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A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

21 de outubro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Researchers designed a trial medicine called MK-7262 to lower levels of Lp(a) in the blood. Researchers want to learn about giving MK-7262 with another trial medicine called enlicitide (also known as MK-0616 or enlicitide decanoate). Enlicitide is in a group of medicines that lower the amount of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

The goals of this trial are to evaluate:

if MK-7262 and enlicitide taken together work better than placebo at lowering Lp(a) and LDL-C levels in the blood
if MK-7262 alone works better than placebo at lowering Lp(a) levels in the blood
the safety and tolerability of taking MK-7262 and enlicitide alone and together

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Lipoproteína(a)

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

750

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Toll Free Number
Número de telefone: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10439
    - Recrutamento
    - zibp GmbH ( Site 0716)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4930233212880
  - Berlin, Alemanha, 10629
    - Recrutamento
    - FutureMeds GmbH ( Site 0718)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4930439741610
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - Recrutamento
    - Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 0714)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +493045061847
- Baden-Wurttemberg
  - Konstanz, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 78464
    - Recrutamento
    - Klinikum Konstanz ( Site 0723)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +497538010
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
    - Recrutamento
    - Hector-Center fuer Ernaehrung ( Site 0715)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4991318545220
  - Munich, Bavaria, Alemanha, 80636
    - Recrutamento
    - Deutsches Herzzentrum Muenchen ( Site 0717)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +498912180
- Hesse
  - Kassel, Hesse, Alemanha, 34121
    - Recrutamento
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel ( Site 0721)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +49561937690
  - Offenbach, Hesse, Alemanha, 63065
    - Recrutamento
    - Dedicated Research Site FutureMeds ( Site 0719)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4969247433849
- Lower Saxony
  - Stuhr, Lower Saxony, Alemanha, 28816
    - Recrutamento
    - Studienzentrum Brinkum - Torsten Drescher & Dr. Lars Pohlmeier ( Site 0712)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +494218305310
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
    - Recrutamento
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universitaet Dresden' ( Site 0713)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4935145811722
Canadá
- Ontario
  - North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
    - Recrutamento
    - North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0203)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 416-783-0000
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
    - Recrutamento
    - Ecogene-21 ( Site 0202)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 418-545-1252
  - Québec, Quebec, Canadá, G1V 4W2
    - Recrutamento
    - Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec ( Site 0201)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 418-780-1376
  - Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 4P3
    - Recrutamento
    - Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0204)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 819-801-9797
Colômbia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colômbia, 05001
    - Recrutamento
    - Salud SURA Industriales ( Site 0405)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +573193374390
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colômbia, 80020
    - Recrutamento
    - Clinica de la Costa S.A.S ( Site 0404)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +57 3128335766
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 110221
    - Recrutamento
    - Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO SAS ( Site 0402)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +573016831697
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 23001
    - Recrutamento
    - IMAT S.A.S ( Site 0400)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +57 3017057680
Dinamarca
- Central Jutland
  - Viborg, Central Jutland, Dinamarca, 8800
    - Recrutamento
    - Regionshospitalet Viborg ( Site 0507)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4521269495
- North Denmark
  - Gandrup, North Denmark, Dinamarca, 9362
    - Recrutamento
    - Sanos Clinic - Nordjylland ( Site 0502)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +45 73708220
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Dinamarca, 6700
    - Recrutamento
    - Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital ( Site 0505)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 004579182268
  - Svendborg, Region Syddanmark, Dinamarca, 5700
    - Recrutamento
    - OUH Svendborg Sygehus ( Site 0500)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4563202000
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08035
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1403)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34934896134
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Recrutamento
    - Hospital Clinic de Barcelona ( Site 1419)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 932279846
  - Madrid, Espanha, 28003
    - Recrutamento
    - Hospital Viamed Santa Elena ( Site 1422)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34621151370
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 1405)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34912071427
  - Murcia, Espanha, 30120
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca ( Site 1406)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34968381027
  - Seville, Espanha, 41003
    - Recrutamento
    - Nuevas Tecnologías en D y E - Sevillaocío ( Site 1412)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34656193053
- Andalusia
  - Seville, Andalusia, Espanha, 41014
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Nuestra Senora de Valme ( Site 1415)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34955015878
- La Coruna
  - A Coruña, La Coruna, Espanha, 15006
    - Recrutamento
    - Hospital San Rafael - La Coruña ( Site 1402)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34655624017
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Espanha, 41950
    - Recrutamento
    - Vithas Hospital Sevilla ( Site 1401)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34658011529
Estados Unidos
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
    - Recrutamento
    - Advanced Cardiovascular - Alexander City ( Site 0158)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 256-215-5323
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Recrutamento
    - AMR Clinical Mobile ( Site 0149)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 251-414-1984
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211-2285
    - Recrutamento
    - National Heart Institute ( Site 0113)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 310-289-5221
  - Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
    - Recrutamento
    - Headlands Research CTR Lincoln ( Site 0127)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 916-434-8230
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Recrutamento
    - Chase Medical Research, LLC ( Site 0163)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 203-419-4420
- Florida
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33020
    - Recrutamento
    - Soffer Health Institute ( Site 0123)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 305-250-2106
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - Recrutamento
    - Westside Center for Clinical Research ( Site 0161)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 904-693-1490
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Recrutamento
    - Inpatient Research Clinic ( Site 0110)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 786-502-4303
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Recrutamento
    - Clinical Research Trials of Florida ( Site 0101)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 813-873-8102
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Recrutamento
    - Conquest Research LLC ( Site 0140)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 407-916-0060
- Maryland
  - Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
    - Recrutamento
    - Flourish Research - Bowie ( Site 0106)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 410-824-1341
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
    - Recrutamento
    - Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0146)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 240-698-2800
- Michigan
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Recrutamento
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0132)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 248-312-0025
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Recrutamento
    - Minneapolis Heart Institute - Minneapolis ( Site 0130)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 612-863-3833
- Montana
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
    - Recrutamento
    - Montana Medical Research, Inc. ( Site 0156)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 406-549-1124
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Recrutamento
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0119)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 505-855-5505
- New York
  - Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
    - Recrutamento
    - Laurelton Heart Specialist PC ( Site 0155)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 718-949-9400
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
    - Recrutamento
    - Velocity Clinical Research, Durham ( Site 0145)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 919-503-4711
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Recrutamento
    - Remington-Davis, Inc. ( Site 0107)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 614-487-2560
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Recrutamento
    - Holston Medical Group ( Site 0117)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 423-857-2789
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0154)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 713-798-5800
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Recrutamento
    - DM Clinical Research ( Site 0115)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 346-550-9559
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
    - Recrutamento
    - Carient Heart & Vascular - Manassas ( Site 0165)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 571-581-1771
- Washington
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
    - Recrutamento
    - Rainier Clinical Research Center ( Site 0116)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 425-251-1720
Holanda
- - Groningen, Holanda, 9728 NT
    - Recrutamento
    - Martini Ziekenhuis ( Site 1108)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 31505245641
- Gelderland
  - Ede, Gelderland, Holanda, 6716 RP
    - Recrutamento
    - Ziekenhuis Gelderse Vallei ( Site 1106)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31318435855
  - Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 DG
    - Recrutamento
    - Ziekenhuis St. Jansdal ( Site 1113)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +310341463883
- North Brabant
  - Roosendaal, North Brabant, Holanda, 4708 AE
    - Recrutamento
    - Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal ( Site 1102)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 31887068000
- North Holland
  - Alkmaar, North Holland, Holanda, 1815 JD
    - Recrutamento
    - Noordwest Ziekenhuisgroep ( Site 1110)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31725484495
- Provincie Friesland
  - Sneek, Provincie Friesland, Holanda, 8601 ZR
    - Recrutamento
    - Antonius Ziekenhuis, locatie D&A Research and Genetics ( Site 1103)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0515-434275
- South Holland
  - Dordrecht, South Holland, Holanda, 3318 AT
    - Recrutamento
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk ( Site 1101)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31786523366
Japão
- - Fukuoka, Japão, 810-0001
    - Recrutamento
    - Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 2400)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-92-738-3335
  - Nagasaki, Japão, 852-8034
    - Recrutamento
    - Midori Clinic ( Site 2401)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-95-844-7191
  - Osaka, Japão, 540-0006
    - Recrutamento
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital ( Site 2408)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-6-6942-1331
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japão, 565-0853
    - Recrutamento
    - Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 2403)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-6-6330-8810
- Tokyo
  - Arakawa City, Tokyo, Japão, 116-0012
    - Recrutamento
    - Kumanomae Nishimura Naika Clinic ( Site 2407)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-5855-7555
  - Hachiōji, Tokyo, Japão, 192-0918
    - Recrutamento
    - Minamino Cardiovascular Hospital ( Site 2406)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-42-637-8101
  - Katsushika-ku, Tokyo, Japão, 125-0054
    - Recrutamento
    - Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 2402)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-5668-2161
  - Musashino, Tokyo, Japão, 180-0022
    - Recrutamento
    - Swing Nozaki Clinic ( Site 2405)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-422-36-3534
  - Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-0008
    - Recrutamento
    - Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 2404)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-5366-5333
Suíça
- - Geneva, Suíça, 1211
    - Recrutamento
    - Hopitaux Universitaires (Geneve) ( Site 1704)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41223727192
  - Lucerne, Suíça, 6000
    - Recrutamento
    - Luzerner Kantonsspital ( Site 1702)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41412055000
- Canton Ticino
  - Lugano, Canton Ticino, Suíça, 6900
    - Recrutamento
    - Istituto Cardiocentro Ticino - Ente Ospedaliero Cantonale ( Site 1705)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41 91 8115055
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
    - Recrutamento
    - University Hospital Basel ( Site 1701)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41613287482
- Canton of St. Gallen
  - Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suíça, 9007
    - Recrutamento
    - HOCH Health Ostschweiz ( Site 1703)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 41714941228

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Has Lp(a) ≥ 150 nmol/L
Is receiving an optimized and stable dose of statin for ≥ 30 days with no planned additions, dose changes, or discontinuations through the duration of the study

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Has a history of homozygous familial hypercholesterolemia (FH), compound heterozygous FH, or double heterozygous FH
Has a history of class IV heart failure, severe ventricular systolic dysfunction, uncontrolled ventricular arrhythmia, markedly prolonged corrected QT interval, untreated hypertension, or a recent coronary, cerebrovascular, or peripheral ischemic event or arterial revascularization
Has human immunodeficiency virus infection, unless the infection is controlled (i.e. undetectable viral load)
Has an active hepatitis C virus infection or active or chronic hepatitis B virus infection
Has a history of nephrotic syndrome
Has severe renal insufficiency
Has received certain therapies in the prohibited timeframe as specified in the protocol
Has active or chronic hepatobiliary or hepatic disease
Has poorly controlled Type 1 or Type 2 diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço Grupo de Participantes / Braço Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.	Intervenção / Tratamento Intervenção / Tratamento Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo Participants will receive MK-7262 placebo + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.	Medicamento: Placebo for MK-7262 Oral Coated Tablet Medicamento: Placebo for enlicitide Oral Coated Tablet
Comparador Ativo: enlicitide monotherapy Participants will receive enlicitide + MK-7262 placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.	Medicamento: Placebo for MK-7262 Oral Coated Tablet Medicamento: Enlicitide Oral Coated Tablet Outros nomes: MK-0616 decanoato de enlicitida
Experimental: MK-7262 monotherapy Participants will receive MK-7262 + enlicitide placebo orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.	Medicamento: Placebo for enlicitide Oral Coated Tablet Medicamento: MK-7262 Oral Coated Tablet Outros nomes: HRS-5346
Experimental: MK-7262 + enlicitide Participants will receive MK-7262 + enlicitide orally once daily (QD) for up to approximately 12 weeks of treatment.	Medicamento: Enlicitide Oral Coated Tablet Outros nomes: MK-0616 decanoato de enlicitida Medicamento: MK-7262 Oral Coated Tablet Outros nomes: HRS-5346

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percent Change from Baseline in Lipoprotein (a) (Lp(a)) at Week 8 Prazo: Baseline and Week 8	Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).	Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 8 Prazo: Baseline and Week 8	Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C.	Baseline and Week 8
Number of Participants who Experience One or More Adverse Events (AEs) Prazo: Up to approximately 20 Weeks	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who experience an AE will be reported.	Up to approximately 20 Weeks
Number of Participants Who Discontinue Study Intervention Due to an AE Prazo: Up to approximately 12 Weeks	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.	Up to approximately 12 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (enlicitide monotherapy vs. placebo) Prazo: Baseline and Week 8	Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with enlicitide monotherapy versus placebo.	Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 monotherapy vs. placebo) Prazo: Baseline and Week 8	Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 monotherapy versus placebo.	Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. MK-7262 monotherapy) Prazo: Baseline and Week 8	Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in Lp(a) between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus MK-7262 monotherapy.	Baseline and Week 8
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 8 (MK-7262 + enlicitide vs. enlicitide monotherapy) Prazo: Baseline and Week 8	Blood samples will be collected at baseline and at Week 8 to assess the mean percent change in LDL-C between participants treated with MK-7262 + enlicitide versus enlicitide monotherapy.	Baseline and Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <125 nmol/L at Week 8 Prazo: Week 8	Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <125 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <125 nmol/L at week 8 will be reported.	Week 8
Percentage of Participants with Lp(a) <75 nmol/L at Week 8 Prazo: Week 8	Blood samples will be collected at Week 8 to assess the percentage of participants who have Lp(a) <75 nmol/L. The percentage of participants with Lp(a) <75 nmol/L at week 8 will be reported.	Week 8
Percent Change from Baseline in Lp(a) at Week 12 Prazo: Baseline and Week 12	Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in Lp(a).	Baseline and Week 12
Percent Change from Baseline in LDL-C at Week 12 Prazo: Baseline and Week 12	Blood samples will be collected at baseline and at Week 12 to assess the mean percent change from baseline in LDL-C.	Baseline and Week 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

<p>Merck Clinical Trials Information</p>

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

12 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

MK-0616

Outros números de identificação do estudo

7262-004
MK-7262-004 (Outro identificador: MSD)
U1111-1333-1832 (Identificador de registro: UTN)
2025-525102-38-00 (Identificador de registro: EU CT)
jRCT2021260024 (Identificador de registro: jRCT)
2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7262 as Monotherapy and When Coadministered With Enlicitide Decanoate in Adults With Elevated Lipoprotein(a)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA