Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

11. září 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Researchers designed a trial medicine called MK-7262 to lower levels of Lp(a) in the blood. Researchers want to learn about giving MK-7262 with another trial medicine called enlicitide (also known as MK-0616 or enlicitide decanoate). Enlicitide is in a group of medicines that lower the amount of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

The goals of this trial are to evaluate:

  • if MK-7262 and enlicitide taken together work better than placebo at lowering Lp(a) and LDL-C levels in the blood
  • if MK-7262 alone works better than placebo at lowering Lp(a) levels in the blood
  • the safety and tolerability of taking MK-7262 and enlicitide alone and together

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Viborg, Central Jutland, Dánsko, 8800
        • Nábor
        • Regionshospitalet Viborg ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4521269495
    • North Denmark
      • Gandrup, North Denmark, Dánsko, 9362
        • Nábor
        • Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 73708220
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Nábor
        • Martini Ziekenhuis ( Site 1108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 31505245641
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Holandsko, 6716 RP
        • Nábor
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31318435855
      • Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DG
        • Nábor
        • Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +310341463883
    • North Brabant
      • Roosendaal, North Brabant, Holandsko, 4708 AE
        • Nábor
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 31887068000
    • Provincie Friesland
      • Sneek, Provincie Friesland, Holandsko, 8601 ZR
        • Nábor
        • Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0515-434275
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holandsko, 3318 AT
        • Nábor
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31786523366
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Nábor
        • Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 2400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-92-738-3335
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8034
        • Nábor
        • Midori Clinic ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-95-844-7191
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0853
        • Nábor
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 2403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6330-8810
    • Tokyo
      • Arakawa City, Tokyo, Japonsko, 116-0012
        • Nábor
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic ( Site 2407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-5855-7555
      • Hachiōji, Tokyo, Japonsko, 192-0918
        • Nábor
        • Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 2406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-42-637-8101
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japonsko, 125-0054
        • Nábor
        • Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-5668-2161
      • Musashino, Tokyo, Japonsko, 180-0022
        • Nábor
        • Swing Nozaki Clinic ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-422-36-3534
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-0008
        • Nábor
        • Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-5366-5333
  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Nábor
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 416-783-0000
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Nábor
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 418-780-1376
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10439
        • Nábor
        • zibp GmbH ( Site 0716)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930233212880
      • Berlin, Německo, 10629
        • Nábor
        • FutureMeds GmbH ( Site 0718)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930439741610
      • Berlin, Německo, 12203
        • Nábor
        • Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 0714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493045061847
    • Baden-Wurttemberg
      • Konstanz, Baden-Wurttemberg, Německo, 78464
        • Nábor
        • Klinikum Konstanz ( Site 0723)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +497538010
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Německo, 34121
        • Nábor
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel ( Site 0721)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49561937690
      • Offenbach, Hesse, Německo, 63065
        • Nábor
        • Dedicated Research Site FutureMeds ( Site 0719)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4969247433849
    • Lower Saxony
      • Stuhr, Lower Saxony, Německo, 28816
        • Nábor
        • Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 0712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +494218305310
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
        • Nábor
        • Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 256-215-5323
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Nábor
        • AMR Clinical Mobile ( Site 0149)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 251-414-1984
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211-2285
        • Nábor
        • National Heart Institute ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 310-289-5221
      • Lincoln, California, Spojené státy, 95648
        • Nábor
        • Headlands Research CTR Lincoln ( Site 0127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 916-434-8230
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Chase Medical Research, LLC ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-419-4420
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33020
        • Nábor
        • Soffer Health Institute ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 305-250-2106
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Nábor
        • Westside Center for Clinical Research ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 904-693-1490
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Nábor
        • Inpatient Research Clinic ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 786-502-4303
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 813-873-8102
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Nábor
        • Conquest Research LLC ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 407-916-0060
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Spojené státy, 20715
        • Nábor
        • Flourish Research - Bowie ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-824-1341
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0146)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 240-698-2800
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Nábor
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 248-312-0025
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Minneapolis Heart Institute - Minneapolis ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 612-863-3833
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
        • Nábor
        • Montana Medical Research, Inc. ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 406-549-1124
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 505-855-5505
    • New York
      • Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
        • Nábor
        • Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 718-949-9400
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Durham ( Site 0145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 919-503-4711
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Nábor
        • Remington-Davis, Inc. ( Site 0107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 614-487-2560
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Nábor
        • Holston Medical Group ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 423-857-2789
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-798-5800
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Nábor
        • DM Clinical Research ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 346-550-9559
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Nábor
        • Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 571-581-1771
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Nábor
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 425-251-1720
  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Nábor
        • Nuevas Tecnologías en D y E - Sevillaocío ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34656193053
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Španělsko, 41950
        • Nábor
        • Vithas Hospital Sevilla ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34658011529
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires (Geneve) ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41223727192
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Nábor
        • Luzerner Kantonsspital ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41412055000
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Nábor
        • HOCH Health Ostschweiz ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 41714941228

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has Lp(a) ≥ 150 nmol/L
  • Is receiving an optimized and stable dose of statin for ≥ 30 days with no planned additions, dose changes, or discontinuations through the duration of the study

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH
  • Has a history of class IV heart failure, severe ventricular systolic dysfunction, uncontrolled ventricular arrhythmia, markedly prolonged corrected QT interval, untreated hypertension, or a recent coronary, cerebrovascular, or peripheral ischemic event or arterial revascularization
  • Has human immunodeficiency virus infection, unless the infection is controlled (i.e. undetectable viral load)
  • Has an active hepatitis C virus infection or active or chronic hepatitis B virus infection
  • Has a history of nephrotic syndrome
  • Has severe renal insufficiency
  • Has received certain therapies in the prohibited timeframe as specified in the protocol
  • Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease
  • Has poorly controlled Type 1 or Type 2 diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Participants will receive MK-7262 placebo + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Lék: Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
Lék: Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
Aktivní komparátor: enlicitide monotherapy
Participants will receive enlicitide + MK-7262 placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Lék: Placebo for MK-7262
Oral Coated Tablet
Lék: Enlicitide
Oral Coated Tablet
Ostatní jména:
  • MK-0616
  • enlicitide dekanoát
Experimentální: MK-7262 monotherapy
Participants will receive MK-7262 + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Lék: Placebo for enlicitide
Oral Coated Tablet
Lék: MK-7262
Oral Coated Tablet
Ostatní jména:
  • HRS-5346
Experimentální: MK-7262 + enlicitide
Participants will receive MK-7262 + enlicitide orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.
Lék: Enlicitide
Oral Coated Tablet
Ostatní jména:
  • MK-0616
  • enlicitide dekanoát
Lék: MK-7262
Oral Coated Tablet
Ostatní jména:
  • HRS-5346

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) (Lp(a)) at Week 8
Časové okno: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 8
Časové okno: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C.
Baseline and Week 8
Number of Participants who Experience One or More Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to approximately 20 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 20 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE
Časové okno: Up to approximately 12 Weeks
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (enlicitide monotherapy vs. placebo)
Časové okno: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with enlicitide monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 monotherapy vs. placebo)
Časové okno: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 monotherapy versus placebo.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. MK-7262 monotherapy)
Časové okno: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in Lp(a) between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus MK-7262 monotherapy.
Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. enlicitide monotherapy)
Časové okno: Baseline and Week 8
Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus enlicitide monotherapy.
Baseline and Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <125 nmol/L at Week 8
Časové okno: Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <125 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <125 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <75 nmol/L at Week 8
Časové okno: Week 8
Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <75 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <75 nmol/L at week 8 will be reported.
Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).
Baseline and Week 12
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in LDL-C.
Baseline and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7262-004
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • MK-7262-004 (Jiný identifikátor: MSD)
  • U1111-1333-1832 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2025-525102-38-00 (Identifikátor registru: EU CT)
  • jRCT2021260024 (Identifikátor registru: jRCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení