Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komisja Etyki Badań Naukowych Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego (BBS-PT)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Azza Mohammed, Cairo University

Biomechaniczne uwarunkowania równowagi funkcjonalnej u starszych kobiet: rola szczytowych momentów sił izokinetycznych stawu biodrowego i kolanowego

Stabilność posturalna jest kluczowym czynnikiem determinującym niezależność funkcjonalną u osób starszych, szczególnie wśród kobiet, ze względu na związany z wiekiem spadek siły mięśniowej i równowagi. Pomimo uznania znaczenia mięśni kończyn dolnych dla równowagi, konkretny wkład poszczególnych mięśni bioder i kolan w kontrolę postawy pozostaje niewystarczająco scharakteryzowany. Dlatego głównymi celami tego badania było zbadanie korelacji między wszystkimi głównymi mięśniami bioder i kolan a równowagą funkcjonalną, mierzoną za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), u starszych kobiet, a także zidentyfikowanie, które mięśnie bioder i kolan są niezależnymi predyktorami równowagi funkcjonalnej za pomocą analizy regresji wielorakiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stabilność posturalna jest kluczowym czynnikiem determinującym niezależność funkcjonalną w populacjach osób starszych, szczególnie wśród kobiet ze względu na związane z wiekiem spadki siły mięśniowej i równowagi. Pomimo uznania znaczenia mięśni kończyn dolnych dla równowagi, specyficzny wkład poszczególnych mięśni bioder i kolan w kontrolę posturalną pozostaje niewystarczająco scharakteryzowany. Dlatego głównymi celami tego badania było zbadanie korelacji między wszystkimi głównymi mięśniami bioder i kolan a równowagą funkcjonalną, mierzoną za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), u starszych kobiet, a także zidentyfikowanie, które mięśnie bioder i kolan służą jako niezależne predyktory równowagi funkcjonalnej poprzez analizę regresji wielorakiej. Wykorzystano przekrojowy projekt obserwacyjny na 130 starszych kobietach. Szczytowy moment obrotowy (PT) mięśni bioder i kolan został zmierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex. Równowagę mierzono za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział łącznie 130 uczestników, biorąc pod uwagę 10% rezygnacji. W badaniu zostanie zrekrutowanych około 60-75 starszych kobiet w wieku 60 lat lub starszych, mieszkających w społecznościach lokalnych, które są w stanie samodzielnie chodzić bez potrzeby stosowania urządzeń wspomagających. Uczestniczki muszą mieć wystarczającą sprawność poznawczą, aby zrozumieć instrukcje i wypełnić oceny, oraz muszą być gotowe wyrazić świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania. Dane demograficzne, w tym wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i poziom aktywności fizycznej, zostaną zebrane w celu opisania próby oraz jako potencjalne kowariancje w analizach statystycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia obejmują płeć żeńską, wiek ≥ 60 lat, samodzielne poruszanie się oraz odpowiednie zdolności poznawcze.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia obejmują historię zaburzeń neurologicznych wpływających na równowagę (np. udar, choroba Parkinsona), poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych (np. niedawne złamania, zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego), aktualny udział w programach treningu siłowego kończyn dolnych lub jakikolwiek stan medyczny przeciwwskazujący do maksymalnych testów izokinetycznych (np. niekontrolowane nadciśnienie lub choroba układu sercowo-naczyniowego). Ten staranny proces selekcji zapewni, że uczestnicy będą fizycznie zdolni do bezpiecznego i wiarygodnego wykonywania zarówno testów siły izokinetycznej, jak i ocen funkcjonalnej równowagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
równowaga mierzona za pomocą BBS
jeden miesiąc
szczytowe momenty siły zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
izokinetyczne szczytowe momenty siły zginaczy, prostowników, odwodzicieli i przywodzicieli biodra
jeden miesiąc
szczytowe momenty siły zginaczy i prostowników kolana
Ramy czasowe: jeden miesiąc
szczyty momentów siły izokinetycznej zginaczy i prostowników stawu kolanowego
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • research ethics committe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami