지리적 위축에서의 중심 미세시야 측정 및 방사형 OCT 평가 (CORE-GA): 전향적 파일럿 연구 (CORE-GA)
2026년 4월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
지리적 위축에서의 중심 미세시야 측정법 및 방사형 OCT 평가 (CORE-GA): 전향적 예비 연구
이 연구는 지리적 위축(GA) 환자 또는 이 상태가 발생할 위험이 있는 환자에서 두 가지 영상 방법(중심 미세시야 검사와 방사형 OCT(광간섭단층촬영))을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구팀은 이 방법들이 가장 선명하고 상세한 시력을 담당하는 망막의 중심 부분인 중심와를 향한 GA 진행에 대해 더 정확한 측정값을 제공할 수 있는지 확인하려고 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jay M Stewart, MD
- 전화번호: (628) 206-3123
- 이메일: eyestudy@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Jay M Stewart, MD
- 전화번호: 628-206-3123
- 이메일: eyestudy@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Jay M Stewart, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 관련 황반 변성 환자.
설명
포함 기준:<\/p>
- 대상자는 55세 이상이어야 합니다. "중간 AMD 관찰군" 대상자는 한쪽 눈에 중간 연령관련 황반변성이 있어야 합니다.<\/li><\/ul>
"GA 관찰군", "GA 지속 치료군", "GA 치료군"의 대상자는 비중심 GA(중심와 중심점을 침범하지 않는 GA로 정의됨)가 있어야 하며, 중심 1mm 영역에서 최소 1%의 GA가 있어야 합니다.<\/p>
제외 기준:<\/p>
- GA가 중심을 침범한 대상자. 중심 침범은 중심와 중심점을 침범하는 지도형 위축으로 정의됩니다.<\/li><\/ul>
기준 GA 크기가 17.5mm²(7.0 황반광응고연구 디스크 면적)를 초과하는 대상자.<\/p>
다음에 해당하는 대상자: 임산부, 스스로 동의할 수 없는 성인, 과도하게 알코올을 사용하는 자. 과도한 알코올 사용은 지난 1개월 동안 5일 이상 폭음(혈중 알코올 농도를 0.08g\/dL에 도달하게 하는 음주 패턴)으로 정의됩니다.<\/p>
위축성 AMD 외의 원인으로 인한 망막 위축 증거. 연구 눈에 지난 12개월 동안 항-VEGF 주사 또는 활동성 맥락막 신생혈관이 있었던 대상자 연구 눈의 현재 또는 기왕의 안구 장애로, 연구자의 판단에 연구 결과 측정을 혼란스럽게 하는 경우(다음을 포함하나 이에 국한되지 않음):<\/p>
- 10개 이상의 출혈 또는 미세동맥류를 포함한 비증식성 당뇨망막병증, 또는 활동성 증식성 당뇨망막병증<\/li>
- 분지 또는 중심 망막 정맥 또는 동맥 폐쇄<\/li>
- 황반원공<\/li>
- 병적 근시<\/li>
- 포도막염<\/li>
- 가성난황반병증<\/li>
- 연구 눈 등록 전 90일 이내의 안내 수술<\/li><\/ol>
- GA가 중심을 침범한 대상자. 중심 침범은 중심와 중심점을 침범하는 지도형 위축으로 정의됩니다.<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료되지 않는 비중심성 지리적 위축
황반변성이 있는 환자 중 황반 중심와를 침범하지 않는 지리위축을 가진 환자.
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망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
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중간 연령 관련 황반변성
중간 연령관련 황반변성 환자
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망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
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현재 치료 중인 비중심성 지리적 위축
비중심 지도양 위축이 있는 황반변성 환자로서 현재 이 질환에 대한 치료를 받고 있는 환자.
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망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
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비중심성 지리적 위축 초기 치료
비중심 지리위축을 동반한 연령 관련 황반변성으로 이 상태에 대한 치료를 시작할 예정인 환자들.
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망막 구조를 평가하는 데 사용되는 고해상도 이미징 방법
다른 이름들:
망막 민감도를 측정하여 시야의 여러 영역에서 빛을 얼마나 잘 감지하는지 매핑하는 기능 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지리적 위축 진행률
기간: 1년
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시간이 지남에 따라 중심와를 향한 지형성 위축의 진행률을 정량화합니다
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 민감도의 시간 경과에 따른 종적 진행
기간: 1년
|
시간에 따른 황반 감도 측정.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-43635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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