Behavioural Insomnia Therapy for Fibromyalgi

Fibromyalgi (FM) er en udbredt og invaliderende tilstand, der bidrager til nedsat erhvervsmæssig og social funktionsevne og øget handicap blandt berørte personer. Langt de fleste mennesker med FM oplever vedvarende søvnforstyrrelser (f.eks. begyndende vanskeligheder, gentagne eller forlængede opvågninger, ikke-genoprettende søvn), der forværrer andre FM-relaterede symptomer (f.eks. kroniske smerter, træthed) og opretholder deres generelle dysfunktion. Farmakologiske behandlinger (f.eks. antidepressiva, hypnotika) kan reducere symptomer for nogle mennesker med FM, men mange FM-patienter viser en lille varig forbedring i deres søvn og andre FM-relaterede symptomer som reaktion på sådanne midler.

Vores kliniske observationer og indledende pilotarbejde tyder på, at faktorer, der er almindelige blandt andre undertyper af søvnløshed, såsom betinget ophidselse ved sengetid, uregelmæssig søvn/vågen-planlægning og at bruge for meget tid i sengen sandsynligvis fortsætter søvnproblemerne hos disse medicin-refraktære FM-patienter. I løbet af det sidste årti har vi udviklet, forfinet og gentagne gange testet en kognitiv adfærdsterapi (CBT), der har vist sig effektiv til at reducere søvnforstyrrelser, der foreviges af sådanne underliggende kognitive/adfærdsmæssige mekanismer. Hovedformålene med dette projekt er at gennemføre et prospektivt randomiseret klinisk forsøg for at bekræfte disse foreløbige fund og at bestemme effektiviteten af ​​CBT-søvnløshedsbehandling til at afbryde den forstyrrede natlige søvn og smerter i dagtimerne, træthed og angstsymptomer, der definerer FM.

En arm af denne undersøgelses tre-til-fire faktorielle design vil sammenligne CBT med både en kontaktkontrolbehandling og standardbehandling. Den anden arm i designet er en gentagne målingsfaktor bestående af fire tidspunkter (dvs. baseline, midt-behandling, efterbehandling og 6-måneders opfølgningsperioder), hvor vi vil vurdere resultatet. Vi vil vurdere deltagerne på alle fire tidspunkter med objektive (håndledsaktigrafi) og subjektive (søvnlogfiler, Insomnia Symptom Questionnaire) mål for søvnforbedringer, mål for subjektiv smerte og spørgeskemaer, der vurderer humør (State-Trait Anxiety and Beck Depression Scales) og generel livskvalitet (SF-36). Vi vil udføre multivariate statistiske analyser og test af klinisk signifikans med disse forskellige mål. Vi vil også udføre eksplorative analyser for at afgøre, om polysomnografisk afledte søvnmålinger opnået før behandling korrelerer med initiale niveauer af smerte og angst eller det endelige behandlingsresultat.

Resultaterne skulle give information om nytten af ​​CBT til behandling af FM-relaterede søvnbesvær. Resultaterne skulle også forbedre forståelsen af ​​FM-syndromet generelt og give ny information om adfærdsterapiens potentielle rolle i den overordnede behandling af denne lidelse.

Personer, der er interesseret i at deltage i denne undersøgelse, bør bo inden for rimelig pendlingsafstand fra Duke University Medical Center (Durham, NC), fordi denne forskning kræver flere ambulante besøg til screening og behandling.