Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Adapted Evidence-Based Coaching Program for Fathers and Their Young Children in the Context of Home Visiting

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Holly Schindler, University of Washington

Randomized Controlled Trial of an Adapted Evidence-Based Coaching Program for Fathers and Their Young Children in the Context of Home Visiting

Father-child pairs (N=200; children ages 12-36 months) will be randomized to FIND-F or a waitlist control group. Assessments comparing the two groups will occur at baseline, end of program, and 6 months post-program. Our aims include:

Aim 1: Evaluate the main impacts of FIND-F on the primary program target (fathers' supportive parenting) and related child and parent outcomes.

Aim 2. Identify mechanisms of FIND-F's intervention effects.

Aim 3. Examine variation by select child, father, and program measures.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The proposed work will achieve three specific aims in the context of a two-arm, fully powered RCT. This will be one of the first large-scale RCTs focused on evaluating the impacts and underlying theory of a nurturing fathering program.

As fathers enroll, they will be randomly assigned to either FIND-F (Group A) or a waitlist control group (Group B). A waitlist control group design is proposed based on community views that it would be unethical to deny consenting, eligible fathers access to FIND-F. This is a common approach in early childhood evaluations to increase program access. Both groups will be assessed at three time points: baseline, endpoint, and 6-Month follow-up. After the 6-month follow-up assessment, the waitlist group will be given the opportunity to receive FIND-F.

Each FIND-F session focuses on a specific element of a serve and return interaction, using the edited films to support fathers in learning about that element. The five elements are: (a) Sharing Child's Focus- when the father notices what the child is interested in and puts his attention there too; (b) Supporting and Encouraging- when the father responds to the child's "serve" through acknowledging, soothing, comforting, or praising the child; (c) Naming - when the father provides a word or explanation for what the child is seeing, doing, or feeling; (d) Back and Forth- when the father and child continue interacting in a longer back-and-forth manner; and (e) Endings and Beginnings- when a child signals the end of an activity, a new serve and return interaction begins, and the father follows the child's lead.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Holly Schindler, PhD
  • Numer telefonu: 206-616-0853
  • E-mail: hschindl@uw.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Identify as a father
  • Speak English or Spanish
  • Have a child between the ages of 12-36 months who lives with you
  • Be enrolled in Akin services

Exclusion Criteria:

  • No additional exclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Filming Interactions to Nurture development (FIND)
This group of fathers will receive FIND, a 6-session manualized program. FIND with fathers is delivered through flexible home visits, targets warm and responsive father-child interactions, and uses video recordings to emphasize each father's parenting strengths in the context of everyday caretaking moments.
Behawioralne: Filming Interactions to Nurture Development (FIND)
FIND-F is a 6-session manualized program that begins with the home visitor taking a 10-minute video of the father and child engaging in an everyday activity (e.g., playing, having a snack). Then, that video is carefully edited to emphasize the specific strengths observed in the father-child interactions. The brief, edited videos are then reviewed with the father the following week. In reviewing the video clips, the home visitor uses micro-analytic narration, highlighting the frame-by-frame sequence of events that fosters the child's healthy development. In this way, the goal of FIND-F is to shift the father's perceptions of himself and his child, enabling the father to become increasingly responsive and encouraging. Home visitors also provide opportunities for fathers to comment and ask questions throughout the video review.
Inne nazwy:
  • FIND with Fathers
  • FIND-F
Brak interwencji: Waitlist Control
This group will serve as the control group. After all data is collected, they will be offered FIND.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fathers' Supportive Parenting Practices
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' supportive parenting skills will be observed through videotaped father-child interactions. Fathers will be provided with a standard bag of toys and asked to "share these toys with your child as you normally would." Each set of toys (one set for pretest, one for endpoint, and one for follow-up) has been carefully selected with input from home visitors about which toys could support interactions across the age range in our study. The first 10 minutes of the videotaped interactions will be coded using the PICCOLO-D (Dads' Parenting Interactions with Children Checklist of Observations Linked to Outcomes).
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' Supportive Parenting Practices
Ramy czasowe: 6 months after end of treatment
Fathers' supportive parenting skills will be observed through videotaped father-child interactions. Fathers will be provided with a standard bag of toys and asked to "share these toys with your child as you normally would." Each set of toys (one set for pretest, one for endpoint, and one for follow-up) has been carefully selected with input from home visitors about which toys could support interactions across the age range in our study. The first 10 minutes of the videotaped interactions will be coded using the PICCOLO-D (Dads' Parenting Interactions with Children Checklist of Observations Linked to Outcomes).
6 months after end of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parenting Stress
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' parenting stress will be measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Loyd & Abidin, 1985). The PSI-SF asks parents of children birth to 12 years old to indicate their level of agreement or disagreement about 36 statements on a 5-point scale regarding their level of stress, how difficult their child is to manage, and whether parenting fits their expectations.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Father Identity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' identity related to the fathering role will be measured with The Pie, which instructs fathers to create a graphical representation of their psychological investment in the different aspects of their lives (Cowan & Cowan, 1991). More specifically, fathers will be asked to list the main roles in their lives and then divide a circle (pie) into pieces so that the size of each piece represents the importance of that role. In this study, the degrees of the circle that represent fathering or parenting will be recorded.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Children's Behavior Problems and Social and Emotional Competence
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
We will use the Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) to measure both behavior problems and social and emotional competence (Briggs-Gowan, Carter, McCarthy, Augustyn, & Clark, 2013). The BITSEA is a standardized parent-reported measure of 42 items.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Father Involvement
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' involvement will be captured through the Father Engagement Scale (Dyer et al., 2015). This measure is for use with fathers of children 12 months to 6 years and asks fathers 10 questions on a 5-point scale about the frequency of their engagement in activities such as playing with toys, hugging their child, talking with their child, and encouraging their child.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Parenting Stress
Ramy czasowe: 6 months after end of treatment
Fathers' parenting stress will be measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Loyd & Abidin, 1985). The PSI-SF asks parents of children birth to 12 years old to indicate their level of agreement or disagreement about 36 statements on a 5-point scale regarding their level of stress, how difficult their child is to manage, and whether parenting fits their expectations.
6 months after end of treatment
Father Identity
Ramy czasowe: 6 months after end of treatment
Fathers' identity related to the fathering role will be measured with The Pie, which instructs fathers to create a graphical representation of their psychological investment in the different aspects of their lives (Cowan & Cowan, 1991). More specifically, fathers will be asked to list the main roles in their lives and then divide a circle (pie) into pieces so that the size of each piece represents the importance of that role. In this study, the degrees of the circle that represent fathering or parenting will be recorded.
6 months after end of treatment
Children's Behavior Problems and Social and Emotional Competence
Ramy czasowe: 6 months after end of treatment
We will use the Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) to measure both behavior problems and social and emotional competence (Briggs-Gowan, Carter, McCarthy, Augustyn, & Clark, 2013). The BITSEA is a standardized parent-reported measure of 42 items.
6 months after end of treatment
Father Involvement
Ramy czasowe: 6 months after end of treatment
Fathers' involvement will be captured through the Father Engagement Scale (Dyer et al., 2015). This measure is for use with fathers of children 12 months to 6 years and asks fathers 10 questions on a 5-point scale about the frequency of their engagement in activities such as playing with toys, hugging their child, talking with their child, and encouraging their child.
6 months after end of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Stanford University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Holly Schindler, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00022913
  • R01HD117812-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified survey data and video codes will be preserved and shared. Respondent identifiers and raw video will not be shared in order to maintain the confidentiality of participants.

Ramy czasowe udostępniania IPD

The scientific data will be submitted to ICPSR no later than the time of an associated publication or end of the performance period, whichever comes first. Data deposited with ICPSR will be available in perpetuity.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be for public use (i.e., not restricted). ICPSR users must agree to the following per ICPSR guidelines:

  • The datasets are to be used solely for statistical analysis and reporting aggregated information.
  • The confidentiality of research participants is to be guarded in all ways.
  • Anything that can potentially breach participants' confidentiality is to be reported promptly to ICPSR.
  • The data are not to be redistributed or sold to others without the written agreement of ICPSR.
  • The user will inform ICPSR of the use of the data in books, articles, and other forms of publication.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami