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지리적 위축에서의 중심 미세시야 측정 및 방사형 OCT 평가 (CORE-GA): 전향적 파일럿 연구 (CORE-GA)

2026년 4월 22일 업데이트: University of California, San Francisco

지리적 위축에서의 중심 미세시야 측정법 및 방사형 OCT 평가 (CORE-GA): 전향적 예비 연구

이 연구는 지리적 위축(GA) 환자 또는 이 상태가 발생할 위험이 있는 환자에서 두 가지 영상 방법(중심 미세시야 검사와 방사형 OCT(광간섭단층촬영))을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 연구팀은 이 방법들이 가장 선명하고 상세한 시력을 담당하는 망막의 중심 부분인 중심와를 향한 GA 진행에 대해 더 정확한 측정값을 제공할 수 있는지 확인하려고 하고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Jay M Stewart, MD
  • 전화번호: (628) 206-3123
  • 이메일: eyestudy@ucsf.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay M Stewart, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령 관련 황반 변성 환자.

설명

포함 기준:<\/p>

  • 대상자는 55세 이상이어야 합니다. "중간 AMD 관찰군" 대상자는 한쪽 눈에 중간 연령관련 황반변성이 있어야 합니다.<\/li><\/ul>

    "GA 관찰군", "GA 지속 치료군", "GA 치료군"의 대상자는 비중심 GA(중심와 중심점을 침범하지 않는 GA로 정의됨)가 있어야 하며, 중심 1mm 영역에서 최소 1%의 GA가 있어야 합니다.<\/p>

    제외 기준:<\/p>

    • GA가 중심을 침범한 대상자. 중심 침범은 중심와 중심점을 침범하는 지도형 위축으로 정의됩니다.<\/li><\/ul>

      기준 GA 크기가 17.5mm²(7.0 황반광응고연구 디스크 면적)를 초과하는 대상자.<\/p>

      다음에 해당하는 대상자: 임산부, 스스로 동의할 수 없는 성인, 과도하게 알코올을 사용하는 자. 과도한 알코올 사용은 지난 1개월 동안 5일 이상 폭음(혈중 알코올 농도를 0.08g\/dL에 도달하게 하는 음주 패턴)으로 정의됩니다.<\/p>

      위축성 AMD 외의 원인으로 인한 망막 위축 증거. 연구 눈에 지난 12개월 동안 항-VEGF 주사 또는 활동성 맥락막 신생혈관이 있었던 대상자 연구 눈의 현재 또는 기왕의 안구 장애로, 연구자의 판단에 연구 결과 측정을 혼란스럽게 하는 경우(다음을 포함하나 이에 국한되지 않음):<\/p>

      1. 10개 이상의 출혈 또는 미세동맥류를 포함한 비증식성 당뇨망막병증, 또는 활동성 증식성 당뇨망막병증<\/li>
      2. 분지 또는 중심 망막 정맥 또는 동맥 폐쇄<\/li>
      3. 황반원공<\/li>
      4. 병적 근시<\/li>
      5. 포도막염<\/li>
      6. 가성난황반병증<\/li>
      7. 연구 눈 등록 전 90일 이내의 안내 수술<\/li><\/ol>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
치료되지 않는 비중심성 지리적 위축
황반변성이 있는 환자 중 황반 중심와를 침범하지 않는 지리위축을 가진 환자.
진단 검사: 광간섭단층촬영
망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 미세시야계측
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
중간 연령 관련 황반변성
중간 연령관련 황반변성 환자
진단 검사: 광간섭단층촬영
망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 미세시야계측
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
현재 치료 중인 비중심성 지리적 위축
비중심 지도양 위축이 있는 황반변성 환자로서 현재 이 질환에 대한 치료를 받고 있는 환자.
진단 검사: 광간섭단층촬영
망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 미세시야계측
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
비중심성 지리적 위축 초기 치료
비중심 지리위축을 동반한 연령 관련 황반변성으로 이 상태에 대한 치료를 시작할 예정인 환자들.
진단 검사: 광간섭단층촬영
망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
  • 10월
진단 검사: 미세시야계측
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지리적 위축 진행률
기간: 1년
시간이 지남에 따라 중심와를 향한 지형성 위축의 진행률을 정량화합니다
1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
황반 민감도의 시간 경과에 따른 종적 진행
기간: 1년
시간에 따른 황반 감도 측정.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, San Francisco

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 11일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 25-43635

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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