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An Adapted Evidence-Based Coaching Program for Fathers and Their Young Children in the Context of Home Visiting

2026년 6월 23일 업데이트: Holly Schindler, University of Washington

Randomized Controlled Trial of an Adapted Evidence-Based Coaching Program for Fathers and Their Young Children in the Context of Home Visiting

Father-child pairs (N=200; children ages 12-36 months) will be randomized to FIND-F or a waitlist control group. Assessments comparing the two groups will occur at baseline, end of program, and 6 months post-program. Our aims include:

Aim 1: Evaluate the main impacts of FIND-F on the primary program target (fathers' supportive parenting) and related child and parent outcomes.

Aim 2. Identify mechanisms of FIND-F's intervention effects.

Aim 3. Examine variation by select child, father, and program measures.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

The proposed work will achieve three specific aims in the context of a two-arm, fully powered RCT. This will be one of the first large-scale RCTs focused on evaluating the impacts and underlying theory of a nurturing fathering program.

As fathers enroll, they will be randomly assigned to either FIND-F (Group A) or a waitlist control group (Group B). A waitlist control group design is proposed based on community views that it would be unethical to deny consenting, eligible fathers access to FIND-F. This is a common approach in early childhood evaluations to increase program access. Both groups will be assessed at three time points: baseline, endpoint, and 6-Month follow-up. After the 6-month follow-up assessment, the waitlist group will be given the opportunity to receive FIND-F.

Each FIND-F session focuses on a specific element of a serve and return interaction, using the edited films to support fathers in learning about that element. The five elements are: (a) Sharing Child's Focus- when the father notices what the child is interested in and puts his attention there too; (b) Supporting and Encouraging- when the father responds to the child's "serve" through acknowledging, soothing, comforting, or praising the child; (c) Naming - when the father provides a word or explanation for what the child is seeing, doing, or feeling; (d) Back and Forth- when the father and child continue interacting in a longer back-and-forth manner; and (e) Endings and Beginnings- when a child signals the end of an activity, a new serve and return interaction begins, and the father follows the child's lead.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Holly Schindler, PhD
  • 전화번호: 206-616-0853
  • 이메일: hschindl@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98125

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Identify as a father
  • Speak English or Spanish
  • Have a child between the ages of 12-36 months who lives with you
  • Be enrolled in Akin services

Exclusion Criteria:

  • No additional exclusion criteria

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Filming Interactions to Nurture development (FIND)
This group of fathers will receive FIND, a 6-session manualized program. FIND with fathers is delivered through flexible home visits, targets warm and responsive father-child interactions, and uses video recordings to emphasize each father's parenting strengths in the context of everyday caretaking moments.
행동: Filming Interactions to Nurture Development (FIND)
FIND-F is a 6-session manualized program that begins with the home visitor taking a 10-minute video of the father and child engaging in an everyday activity (e.g., playing, having a snack). Then, that video is carefully edited to emphasize the specific strengths observed in the father-child interactions. The brief, edited videos are then reviewed with the father the following week. In reviewing the video clips, the home visitor uses micro-analytic narration, highlighting the frame-by-frame sequence of events that fosters the child's healthy development. In this way, the goal of FIND-F is to shift the father's perceptions of himself and his child, enabling the father to become increasingly responsive and encouraging. Home visitors also provide opportunities for fathers to comment and ask questions throughout the video review.
다른 이름들:
  • FIND with Fathers
  • FIND-F
간섭 없음: Waitlist Control
This group will serve as the control group. After all data is collected, they will be offered FIND.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Fathers' Supportive Parenting Practices
기간: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' supportive parenting skills will be observed through videotaped father-child interactions. Fathers will be provided with a standard bag of toys and asked to "share these toys with your child as you normally would." Each set of toys (one set for pretest, one for endpoint, and one for follow-up) has been carefully selected with input from home visitors about which toys could support interactions across the age range in our study. The first 10 minutes of the videotaped interactions will be coded using the PICCOLO-D (Dads' Parenting Interactions with Children Checklist of Observations Linked to Outcomes).
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' Supportive Parenting Practices
기간: 6 months after end of treatment
Fathers' supportive parenting skills will be observed through videotaped father-child interactions. Fathers will be provided with a standard bag of toys and asked to "share these toys with your child as you normally would." Each set of toys (one set for pretest, one for endpoint, and one for follow-up) has been carefully selected with input from home visitors about which toys could support interactions across the age range in our study. The first 10 minutes of the videotaped interactions will be coded using the PICCOLO-D (Dads' Parenting Interactions with Children Checklist of Observations Linked to Outcomes).
6 months after end of treatment

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Parenting Stress
기간: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' parenting stress will be measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Loyd & Abidin, 1985). The PSI-SF asks parents of children birth to 12 years old to indicate their level of agreement or disagreement about 36 statements on a 5-point scale regarding their level of stress, how difficult their child is to manage, and whether parenting fits their expectations.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Father Identity
기간: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' identity related to the fathering role will be measured with The Pie, which instructs fathers to create a graphical representation of their psychological investment in the different aspects of their lives (Cowan & Cowan, 1991). More specifically, fathers will be asked to list the main roles in their lives and then divide a circle (pie) into pieces so that the size of each piece represents the importance of that role. In this study, the degrees of the circle that represent fathering or parenting will be recorded.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Children's Behavior Problems and Social and Emotional Competence
기간: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
We will use the Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) to measure both behavior problems and social and emotional competence (Briggs-Gowan, Carter, McCarthy, Augustyn, & Clark, 2013). The BITSEA is a standardized parent-reported measure of 42 items.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Father Involvement
기간: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' involvement will be captured through the Father Engagement Scale (Dyer et al., 2015). This measure is for use with fathers of children 12 months to 6 years and asks fathers 10 questions on a 5-point scale about the frequency of their engagement in activities such as playing with toys, hugging their child, talking with their child, and encouraging their child.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Parenting Stress
기간: 6 months after end of treatment
Fathers' parenting stress will be measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Loyd & Abidin, 1985). The PSI-SF asks parents of children birth to 12 years old to indicate their level of agreement or disagreement about 36 statements on a 5-point scale regarding their level of stress, how difficult their child is to manage, and whether parenting fits their expectations.
6 months after end of treatment
Father Identity
기간: 6 months after end of treatment
Fathers' identity related to the fathering role will be measured with The Pie, which instructs fathers to create a graphical representation of their psychological investment in the different aspects of their lives (Cowan & Cowan, 1991). More specifically, fathers will be asked to list the main roles in their lives and then divide a circle (pie) into pieces so that the size of each piece represents the importance of that role. In this study, the degrees of the circle that represent fathering or parenting will be recorded.
6 months after end of treatment
Children's Behavior Problems and Social and Emotional Competence
기간: 6 months after end of treatment
We will use the Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) to measure both behavior problems and social and emotional competence (Briggs-Gowan, Carter, McCarthy, Augustyn, & Clark, 2013). The BITSEA is a standardized parent-reported measure of 42 items.
6 months after end of treatment
Father Involvement
기간: 6 months after end of treatment
Fathers' involvement will be captured through the Father Engagement Scale (Dyer et al., 2015). This measure is for use with fathers of children 12 months to 6 years and asks fathers 10 questions on a 5-point scale about the frequency of their engagement in activities such as playing with toys, hugging their child, talking with their child, and encouraging their child.
6 months after end of treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Washington

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Stanford University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Holly Schindler, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00022913
  • R01HD117812-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified survey data and video codes will be preserved and shared. Respondent identifiers and raw video will not be shared in order to maintain the confidentiality of participants.

IPD 공유 기간

The scientific data will be submitted to ICPSR no later than the time of an associated publication or end of the performance period, whichever comes first. Data deposited with ICPSR will be available in perpetuity.

IPD 공유 액세스 기준

Data will be for public use (i.e., not restricted). ICPSR users must agree to the following per ICPSR guidelines:

  • The datasets are to be used solely for statistical analysis and reporting aggregated information.
  • The confidentiality of research participants is to be guarded in all ways.
  • Anything that can potentially breach participants' confidentiality is to be reported promptly to ICPSR.
  • The data are not to be redistributed or sold to others without the written agreement of ICPSR.
  • The user will inform ICPSR of the use of the data in books, articles, and other forms of publication.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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