프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 입원한 중환자들의 예후 인자 (DATACAUSTIC)
2026년 4월 10일 업데이트: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 입원한 중증 환자의 예후 인자: 전국적 후향적 다기관 연구
DATACAUSTIC는 프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 입원한 중증 성인 환자의 결과와 관련된 예후 인자를 식별하기 위해 설계된 전국적 후향적 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성인에서의 부식성 물질 섭취는 드물지만 점점 더 빈번하게 발생하는 의료 응급 상황으로, 초기 이환율과 사망률이 상당히 높습니다. 중환자실 입원이 필요한 가장 중증의 경우, 단기 사망률이 높으며 장기적 결과는 충분히 규명되지 않았습니다. 개별 의료기관에서 이러한 환자를 소수만 관리하기 때문에, 1년 사망률, 의학적 및 외과적 합병증, 장기적 재건과 관련된 예후 인자는 아직 잘 정의되지 않았습니다. DATACAUSTIC 연구는 프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 중환자실에 입원한 성인 환자에 대한 전국적 다기관 후향적 분석을 통해 이러한 지식 격차를 해소하고자 합니다.
방법 DATACAUSTIC은 중증 부식성 물질 섭취를 관리하는 주요 프랑스 전문 의료기관에서 수행되는 전국적, 후향적, 다기관 관찰 연구입니다. 2014년 1월부터 2024년 12월 사이에 부식성 물질 섭취 후 72시간 이내에 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인 환자가 대상이 됩니다. 데이터는 전자의무기록, 퇴원 보고서, 보조 조사 소프트웨어에서 추출됩니다. 수집된 변수에는 기저 특성, 부식성 물질의 종류 및 추정량, 고의성, 동반 중독, 초기 관리 시기, 영상 및 내시경 소견, 수술 필요성, 장기 지원 요구사항, 입원부터 7일차까지의 생물학적 데이터, 그리고 병원 내 합병증이 포함됩니다. 주요 결과는 1년 사망률입니다. 부차적 결과에는 중환자실 및 병원 사망률, 28일 사망률, 감염성, 의학적 및 외과적 합병증, 장기 부전, 기관절개술, 재원 기간, 식도 협착, 그리고 1년 이내 재건 수술이 포함됩니다. 통계 분석에는 단변량 및 다변량 회귀 모델이 포함되며, 반복 측정과 의료기관 관련 변동성을 고려하기 위해 적절한 경우 혼합 효과 모델이 사용됩니다.
예상 결과 이 연구는 프랑스에서 중증 부식성 물질 섭취를 겪은 중증 환자들의 역학, 관리 경로, 결과에 대한 포괄적인 설명을 제공할 것으로 예상됩니다. 또한 1년 사망률 및 기타 주요 부작용 결과와 관련된 임상적, 방사선학적, 외과적, 생물학적 요인을 규명할 것입니다. 특히, DATACAUSTIC은 초기 중증도 표지자, 장기 부전과 지지 치료의 예후적 가치, 생존자의 장기 소화기 및 재건 후유증 부담에 대한 이해를 향상시킬 것으로 기대됩니다.
전망 DATACAUSTIC은 드물지만 매우 중증인 상태에 대해 강력한 다기관 데이터를 생성함으로써, 위험 계층화를 개선하고 중환자 치료 및 외과적 의사 결정을 최적화하며, 급성기 관리부터 장기 추적 관찰까지의 환자 경로를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구 결과는 향후 국가 권고안을 지원하고, 전향적 연구 설계를 안내하며, 중환자실에서 중증 부식성 물질 섭취에 대한 보다 표준화된 관리 전략에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Benjamin Deniau, MD
- 전화번호: 0142494949
- 이메일: benjdeniau@gmail.com
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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연락하다:
- BENJAMIN DENIAU, MD
- 이메일: benjdeniau@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 중환자실에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 72시간 이내에 부식성 물질 섭취로 중환자실에 입원한 경우;
- 연구 참여/데이터 수집에 동의하는 경우
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 중환자 치료가 필요하지 않은 부식성 물질 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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관찰적 / 프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 입원한 환자
프랑스에서 부식성 물질 섭취 후 입원한 환자
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중재 없음 / 데이터 수집만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 사망률
기간: 1년
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중독성 물질 섭취로 인한 중환자실 입원 후 1년 이내 전원 사망률
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 및 임상 경과 - 병원/중환자실 재원 중 사망률
기간: 1년
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중환자실 및 병원 내 사망률
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1년
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합병증 및 임상 경과 - d28 사망률
기간: 28일
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28일 사망률
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28일
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합병증
기간: 1년
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수술 및 의료적 합병증
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1년
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합병증 및 임상 경과 - 장기 지원
기간: 1년
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장기 지원
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1년
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합병증 및 임상 경과 - 체류 기간
기간: 1년
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체류 기간
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1년
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합병증 및 임상 경과
기간: 1년
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후기 합병증/재건 수술
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Deniau, MD, Hopital Saint Louis - Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chirica M, Bonavina L, Kelly MD, Sarfati E, Cattan P. Caustic ingestion. Lancet. 2017;389(10083):2041-2052. doi:10.1016/S0140-6736(16)30313-0
- Deniau B, Boulet N, Pétrier M, et al. Epidemiologic features and outcomes associated with caustic ingestion among adults admitted in intensive care unit from 2013 to 2019: a French national observational study. Eur J Trauma Emerg Surg. Published online December 20, 2023. doi:10.1007/s00068-023-02392-9
- Challine A, Maggiori L, Katsahian S, et al. Outcomes Associated With Caustic Ingestion Among Adults in a National Prospective Database in France. JAMA Surg. 2022;157(2):112-119. doi:10.1001/jamasurg.2021.6368
- Hoffman RS, Burns MM, Gosselin S. Ingestion of Caustic Substances. N Engl J Med. 2020;382(18):1739-1748. doi:10.1056/NEJMra1810769
- Deniau B, Sabze A, Corte H, et al. Early and long-term outcomes of patients admitted to intensive care unit for severe caustic ingestion: a 10-year, retrospective and cohort study. J Gastrointest Surg. Published online September 18, 2024:S1091-255X(24)00631-0. doi:10.1016/j.gassur.2024.09.016
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. American Journal of Infection Control. 2008;36(5):309-332. doi:10.1016/j.ajic.2008.03.002
- Chadban SJ, Ahn C, Axelrod DA, et al. Summary of the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline on the Evaluation and Management of Candidates for Kidney Transplantation. Transplantation. 2020;104(4):708-714. doi:10.1097/TP.0000000000003137
- Chirica M, Kelly MD, Siboni S, et al. Esophageal emergencies: WSES guidelines. World J Emerg Surg. 2019;14:26. doi:10.1186/s13017-019-0245-2
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DATACAUSTIC /
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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