서혜부 탈장 수술에서 수술 전 척추기립근 평면 차단이 회복 질, 일상 활동 복귀 시간 및 수술 후 통증 점수에 미치는 영향 (ESPB for IHR)
서혜부 탈장 수술에서 술 전 척추기립근 평면 차단이 회복 품질, 일상 활동 복귀 시간 및 술 후 통증 점수에 미치는 영향
이 연구는 척추마취 하에 시행되는 개방성 서혜부 탈장 수술 환자에서, 수술 후 시행된 척추기립근 평면 차단(ESPB)이 회복의 질, 수술 후 통증 및 일상 활동 복귀 시간에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
서혜부 탈장 수술 후 통증은 회복을 지연시키고 환자의 정상적인 일상 생활 복귀에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ESPB는 다양한 수술 절차에서 효과적인 진통 기법으로 널리 사용되었지만, 서혜부 탈장 수복에서의 효과는 여전히 제한적이며 확립되지 않았습니다.
이 무작위 대조 연구에서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 수술 후 ESPB를 받고, 대조군은 어떤 차단도 받지 않습니다. 모든 환자는 표준 수술 후 진통 요법을 받게 됩니다.
수술 후 첫 24시간 내에 회복의 질, 급성 통증 점수 및 진통제 소비량을 평가하고, 수술 30일 후에 일상 활동 복귀를 평가합니다.
이 연구의 주요 결과는 회복의 질-15(QoR-15) 설문지를 사용하여 평가된 회복의 질입니다. QoR-15 점수는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복이 더 좋음을 나타냅니다. 점수는 수술 전과 수술 24시간 후에 기록됩니다.
2차 결과에는 수술 후 통증 강도, 총 오피오이드 소비량 및 일상 활동 복귀 시간이 포함됩니다. 통증 강도는 수술 후 15, 30, 60, 120분 및 6, 12, 24시간에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
총 오피오이드 소비량은 수술 후 첫 24시간 내에 구조 진통제로 투여된 정맥 내 트라마돌의 누적 용량을 기록하여 결정됩니다. 일상 활동 복귀 시간은 수술 30일 후 전화 추적을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적, 무작위, 대조 연구는 척추 마취 하에 개방 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에서 척추기립근판 차단(ESPB)이 술 후 회복에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.
서면 동의를 얻은 후, 18-65세의 적격 환자가 등록될 것입니다. 수술실 도착 시 심전도, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도를 포함한 표준 모니터링이 적용됩니다. 정맥 주사 라인이 설정되고, 등장성 식염수 주입(15 mL/kg/h)이 시작됩니다. 정맥 내 미다졸람(0.03 mg/kg)으로 진정이 제공됩니다.
척추 마취는 13 mg의 고비중 부피바카인과 15 μg 펜타닐을 혼합하여 L3-L4 간격에서 시행됩니다.
수술 종료 시, 환자는 독립 통계학자가 준비한 컴퓨터 생성 무작위화 목록을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 배정은 밀봉된 불투명 봉투에 숨겨져 있으며, 중재를 수행하는 마취과 의사에게 공개됩니다.
ESPB 그룹에서는 수술 측면의 T11-T12 수준에서 초음파 유도 척추기립근판 차단이 시행됩니다. 환자는 측와위 자세로 위치합니다. 무균 준비 후, 2-5 MHz 볼록 초음파 탐촉자(Fujifilm Sonosite, USA)를 중앙옆 시상면 방향으로 배치한 후 횡돌기와 척추기립근을 시각화하기 위해 외측으로 이동시킵니다. 22게이지, 100mm 바늘을 동면 기법으로 진행시키고, 0.25% 부피바카인 30 mL를 횡돌기와 척추기립근 사이의 근막 평면에 주입합니다.
대조군 환자는 어떠한 국소 차단도 받지 않습니다.
모든 환자는 정맥 내 덱스케토프로펜(6시간마다 50 mg)으로 구성된 표준화된 술 후 진통 요법을 받습니다. 수치 평가 척도(NRS) 점수가 ≥4인 경우, 정맥 내 트라마돌(1 mg/kg)로 구제 진통이 제공됩니다.
술 후 모니터링은 기관 프로토콜에 따라 회복실과 외과 병동에서 수행됩니다. 차단 지속 시간, 운동 차단 수준, 감각 차단 수준과 같은 척추 마취 매개변수를 포함한 임상 데이터가 기록됩니다.
추적 평가는 술 후 처음 24시간 이내에 수행되며, 기능적 회복을 평가하기 위해 술 후 30일에 전화 연락을 통해 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tolga Karaçay, M.D.
- 전화번호: +905458718351
- 이메일: tkaracay35@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Başak Altıparmak, Prof.
- 전화번호: +905326726533
- 이메일: basak_ugurlu@yahoo.com
연구 장소
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Eyyübiye
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Sanliurfa, Eyyübiye, 터키 (Türkiye), 63040
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Muğla
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Menteşe, Muğla, 터키 (Türkiye), 48000
- Muğla Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 척추 마취(일측성) 하에 개방성 IHT 수술을 예정한 환자
- 남성 및 여성 환자 모두
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자
- 만성 오피오이드 사용 환자
- 수술 중 합병증이 발생한 환자
- 수술 전 숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수가 4 이상인 환자
- 재수술(재발성) 병력이 있는 환자
- 어떤 이유로든 의사소통이 불가능한 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ESPB 그룹
환자는 수술 후 표준 진통요법에 추가로 초음파 유도 하에 척추기립근 평면 차단술(ESPB)을 받게 됩니다.
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초음파 유도 하에 척추기립근 평면 차단이 수술 종료 시 T11-T12 수준에서 0.25% 부피바카인 30mL를 사용하여 시행될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 어떤 부위 차단도 없이 표준 수술 후 진통제를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 전 및 수술 24시간 후
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Quality of Recovery-15(QoR-15)는 수술 후 회복을 평가하는 검증된 설문지입니다.
총 점수는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 전 및 수술 24시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 통증 점수
기간: 수술 후 15분, 30분, 60분, 120분, 그리고 6시간, 12시간, 24시간
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통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 15분, 30분, 60분, 120분, 그리고 6시간, 12시간, 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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총 오피오이드 소비량은 수술 후 첫 24시간 동안 구조 진통제로 투여된 정맥 내 트라마돌의 누적 용량을 기준으로 계산됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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일상 활동으로의 복귀 시간
기간: 수술 후 30일
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일상 활동으로의 복귀 시간은 수술 후 30일차에 진행되는 전화 추적 조사를 통해 평가될 것입니다.
일상 생활 복귀는 직장 복귀 여부와 관계없이, 환자가 수술 후 통증으로 인한 중대한 제한 없이 기본적인 일상 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 시점으로 정의되었습니다.
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수술 후 30일
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척추마취 지속시간
기간: 수술 후 첫 24시간 내 척수강 내 주사에서 감각 차단의 퇴행까지
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척추마취의 지속 시간은 척수강 내 주사부터 감각 차단의 퇴행까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술 후 첫 24시간 내 척수강 내 주사에서 감각 차단의 퇴행까지
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브로메이지 척도를 사용하여 평가한 운동 차단 수준
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안
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모터 차단은 Bromage 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0에서 3까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 모터 차단을 나타냅니다.
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안
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감각 차단 수준 (피부절 수준)
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안
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감각 차단 수준은 표준 임상 방법을 사용하여 감각 차단의 가장 높은 피부 분절 수준을 결정함으로써 평가될 것입니다.
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tolga Karaçay, Sanliurfa Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bakota B, Kopljar M, Baranovic S, Miletic M, Marinovic M, Vidovic D. Should we abandon regional anesthesia in open inguinal hernia repair in adults? Eur J Med Res. 2015 Sep 17;20(1):76. doi: 10.1186/s40001-015-0170-0.
- Oliveira CNB, Graziani E Sousa A, Balthazar da Silveira CA, Kasakewitch JPG, Camacho D, Malcher F, Lima DL. The Analgesic Impact of Erector Spinae Plane Block in Inguinal Hernia Repair: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2025 Jun;35(6):445-450. doi: 10.1089/lap.2025.0020. Epub 2025 Apr 26.
- Tsai VFS, Tai TE, Tsai YC. Effect of early return to work after laparoscopic total extraperitoneal hernia repair: A retrospective comparative cohort study. Tzu Chi Med J. 2025 Jul 23;37(4):418-423. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_287_24. eCollection 2025 Oct-Dec.
- Sakae TM, Mattiazzi APF, Fiorentin JZ, Brandao J, Benedetti RH, Takaschima AKK. Ultrasound-guided erector spinae plane block for open inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):49-54. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.032. Epub 2021 Jun 9.
- Tolver MA, Strandfelt P, Forsberg G, Hjorne FP, Rosenberg J, Bisgaard T. Determinants of a short convalescence after laparoscopic transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair. Surgery. 2012 Apr;151(4):556-63. doi: 10.1016/j.surg.2011.08.020. Epub 2011 Oct 19.
- Kulacoglu H, Alptekin A. Current options in local anesthesia for groin hernia repairs. Acta Chir Iugosl. 2011;58(3):25-35. doi: 10.2298/aci1103025k.
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- HRÜ/26.01.49
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