섬유 근육통에 대한 행동 불면증 치료
섬유 근육통 환자를 위한 행동 불면증 치료
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 직업 및 사회적 기능 손상과 영향을 받는 개인의 장애 증가에 기여하는 만연하고 쇠약하게 만드는 상태입니다. FM 환자의 대다수는 다른 FM 관련 증상(예: 만성 통증, 피로)을 악화시키고 전반적인 기능 장애를 지속시키는 지속적인 수면 장애(예: 발병 어려움, 반복되거나 연장된 각성, 비회복 수면)를 경험합니다. 약리학적 치료(예: 항우울제, 최면제)는 일부 FM 환자의 증상을 감소시킬 수 있지만, 많은 FM 환자는 이러한 제제에 대한 반응으로 수면 및 기타 FM 관련 증상의 지속적인 개선을 거의 나타내지 않습니다.
우리의 임상 관찰 및 초기 파일럿 작업은 조절된 취침 시간 각성, 불규칙한 수면/각성 일정, 침대에서 너무 많은 시간을 보내는 것과 같은 다른 불면증 하위 유형에서 공통적인 요인이 이러한 약물 불응성 FM 환자의 수면 문제를 지속시킬 가능성이 있음을 시사합니다. 지난 10년 동안 우리는 이러한 기본 인지/행동 메커니즘에 의해 지속되는 수면 장애를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 인지 행동 요법(CBT)을 개발, 개선 및 반복 테스트했습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 이러한 예비 결과를 확인하고 FM을 정의하는 주간 통증, 피로 및 고통 증상 복합체를 방해하는 CBT 불면증 치료의 효능을 결정하기 위한 전향적 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
이 연구의 3x4 요인 설계의 한 부문은 CBT를 접촉 제어 치료 및 표준 치료 모두와 비교합니다. 설계의 다른 부문은 결과를 평가할 4가지 시점(즉, 기준선, 치료 중간, 치료 후 및 6개월 추적 기간)으로 구성된 반복 측정 요소입니다. 우리는 수면 개선의 객관적(손목 액티그래피) 및 주관적(수면 기록, 불면증 증상 설문지) 측정, 주관적 통증 측정 및 기분을 평가하는 설문지(상태 특성 불안 및 벡 우울증 척도)를 사용하여 네 가지 모든 시점에서 참가자를 평가합니다. 및 일반적인 삶의 질(SF-36). 우리는 이러한 다양한 측정을 통해 다변량 통계 분석 및 임상적 유의성 테스트를 수행할 것입니다. 우리는 또한 치료 전에 얻은 수면다원검사에서 파생된 수면 측정이 통증 및 고통의 초기 수준 또는 궁극적인 치료 결과와 관련이 있는지를 결정하기 위해 탐색적 분석을 수행할 것입니다.
결과는 FM 관련 수면 장애를 치료하기 위한 CBT의 유용성에 대한 정보를 제공해야 합니다. 결과는 또한 일반적으로 FM 증후군에 대한 이해를 향상시키고 이 장애의 전반적인 관리에서 행동 치료의 잠재적인 역할에 대한 새로운 정보를 제공해야 합니다.
이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 개인은 Duke University Medical Center(Durham, NC)에서 합리적인 통근 거리 내에 거주해야 합니다. 이 연구는 선별 및 치료를 위해 여러 번의 외래 환자 방문이 필요하기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 불면증
- 섬유 근육통 진단
- 참가자는 Duke Medical Center, Durham, North Carolina에서 통근하기 쉬운 거리에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 불치병
- 주요 정신 장애
- 물질 남용
- 최면제에 대한 의존
- 기타 수면장애(수면무호흡, 하지불안 등)
- 기타 수면을 방해하는 의학적 장애(통증성 관절염, 갑상선 상태 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jack D. Edinger, PhD, VA Medical Center-Durham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krystal AD, Edinger J, Wohlgemuth W, Marsh GR. Sleep in peri-menopausal and post-menopausal women. Sleep Med Rev. 1998 Nov;2(4):243-53. doi: 10.1016/s1087-0792(98)90011-9.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Krystal AD, Rice JR. Behavioral insomnia therapy for fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 28;165(21):2527-35. doi: 10.1001/archinte.165.21.2527.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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