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A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

2026년 9월 11일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Researchers designed a trial medicine called MK-7262 to lower levels of Lp(a) in the blood. Researchers want to learn about giving MK-7262 with another trial medicine called enlicitide (also known as MK-0616 or enlicitide decanoate). Enlicitide is in a group of medicines that lower the amount of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

The goals of this trial are to evaluate:

  • if MK-7262 and enlicitide taken together work better than placebo at lowering Lp(a) and LDL-C levels in the blood
  • if MK-7262 alone works better than placebo at lowering Lp(a) levels in the blood
  • the safety and tolerability of taking MK-7262 and enlicitide alone and together

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
750

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • 모병
        • Martini Ziekenhuis ( Site 1108)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 31505245641
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, 네덜란드, 6716 RP
        • 모병
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31318435855
      • Harderwijk, Gelderland, 네덜란드, 3844 DG
        • 모병
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1113)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +310341463883
    • North Brabant
      • Roosendaal, North Brabant, 네덜란드, 4708 AE
        • 모병
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1102)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 31887068000
    • Provincie Friesland
      • Sneek, Provincie Friesland, 네덜란드, 8601 ZR
        • 모병
        • Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1103)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0515-434275
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, 네덜란드, 3318 AT
        • 모병
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31786523366
  • 덴마크
    • Central Jutland
      • Viborg, Central Jutland, 덴마크, 8800
        • 모병
        • Regionshospitalet Viborg ( Site 0507)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4521269495
    • North Denmark
      • Gandrup, North Denmark, 덴마크, 9362
        • 모병
        • Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 0502)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +45 73708220
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10439
        • 모병
        • zibp GmbH ( Site 0716)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4930233212880
      • Berlin, 독일, 10629
        • 모병
        • FutureMeds GmbH ( Site 0718)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4930439741610
      • Berlin, 독일, 12203
        • 모병
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 0714)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +493045061847
    • Baden-Wurttemberg
      • Konstanz, Baden-Wurttemberg, 독일, 78464
        • 모병
        • Klinikum Konstanz ( Site 0723)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +497538010
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, 독일, 34121
        • 모병
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel ( Site 0721)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +49561937690
      • Offenbach, Hesse, 독일, 63065
        • 모병
        • Dedicated Research Site FutureMeds ( Site 0719)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4969247433849
    • Lower Saxony
      • Stuhr, Lower Saxony, 독일, 28816
        • 모병
        • Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 0712)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +494218305310
  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
        • 모병
        • Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0158)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 256-215-5323
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • 모병
        • AMR Clinical Mobile ( Site 0149)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 251-414-1984
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211-2285
        • 모병
        • National Heart Institute ( Site 0113)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 310-289-5221
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • 모병
        • Headlands Research CTR Lincoln ( Site 0127)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 916-434-8230
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • 모병
        • Chase Medical Research, LLC ( Site 0163)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 203-419-4420
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33020
        • 모병
        • Soffer Health Institute ( Site 0123)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 305-250-2106
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • 모병
        • Westside Center for Clinical Research ( Site 0161)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 904-693-1490
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • 모병
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0110)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 786-502-4303
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 813-873-8102
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • 모병
        • Conquest Research LLC ( Site 0140)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 407-916-0060
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, 미국, 20715
        • 모병
        • Flourish Research - Bowie ( Site 0106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 410-824-1341
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
        • 모병
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0146)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 240-698-2800
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • 모병
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0132)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 248-312-0025
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Minneapolis Heart Institute - Minneapolis ( Site 0130)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 612-863-3833
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • 모병
        • Montana Medical Research, Inc. ( Site 0156)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 406-549-1124
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0119)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 505-855-5505
    • New York
      • Rosedale, New York, 미국, 11422
        • 모병
        • Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0155)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 718-949-9400
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Durham ( Site 0145)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 919-503-4711
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모병
        • Remington-Davis, Inc. ( Site 0107)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 614-487-2560
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • 모병
        • Holston Medical Group ( Site 0117)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 423-857-2789
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0154)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 713-798-5800
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모병
        • DM Clinical Research ( Site 0115)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 346-550-9559
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20109
        • 모병
        • Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0165)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 571-581-1771
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • 모병
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 425-251-1720
  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • 모병
        • Hopitaux Universitaires (Geneve) ( Site 1704)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +41223727192
      • Lucerne, 스위스, 6000
        • 모병
        • Luzerner Kantonsspital ( Site 1702)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +41412055000
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
        • 모병
        • HOCH Health Ostschweiz ( Site 1703)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 41714941228
  • 스페인
      • Seville, 스페인, 41003
        • 모병
        • Nuevas Tecnologías en D y E - Sevillaocío ( Site 1412)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34656193053
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, 스페인, 41950
        • 모병
        • Vithas Hospital Sevilla ( Site 1401)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34658011529
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 810-0001
        • 모병
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 2400)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-92-738-3335
      • Nagasaki, 일본, 852-8034
        • 모병
        • Midori Clinic ( Site 2401)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-95-844-7191
    • Osaka
      • Suita, Osaka, 일본, 565-0853
        • 모병
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 2403)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-6-6330-8810
    • Tokyo
      • Arakawa City, Tokyo, 일본, 116-0012
        • 모병
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic ( Site 2407)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-5855-7555
      • Hachiōji, Tokyo, 일본, 192-0918
        • 모병
        • Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 2406)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-42-637-8101
      • Katsushika-ku, Tokyo, 일본, 125-0054
        • 모병
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 2402)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-5668-2161
      • Musashino, Tokyo, 일본, 180-0022
        • 모병
        • Swing Nozaki Clinic ( Site 2405)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-422-36-3534
      • Shinjuku, Tokyo, 일본, 160-0008
        • 모병
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 2404)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-5366-5333
  • 캐나다
    • Ontario
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • 모병
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0203)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 416-783-0000
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
        • 모병
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec ( Site 0201)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 418-780-1376

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has Lp(a) ≥ 150 nmol/L
  • Is receiving an optimized and stable dose of statin for ≥ 30 days with no planned additions, dose changes, or discontinuations through the duration of the study

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH
  • Has a history of class IV heart failure, severe ventricular systolic dysfunction, uncontrolled ventricular arrhythmia, markedly prolonged corrected QT interval, untreated hypertension, or a recent coronary, cerebrovascular, or peripheral ischemic event or arterial revascularization
  • Has human immunodeficiency virus infection, unless the infection is controlled (i.e. undetectable viral load)
  • Has an active hepatitis C virus infection or active or chronic hepatitis B virus infection
  • Has a history of nephrotic syndrome
  • Has severe renal insufficiency
  • Has received certain therapies in the prohibited timeframe as specified in the protocol
  • Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease
  • Has poorly controlled Type 1 or Type 2 diabetes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: Placebo
Participants will receive MK-7262 placebo + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
의약품: Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
의약품: Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
활성 비교기: enlicitide monotherapy
Participants will receive enlicitide + MK-7262 placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
의약품: Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
의약품: Enlicitide
Oral Coated Tablet
다른 이름들:
  • MK-0616
  • 데카노에이트를 강화하다
실험적: MK-7262 monotherapy
Participants will receive MK-7262 + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
의약품: Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
의약품: MK-7262
Oral Coated Tablet
다른 이름들:
  • HRS-5346
실험적: MK-7262 + enlicitide
Participants will receive MK-7262 + enlicitide orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
의약품: Enlicitide
Oral Coated Tablet
다른 이름들:
  • MK-0616
  • 데카노에이트를 강화하다
의약품: MK-7262
Oral Coated Tablet
다른 이름들:
  • HRS-5346

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) (Lp(a)) at Week 8
기간: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 8
기간: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C.
Baseline and Week 8
Number of Participants who Experience One or More Adverse Events (AEs)
기간: Up to approximately 20 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 20 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
기간: Up to approximately 12 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 Weeks

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (enlicitide monotherapy vs. placebo)
기간: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with enlicitide monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 monotherapy vs. placebo)
기간: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. MK-7262 monotherapy)
기간: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in Lp(a) between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus MK-7262 monotherapy.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. enlicitide monotherapy)
기간: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus enlicitide monotherapy.
Baseline and Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <125 nmol/L at Week 8
기간: Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <125 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <125 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <75 nmol/L at Week 8
기간: Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <75 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <75 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 12
기간: Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 12
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 12
기간: Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in LDL-C.
Baseline and Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 12일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 7262-004
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • MK-7262-004 (기타 식별자: MSD)
  • U1111-1333-1832 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2025-525102-38-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • jRCT2021260024 (레지스트리 식별자: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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