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카이로 대학교 물리치료학부 연구윤리위원회 (BBS-PT)

2026년 4월 7일 업데이트: Azza Mohammed, Cairo University

고령 여성의 기능적 균형에 대한 생체역학적 결정인자: 고관절 및 무릎 등속성 최대 토크의 역할

자세 안정성은 노인 인구, 특히 근육 힘과 균형의 연령 관련 감소로 인한 여성에서 기능적 독립성의 주요 결정 요소입니다. 하체 근육군의 균형에 대한 중요성은 인식되고 있지만, 자세 조절에 대한 개별적인 고관절 및 무릎 근육의 특정 기여는 아직 충분히 규명되지 않았습니다. 따라서, 이 연구의 주요 목적은 다중 회귀 분석을 통해 기능적 균형의 독립적인 예측 변수로 작용하는 고관절 및 무릎 근육을 확인하는 것 외에도 노인 여성에서 Berg Balance Scale (BBS)로 측정된 모든 주요 고관절 및 무릎 근육과 기능적 균형 간의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

자세 안정성은 고령 인구, 특히 근력과 균형이 연령과 함께 감소하는 여성들에게 기능적 독립성의 핵심 결정 요인입니다. 하체 근육이 균형에 중요하다는 인식에도 불구하고, 엉덩이와 무릎의 개별 근육들이 자세 조절에 미치는 구체적인 기여는 아직 충분히 규명되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 고령 여성들을 대상으로 모든 주요 엉덩이와 무릎 근육과 기능적 균형(Berg Balance Scale, BBS로 측정) 간의 상관관계를 조사하는 것뿐만 아니라, 다중 회귀 분석을 통해 어떤 엉덩이와 무릎 근육이 기능적 균형의 독립적인 예측 변수 역할을 하는지 확인하는 것이었습니다. 130명의 고령 여성을 대상으로 횡단면 관찰 설계를 적용하였습니다. 엉덩이와 무릎 근육의 최대 토크(PT)는 Biodex 등속성 동력계로 측정하였습니다. 균형은 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 측정하였습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

탈락률 10%를 고려하여 총 130명의 참가자가 연구에 참여해야 합니다. 이 연구는 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있는 60세 이상의 지역사회 거주 노인 여성 약 60~75명을 모집할 것입니다. 참가자는 지시를 이해하고 평가를 완료할 수 있는 충분한 인지 기능을 갖추어야 하며, 참여 전에 사전 동의서를 작성해야 합니다. 연령, 체질량 지수(BMI), 신체 활동 수준을 포함한 인구 통계학적 정보는 표본을 설명하고 통계 분석에서 잠재적 공변량으로 사용하기 위해 수집됩니다.

설명

포함 기준:

포함 기준은 여성, 연령 ≥ 60세, 독립 보행 능력, 적절한 인지 능력을 포함합니다.

배제 기준:

배제 기준은 균형에 영향을 미치는 신경계 장애 병력(예: 뇌졸중, 파킨슨병), 하지의 심한 근골격계 장애(예: 최근 골절, 진행성 골관절염, 고관절 또는 무릎 인공관절 치환술), 구조화된 하지 근력 훈련 프로그램에 현재 참여 중, 또는 최대 등속성 검사에 금기인 의학적 상태(예: 조절되지 않은 고혈압 또는 심혈관 질환)를 포함합니다. 이러한 신중한 선별 과정을 통해 참가자가 안전하고 신뢰성 있게 등속성 근력 검사와 기능적 균형 평가를 수행할 수 있는 신체적 능력을 갖추도록 할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Berg 균형 척도(BBS) 점수
기간: 한 달
BBS로 측정된 균형
한 달
엉덩관절 굴곡근, 신전근, 외전근 및 내전근의 최대 토크
기간: 한 달
고관절 굴곡근, 신전근, 외전근 및 내전근의 등속성 피크 토크
한 달
무릎 굴곡근과 신전근의 최대 토크
기간: 한 달
무릎 굴곡근과 신전근의 등속성 최대 토크
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 11월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • research ethics committe

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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