de vida estable (incluyendo dieta, actividad física y hábitos de sueño) durante los últimos tres meses.
• No uso de suplementos reguladores de glucosa en sangre antes o durante el estudio.
• Disposición para cumplir con los procedimientos del estudio y completar todas las evaluaciones requeridas.
• Provisión de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (HbA1c ≥6.5% o diagnóstico médico).
• Uso actual de medicamentos antidiabéticos (por ejemplo, metformina, inhibidores de DPP-4, inhibidores de SGLT2, agonistas del receptor GLP-1 o insulina).
• Uso de medicamentos que puedan afectar los niveles de glucosa en sangre, como corticosteroides, fármacos antipsicóticos o medicamentos tiroideos inestables.
• Presencia de enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares graves, cáncer activo o trastornos de malabsorción gastrointestinal.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planeen quedar embarazadas.
• Cambio de peso corporal superior al ±5% en los últimos tres meses, o que actualmente sigan un programa de pérdida de peso o dieta especial.
• Antecedentes de abuso de alcohol o consumo indebido de sustancias.
• Personas que trabajen en turnos nocturnos o rotativos.
• Alergia conocida a cualquier componente del producto del estudio.
• Participación en otro ensayo clínico en el último mes, o uso de antibióticos en las últimas 8 semanas (si se incluye análisis de microbiota intestinal).
• Personas que sean estudiantes actualmente enseñados por el Profesor Asociado You-Cheng Shen o el Dr. Jing-Bin Lin, o personal de laboratorio, asistentes o empleados con una relación de supervisión o subordinación con los investigadores.