Efficacy of PRF in Hypospadias Repair
Evaluating the Efficacy of Platelet-Rich Fibrin (PRF) in Hypospadias Repair: A Randomized Controlled Trial
Hypospadias is an anomaly characterized by an ectopic ventral urethral meatus, and an incomplete or hooded prepuce. Its incidence is estimated at 1 in 200-300 live male births, with variations across populations and severity types.
Successful hypospadias repair depends largely on optimal tissue healing and robust vascular support around the neourethra. Thus, many adjunctive techniques have been investigated to improve outcomes, including dartos flaps, tunica vaginalis flaps, and various tissue sealants.
In recent years, attention has turned toward biological augmentation strategies, particularly the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin as a potential enhancer of wound healing.
Platelet-rich fibrin (PRF), a second-generation autologous platelet concentrate, has recently emerged as another promising biologic in tissue engineering.
This study aims to evaluate the effect of PRF application in primary hypospadias repair surgery and determine its effect in improving healing and reduction of postoperative complications.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
All patients included in the study will undergo primary hypospadias repair using the standardized Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty technique (Snodgrassi procedure), under general anesthesia and by the same surgical team to minimize variability
Steps of the Surgical Procedure (Same for Both Groups):
1. Preoperative preparation:
IV antibiotics, sterile field setup, general anesthesia. 2. Urethral plate incision and tubularization over a 6-8 Fr stent using absorbable sutures.
3. application of PRF (Group A only):
- 8-10 mL of autologous blood is drawn into plain (non-anticoagulant) tubes according to the patient's weight and the size of the patch needed.
- The sample is immediately centrifuged using the single-spin method (typically 3,000 rpm (400x g) for 12 minutes).
This produces three layers:
- Top layer: acellular plasma (PPP)
- Middle layer: platelet-rich fibrin (PRF) clot
- Bottom layer: red blood cells The PRF clot is gently removed and compressed using a gauze to form a thin PRF membrane.
PRF membrane is fixed on top of the suture line as a first layer and under the incision line as a second layer and secured using a few resorbable polyglyconate 6/0 interrupted sutures.
4. Glansplasty and skin closure using standard techniques in both groups 5. Catheter and dressing:
- A soft catheter is left in place for 5-7 days.
- A mild compression dressing is applied.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Mohamed Magdy El-Ansary, MSc
- 전화번호: +201114393349
- 이메일: mahmoudmagdy99@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Younan R. Samir, M.D.
- 전화번호: +201201255511
- 이메일: dr_yona@live.com
연구 장소
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, 이집트, 11517
- Ain Shams University
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연락하다:
- Younan R. Samir, M.D.
- 전화번호: +201201255511
- 이메일: dr_yona@live.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary distal or mid-penile hypospadias.
- Eligible for first-time (primary) surgical repair using the TIP (Tubularized Incised Plate) technique.
Exclusion Criteria:
- previous hypospadias surgery.
- Associated severe chordee requiring staged repair or patient with crippled hypospadias.
- Children with systemic diseases that may impair wound healing (e.g., diabetes, immunodeficiency, malnutrition).
- Presence of bleeding or coagulation disorders.
- Medically Unfit for surgery.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Group A TIP urethroplasty with autologous PRF
Undergoes TIP urethroplasty with intraoperative placement of autologous PRF onto the urethral plate.
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Urethral plate incision and tubularization over a 6-8 Fr stent using absorbable sutures. Application of PRF where 8-10 mL of autologous blood is drawn into plain (non-anticoagulant) tubes and a thin PRF membrane is extracted which is fixed on top of the suture line as a first layer and under the incision line as a second layer and secured using a few resorbable polyglyconate 6/0 interrupted sutures. Glansplasty and skin closure using standard techniques and fixing catheter and dressing |
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활성 비교기: Group B standard TIP urethroplasty without PRF
Undergoes standard TIP urethroplasty without PRF application
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Urethral plate incision and tubularization over a 6-8 Fr stent using absorbable sutures. Glansplasty and skin closure using standard techniques and fixing catheter and dressing |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urethrocutaneous fistula formation
기간: 6 months
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Incidence of urethrocutaneous fistula formation
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6 months
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Parental satisfaction Assessment
기간: 6 months
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Parental satisfaction assessed using a standardized questionnaire HOPE score
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Hany H. Gad, Professor, Ain Shams University
- 연구 책임자: Hossam M.H. ElAwady, Professor, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRF Hypospaias 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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