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복강경 담낭절제술 환자의 급성 수술 후 통증 관리에서 척추횡돌기와 척추기립근 평면 차단법의 비교

2026년 11월 2일 업데이트: Ömer Keklicek, Konya City Hospital

복강경 담낭절제술 환자의 급성 수술 후 통증 관리에서 추간공 및 척추기립근 평면 차단법 비교: 다기관 무작위 대조 시험

Laparoscopic cholecystectomy is considered the gold standard for the surgical treatment of benign gallbladder diseases; however, despite its minimally invasive nature, a significant proportion of patients experience substantial early postoperative pain, which impacts patient comfort and the duration of hospital stay. The current PROSPECT review and previous studies emphasize that this pain is multifactorial-comprising somatic, visceral, and phrenic nerve-mediated shoulder-tip components-and therefore advocate for an opioid-sparing multimodal analgesic approach. Within this framework, first-line recommendations include paracetamol, NSAIDs/COX-2 inhibitors, dexamethasone, and local anesthetic infiltration of the surgical site and/or intraperitoneal cavity, alongside appropriate regional blocks; opioids should be reserved solely for rescue analgesia.

Ultrasound-guided regional anesthesia blocks are increasingly utilized for acute visceral pain conditions, such as renal colic. The Erector Spinae Plane Block (ESPB) is an interfacial block performed in the thoracic paraspinal region, and it is hypothesized that its extensive spread may influence somatic and, to some extent, visceral pain pathways. Nevertheless, anatomical and clinical studies report inconsistent effects of ESPB on visceral pain, noting that local anesthetics may not consistently reach the paravertebral space, thereby leading to variable block efficacy.

Consequently, the Intertransverse Process Block (ITPB), which targets a plane anatomically closer to the paravertebral space, has been described in recent years as an alternative technique. ITPB is performed by injecting local anesthetic into the interfacial space adjacent to the retro-superior costotransverse ligament; it is reported to carry a low risk of complications as it does not require direct orientation toward the pleura or neuraxial structures. Clinical trials indicate that ITPB provides analgesic efficacy comparable to paravertebral blocks in both thoracic and abdominal surgeries and reduces opioid consumption. Furthermore, anatomical studies suggest that the probability of local anesthetic spread into the paravertebral space is higher with ITPB than with ESPB.

However, a randomized controlled trial comparing ESPB and ITPB in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy is currently lacking in the literature. Therefore, the present study was designed to address this gap.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Undergoing elective laparoscopic cholecystectomy
  • Body mass index (BMI) between 18 and 35 kg/m²
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status score of I-III
  • Ability to provide written and verbal informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy or use of anticoagulant medications
  • Infection at the injection site
  • Allergy to local anesthetics
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Chronic opioid use or analgesic dependence
  • Severe cardiopulmonary disease or psychiatric disorders
  • Previous regional block performed within the last 24 hours
  • Patients requiring emergency surgery
  • Cases converted from laparoscopic surgery to open surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추기립근 평면 차단

The ESPB will be performed in the sitting position under ultrasound (US) guidance using a 6-10 MHz linear ultrasound probe (Mindray DC-60 Exp; Mindray Bio-Medical Electronics, Shenzhen, China). The transverse process and erector spinae muscles at the T8 level will be visualized in a longitudinal parasagittal plane. An echogenic 22 G, 80 mm needle (Stimuplex A, B. Braun, Melsungen, Germany) will be advanced in-plane in a caudal-to-cranial direction until contact is made with the transverse process beneath the erector spinae muscle. Following negative aspiration, 20 mL of 0.5% bupivacaine will be injected, ensuring visualization of the spread within the fascial plane. The block will be performed unilaterally on the right hemithorax.

활성 비교기: 횡돌기간 차단

The ITPB will be performed using the same ultrasound (US) device. Initially, the spinous process of the T8 vertebra will be visualized in the horizontal plane at the midline using a linear probe. The probe will then be shifted approximately 2 cm laterally to the right and left of the midline in the longitudinal plane to visualize the superior costotransverse ligament (SCTL) spanning between the transverse processes and the pleura. The block needle will be advanced in-plane in a caudal-to-cranial direction, parallel to the SCTL, and stopped just before reaching the cranial aspect of the eighth rib. After the space is confirmed via hydrodissection, 20 mL of 0.5% bupivacaine (not exceeding a maximum dose of 2.5 mg/kg) will be injected without penetrating the SCTL, while simultaneously monitoring the volume spread via US. The block will be performed unilaterally at the level of the right hemithorax.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS Score
기간: 0 to 24 hours postoperatively

The primary objective of this study is to compare the effects of ESPB and ITPB techniques on Numeric Rating Scale (NRS) pain scores in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. You hypothesis is that NRS scores will be lower in patients receiving ITPB compared to the ESPB group, as the ITPB is expected to provide more extensive visceral analgesia. Pain Assessment: Numeric Rating Scale (NRS)

Pain intensity will be reported using the Numeric Rating Scale (NRS):

Scale Range: Scores range from a minimum of 0 to a maximum of 10.

Interpretation: A score of 0 represents "no pain," while a score of 10 represents the "worst possible pain." Consequently, higher scores indicate a worse outcome (increased pain severity), while lower scores indicate superior analgesic efficacy.

0 to 24 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Opioid consumption
기간: 0 to 24 hours postoperatively

The secondary objective of the study is to evaluate the effects of ESPB and ITPB on opioid consumption. The amounts of rescue analgesic (tramadol) administered in the post-block period will be recorded. You hypothesis is that opioid requirements will be lower in patients receiving ITPB compared to the ESPB group, due to the provision of more effective analgesia.

0 to 24 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2026년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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