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Die Ethikkommission für Forschung der Fakultät für Physiotherapie, Universität Kairo (BBS-PT)

7. April 2026 aktualisiert von: Azza Mohammed, Cairo University

Biomechanische Determinanten des funktionellen Gleichgewichts bei älteren Frauen: Rolle der isokinetischen Spitzendrehmomente von Hüfte und Knie

Die Haltungskontrolle ist ein Schlüsselfaktor für die funktionelle Unabhängigkeit in älteren Bevölkerungsgruppen, insbesondere bei Frauen aufgrund altersbedingter Rückgänge der Muskelkraft und des Gleichgewichts. Trotz der Anerkennung der Bedeutung der unteren Gliedmaßenmuskulatur für das Gleichgewicht bleiben die spezifischen Beiträge einzelner Hüft- und Kniemuskeln zur Haltungskontrolle unzureichend charakterisiert. Daher waren die Hauptziele dieser Forschung, Korrelationen zwischen allen wichtigen Hüft- und Kniemuskeln und dem funktionellen Gleichgewicht, gemessen anhand der Berg Balance Scale (BBS), bei älteren Frauen zu untersuchen und zusätzlich zu identifizieren, welche Hüft- und Kniemuskeln als unabhängige Prädiktoren für das funktionelle Gleichgewicht mittels multipler Regressionsanalyse dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Haltungsstabilität ist ein Schlüsselfaktor für die funktionelle Unabhängigkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen, insbesondere bei Frauen aufgrund altersbedingter Rückgänge der Muskelkraft und des Gleichgewichts. Trotz der Anerkennung der Bedeutung der unteren Gliedmaßenmuskulatur für das Gleichgewicht sind die spezifischen Beiträge einzelner Hüft- und Kniemuskeln zur Haltungskontrolle noch unzureichend charakterisiert. Daher waren die Hauptziele dieser Forschung, die Korrelationen zwischen allen wichtigen Hüft- und Kniemuskeln und dem funktionellen Gleichgewicht, gemessen anhand der Berg-Balance-Skala (BBS), bei älteren Frauen zu untersuchen, sowie zu identifizieren, welche Hüft- und Kniemuskeln als unabhängige Prädiktoren für das funktionelle Gleichgewicht durch multiple Regressionsanalyse dienen. Es wurde ein querschnittliches Beobachtungsdesign bei 130 älteren Frauen angewendet. Das maximale Drehmoment (PT) der Hüft- und Kniemuskeln wurde mit dem Biodex-Isokinetischen Dynamometer gemessen. Das Gleichgewicht wurde mithilfe der Berg-Balance-Skala (BBS) gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 130 Teilnehmer benötigt, um an der Studie teilzunehmen, wobei eine Ausfallquote von 10 % berücksichtigt wird.
Diese Studie wird etwa 60–75 ältere Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter rekrutieren, die in der Gemeinschaft leben und in der Lage sind, selbstständig zu gehen, ohne auf Hilfsmittel angewiesen zu sein.
Die Teilnehmer müssen über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, um Anweisungen zu verstehen und die Bewertungen abzuschließen, und sie müssen bereit sein, vor der Teilnahme eine Einwilligungserklärung zu geben.
Demografische Informationen wie Alter, Body-Mass-Index (BMI) und körperliche Aktivität werden gesammelt, um die Stichprobe zu beschreiben und als potenzielle Kovariaten in den statistischen Analysen zu dienen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien umfassen weibliches Geschlecht, Alter ≥ 60 Jahre, selbstständige Gehfähigkeit und ausreichende kognitive Fähigkeit.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien beinhalten eine Vorgeschichte neurologischer Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit), schwere muskuloskelettale Beeinträchtigungen der unteren Gliedmaßen (z.B. kürzliche Frakturen, fortgeschrittene Arthrose, Hüft- oder Kniegelenkersatz), derzeitige Teilnahme an strukturierten Krafttrainingsprogrammen für die unteren Gliedmaßen oder jegliche medizinische Bedingung, die gegen maximale isokinetische Tests spricht (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Dieses sorgfältige Screening-Verfahren stellt sicher, dass die Teilnehmer körperlich in der Lage sind, sowohl die isokinetischen Krafttests als auch die funktionellen Gleichgewichtsbewertungen sicher und zuverlässig durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS) Scores
Zeitfenster: einen Monat
Gleichgewicht gemessen durch BBS
einen Monat
Spitzendrehmomente der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren
Zeitfenster: einen Monat
isokinetische Spitzendrehmomente der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und -adduktoren
einen Monat
Spitzendrehmomente der Kniebeuger und -strecker
Zeitfenster: einen Monat
isokinetische Spitzendrehmomente der Kniebeuger und -strecker
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Azza M Abdelmohsen, professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • research ethics committe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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