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An Adapted Evidence-Based Coaching Program for Fathers and Their Young Children in the Context of Home Visiting

23 giugno 2026 aggiornato da: Holly Schindler, University of Washington

Randomized Controlled Trial of an Adapted Evidence-Based Coaching Program for Fathers and Their Young Children in the Context of Home Visiting

Father-child pairs (N=200; children ages 12-36 months) will be randomized to FIND-F or a waitlist control group. Assessments comparing the two groups will occur at baseline, end of program, and 6 months post-program. Our aims include:

Aim 1: Evaluate the main impacts of FIND-F on the primary program target (fathers' supportive parenting) and related child and parent outcomes.

Aim 2. Identify mechanisms of FIND-F's intervention effects.

Aim 3. Examine variation by select child, father, and program measures.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The proposed work will achieve three specific aims in the context of a two-arm, fully powered RCT. This will be one of the first large-scale RCTs focused on evaluating the impacts and underlying theory of a nurturing fathering program.

As fathers enroll, they will be randomly assigned to either FIND-F (Group A) or a waitlist control group (Group B). A waitlist control group design is proposed based on community views that it would be unethical to deny consenting, eligible fathers access to FIND-F. This is a common approach in early childhood evaluations to increase program access. Both groups will be assessed at three time points: baseline, endpoint, and 6-Month follow-up. After the 6-month follow-up assessment, the waitlist group will be given the opportunity to receive FIND-F.

Each FIND-F session focuses on a specific element of a serve and return interaction, using the edited films to support fathers in learning about that element. The five elements are: (a) Sharing Child's Focus- when the father notices what the child is interested in and puts his attention there too; (b) Supporting and Encouraging- when the father responds to the child's "serve" through acknowledging, soothing, comforting, or praising the child; (c) Naming - when the father provides a word or explanation for what the child is seeing, doing, or feeling; (d) Back and Forth- when the father and child continue interacting in a longer back-and-forth manner; and (e) Endings and Beginnings- when a child signals the end of an activity, a new serve and return interaction begins, and the father follows the child's lead.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Holly Schindler, PhD
  • Numero di telefono: 206-616-0853
  • Email: hschindl@uw.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Identify as a father
  • Speak English or Spanish
  • Have a child between the ages of 12-36 months who lives with you
  • Be enrolled in Akin services

Exclusion Criteria:

  • No additional exclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Filming Interactions to Nurture development (FIND)
This group of fathers will receive FIND, a 6-session manualized program. FIND with fathers is delivered through flexible home visits, targets warm and responsive father-child interactions, and uses video recordings to emphasize each father's parenting strengths in the context of everyday caretaking moments.
Comportamentale: Filming Interactions to Nurture Development (FIND)
FIND-F is a 6-session manualized program that begins with the home visitor taking a 10-minute video of the father and child engaging in an everyday activity (e.g., playing, having a snack). Then, that video is carefully edited to emphasize the specific strengths observed in the father-child interactions. The brief, edited videos are then reviewed with the father the following week. In reviewing the video clips, the home visitor uses micro-analytic narration, highlighting the frame-by-frame sequence of events that fosters the child's healthy development. In this way, the goal of FIND-F is to shift the father's perceptions of himself and his child, enabling the father to become increasingly responsive and encouraging. Home visitors also provide opportunities for fathers to comment and ask questions throughout the video review.
Altri nomi:
  • FIND with Fathers
  • FIND-F
Nessun intervento: Waitlist Control
This group will serve as the control group. After all data is collected, they will be offered FIND.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fathers' Supportive Parenting Practices
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' supportive parenting skills will be observed through videotaped father-child interactions. Fathers will be provided with a standard bag of toys and asked to "share these toys with your child as you normally would." Each set of toys (one set for pretest, one for endpoint, and one for follow-up) has been carefully selected with input from home visitors about which toys could support interactions across the age range in our study. The first 10 minutes of the videotaped interactions will be coded using the PICCOLO-D (Dads' Parenting Interactions with Children Checklist of Observations Linked to Outcomes).
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' Supportive Parenting Practices
Lasso di tempo: 6 months after end of treatment
Fathers' supportive parenting skills will be observed through videotaped father-child interactions. Fathers will be provided with a standard bag of toys and asked to "share these toys with your child as you normally would." Each set of toys (one set for pretest, one for endpoint, and one for follow-up) has been carefully selected with input from home visitors about which toys could support interactions across the age range in our study. The first 10 minutes of the videotaped interactions will be coded using the PICCOLO-D (Dads' Parenting Interactions with Children Checklist of Observations Linked to Outcomes).
6 months after end of treatment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parenting Stress
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' parenting stress will be measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Loyd & Abidin, 1985). The PSI-SF asks parents of children birth to 12 years old to indicate their level of agreement or disagreement about 36 statements on a 5-point scale regarding their level of stress, how difficult their child is to manage, and whether parenting fits their expectations.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Father Identity
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' identity related to the fathering role will be measured with The Pie, which instructs fathers to create a graphical representation of their psychological investment in the different aspects of their lives (Cowan & Cowan, 1991). More specifically, fathers will be asked to list the main roles in their lives and then divide a circle (pie) into pieces so that the size of each piece represents the importance of that role. In this study, the degrees of the circle that represent fathering or parenting will be recorded.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Children's Behavior Problems and Social and Emotional Competence
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
We will use the Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) to measure both behavior problems and social and emotional competence (Briggs-Gowan, Carter, McCarthy, Augustyn, & Clark, 2013). The BITSEA is a standardized parent-reported measure of 42 items.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Father Involvement
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Fathers' involvement will be captured through the Father Engagement Scale (Dyer et al., 2015). This measure is for use with fathers of children 12 months to 6 years and asks fathers 10 questions on a 5-point scale about the frequency of their engagement in activities such as playing with toys, hugging their child, talking with their child, and encouraging their child.
From enrollment to the end of treatment at 7 weeks
Parenting Stress
Lasso di tempo: 6 months after end of treatment
Fathers' parenting stress will be measured using the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Loyd & Abidin, 1985). The PSI-SF asks parents of children birth to 12 years old to indicate their level of agreement or disagreement about 36 statements on a 5-point scale regarding their level of stress, how difficult their child is to manage, and whether parenting fits their expectations.
6 months after end of treatment
Father Identity
Lasso di tempo: 6 months after end of treatment
Fathers' identity related to the fathering role will be measured with The Pie, which instructs fathers to create a graphical representation of their psychological investment in the different aspects of their lives (Cowan & Cowan, 1991). More specifically, fathers will be asked to list the main roles in their lives and then divide a circle (pie) into pieces so that the size of each piece represents the importance of that role. In this study, the degrees of the circle that represent fathering or parenting will be recorded.
6 months after end of treatment
Children's Behavior Problems and Social and Emotional Competence
Lasso di tempo: 6 months after end of treatment
We will use the Brief Infant-Toddler Social-Emotional Assessment (BITSEA) to measure both behavior problems and social and emotional competence (Briggs-Gowan, Carter, McCarthy, Augustyn, & Clark, 2013). The BITSEA is a standardized parent-reported measure of 42 items.
6 months after end of treatment
Father Involvement
Lasso di tempo: 6 months after end of treatment
Fathers' involvement will be captured through the Father Engagement Scale (Dyer et al., 2015). This measure is for use with fathers of children 12 months to 6 years and asks fathers 10 questions on a 5-point scale about the frequency of their engagement in activities such as playing with toys, hugging their child, talking with their child, and encouraging their child.
6 months after end of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Stanford University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Holly Schindler, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00022913
  • R01HD117812-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified survey data and video codes will be preserved and shared. Respondent identifiers and raw video will not be shared in order to maintain the confidentiality of participants.

Periodo di condivisione IPD

The scientific data will be submitted to ICPSR no later than the time of an associated publication or end of the performance period, whichever comes first. Data deposited with ICPSR will be available in perpetuity.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be for public use (i.e., not restricted). ICPSR users must agree to the following per ICPSR guidelines:

  • The datasets are to be used solely for statistical analysis and reporting aggregated information.
  • The confidentiality of research participants is to be guarded in all ways.
  • Anything that can potentially breach participants' confidentiality is to be reported promptly to ICPSR.
  • The data are not to be redistributed or sold to others without the written agreement of ICPSR.
  • The user will inform ICPSR of the use of the data in books, articles, and other forms of publication.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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