시간 제한적 식사와 건강 (e-TRF)
2026년 3월 26일 업데이트: Konstantinos Anastasiou, Harokopio University
초기 시간 제한 섭식이 대사 건강에 미치는 영향 - 시간형 유형 간의 차이.
이 파일럿, 단일 군 임상 시험의 목적은 체성분, 혈당 및 지질 프로필, 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1), 옥신토모둘린, 글루카곤을 포함한 식욕 조절 호르몬을 포함한 전반적인 건강에 대한 시간 제한적 섭식의 효과를 평가하는 것입니다.
또한, 이 연구는 이 식이 패턴이 최고점, 중앙값, 진폭을 포함한 일주기 리듬 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 17676
- Harokopio University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~35세 건강한 남성 또는 여성
- 습관적인 일일 식사 시간 창 >10시간
- 지난 3개월 동안 체중 안정성 (< ±10% 변화)
- 독립적으로 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 주 1회 이상 야간 근무
- 만성 질환 보유 (예: 암, 신장 또는 간 질환, 염증성 장 질환, 고혈압, 당뇨병, 인지 또는 정신 장애)
- 섭식 장애
- 중재에 영향을 미치는 약물 사용 (예: 코르티코스테로이드, 항당뇨제)
- 임신 또는 향후 12개월 내 임신 계획
- 불면증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 시간 제한적 섭식
참가자들은 08:00부터 18:00까지 자유 섭식 식단을 4주간 따랐으며, 다음 날 08:00까지 14시간의 단식 기간을 가졌습니다. 이 과정에서 평소의 신체 활동과 수면 패턴을 유지하였습니다.
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08:00부터 18:00까지 자유 섭취 후, 18:00부터 08:00까지 4주간 단식.
식사 시간 외에는 물과 매우 낮은 칼로리 식품(예: 차, 다이어트 탄산음료, 커피, 껌 <4 kcal/1회 제공량)을 1~2회 제공량으로 제한하여 허용했습니다. 이 중재는 식사 타이밍에만 초점을 맞추고 섭취한 음식의 양이나 종류에는 제한을 두지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 식욕 조절 호르몬(GLP-1 pg/mL, 옥신토모둘린 pg/mL, 글루카곤 pg/mL)의 4주차 변화, ELISA 키트로 측정
기간: 기준선 및 4주차
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참가자들은 오전 8시 30분에서 9시 사이에 실험실에 도착했습니다.
주요 정맥에 카테터를 삽입한 후, 공복 상태(0분)와 시험 식사 섭취 후 30, 60, 90, 120분에 총 5회 혈액 샘플을 채취했습니다. 시험 식사는 100g의 S-Core FLEX Compact Protein 분말(탄수화물 40g, 단백질 29g, 지방 19g)을 250mL의 물에 녹여 475kcal를 제공하는 것으로 구성되었습니다. |
기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 4주차에 열전대를 이용한 피부 온도의 지속적 측정을 통해 평가한 일주기 리듬 매개변수(섭씨 도 단위의 최고점 위상, 시간 단위의 중간값, 섭씨 도 단위의 진폭)의 기저선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차
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참가자들은 비우세 손의 손목 손바닥 표면에 무선 피부 온도 센서(Thermochron iButton® DS1921-F5)를 2일 연속 착용했습니다.
일주기 리듬은 코시노르 분석을 사용하여 분석되었으며, 이는 최소제곱법을 적용하여 생체시계 데이터를 12시간 및 24시간의 사전 결정된 주기를 가진 코사인 함수에 맞추는 방법입니다.
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기준선 및 4주차
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기저선 대비 신체 구성 변화, 즉 무지방 질량(kg) 및 지방 질량(kg)
기간: 기준선 및 4주차
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시간 제한적 식이 프로토콜 전/후 참가자의 신체 구성 측정
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기준선 및 4주차
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기저선 대비 혈당 및 지질 프로필 변화, 광도측정법으로 평가
기간: 기준선 및 4주차
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혈액의 생화학적 측정.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Γ-1936/02-05-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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