3D 프린팅 금속 고정 유지장치와 기존 고정 접착 유지장치 비교
2026년 4월 13일 업데이트: Amany Ibrahim
3D 프린팅 금속 고정 유지장치와 기존 고정 접착식 유지장치 비교
하악 고정 유지장치에 사용되는 재료의 다양성이 증가하고 있음에도 불구하고, 근거 기반은 여전히 결론에 이르지 못하고 있습니다.
특히, 즉시 결과와 12개월 결과를 포함한 다양한 평가 기간에 걸친 티타늄 유지장치의 결합 실패에 대해 상충되는 연구 결과가 보고되었습니다.
또한, 3D 금속 프린팅 유지장치의 등장은 아직 충분한 임상적 근거와 일치하지 않으며, 현재 데이터는 제한적이고 장기적인 검증이 부족한 상태입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 몇 년간 CAD/CAM 기술과 3D 프린팅은 교정 진료에 새로운 가능성을 제시했으며, 다양한 치료 방식에 걸쳐 응용 분야가 확대되고 있습니다.
일반적으로 3D 프린팅으로 알려진 적층 제조는 재료를 순차적으로 층층이 쌓아 정밀한 3차원 구조물을 제작할 수 있게 합니다.
교정 의사들은 이미 투명 교정기와 같은 3D 프린팅 장치에 익숙하지만, 고정 유지 장치에서의 이러한 기술 응용은 여전히 발전 중입니다.
최근 연구에서는 니켈-티타늄 밀링 유지 장치와 접착성 하악 고정 유지 장치로 사용하도록 설계된 지르코니아 바를 포함한 CAD/CAM 기술을 이용한 맞춤형 설측 유지 장치 제작이 보고되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, 이집트
- Amany Eltantawy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 13세
- 제2대구치까지의 완전한 영구 치열
- 제1급 교정 치료를 완료하고 하악 고정 접착성 유지장치가 필요한 경우
- 성별에 따른 선호도 없음.
제외 기준:
- 접착에 영향을 줄 수 있는 법랑질 결손 (예: 발육부전, 불소증)
- 불량한 구강 위생
- 치료 부위의 활성 치아 또는 치주 병리
- 하악 전치부의 설측 수복물
- 불량한 순응도 또는 추적 방문 참석 불가능
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 심리적 또는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 고정된 본드 리테이너
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참가자들은 멀티스트랜드 스테인리스강 와이어를 사용하여 제작되고 표준 임상 절차를 사용하여 접착된 기존의 고정 접착 설측 유지장치(견치-견치)를 받게 됩니다.
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실험적: 3D 프린팅 금속 고정 리테이너
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참가자들은 맞춤형으로 디자인된 3D 프린팅 금속 고정 유지 장치를 받게 됩니다.
이 유지 장치는 구강 내 스캔을 사용하여 디지털로 설계되고, 각 환자에게 맞춤형의 정밀한 핏을 달성하기 위해 금속 3D 프린팅 기술을 사용하여 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본드 결함
기간: 접착 후 즉시(24시간 이내) 및 3, 6, 9, 12개월
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본드 실패는 치아 표면에서 유지장치의 이탈 여부(탈락한 치아 수)를 검출함으로써 임상적으로 평가됩니다.
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접착 후 즉시(24시간 이내) 및 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 의자 옆 시간
기간: 수술 중 (첫째 날 유지장치 접착 시술 중)
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시간 측정은 치아의 산 부식 시작부터 모든 접착된 치아의 복합 수지 경화 완료 후까지 시작됩니다. 기간은 독립 평가자가 디지털 스톱워치를 사용하여 분 단위로 기록됩니다(분). |
수술 중 (첫째 날 유지장치 접착 시술 중)
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와이어 파손
기간: 12개월 동안 3개월마다
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12개월 동안 3개월마다
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치태 축적
기간: 기준선(유지장치 부착 전) 및 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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플라크 축적은 고정된 리테이너에 인접한 치아 표면의 플라크 존재 여부를 점수화하는 실네스-뢰 플라크 지수를 사용하여 평가됩니다. 각 치아는 0부터 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다: 0: 플라크 없음
평가는 교정된 검사자가 치과용 거울과 탐침을 사용하여 직접 구강 내 임상 검사를 통해 수행됩니다. 결과는 각 시간대별 환자당 평균 플라크 지수 점수로 보고됩니다. |
기준선(유지장치 부착 전) 및 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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치료 후 재발
기간: 기준선(유지장치 접착 전) 및 12개월 후
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치료 후 재발은 하악 전치의 해부학적 접촉점의 선형 변위를 측정하는 리틀의 불규칙성 지수를 사용하여 평가됩니다. 재발은 기준선(유지장치 장착 전)과 12개월 추적 관찰 시점 사이의 리틀의 불규칙성 지수 차이로 계산됩니다. |
기준선(유지장치 접착 전) 및 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ortho332
- cairo university (기타 보조금/기금 번호: faculty of pedatric dentistry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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