Behawioralna terapia bezsenności dla fibromialgii

Fibromialgia (FM) jest powszechnym i wyniszczającym schorzeniem, które przyczynia się do upośledzenia funkcjonowania zawodowego i społecznego oraz zwiększonej niepełnosprawności u osób dotkniętych chorobą. Zdecydowana większość osób z FM doświadcza uporczywych zaburzeń snu (np. początkowe trudności, powtarzające się lub przedłużające się przebudzenia, nieregenerujący sen), które pogarszają inne objawy związane z FM (np. przewlekły ból, zmęczenie) i podtrzymują ich ogólną dysfunkcję. Leczenie farmakologiczne (np. leki przeciwdepresyjne, nasenne) może zmniejszać objawy u niektórych osób z FM, ale wielu pacjentów z FM wykazuje niewielką trwałą poprawę snu i innych objawów związanych z FM w odpowiedzi na takie środki.

Nasze obserwacje kliniczne i wstępne prace pilotażowe sugerują, że czynniki wspólne dla innych podtypów bezsenności, takie jak uwarunkowane pobudzenie przed snem, nieregularne planowanie snu i czuwania oraz spędzanie zbyt dużej ilości czasu w łóżku, prawdopodobnie utrwalają problemy ze snem u pacjentów z FM opornych na leki. W ciągu ostatniej dekady opracowaliśmy, udoskonaliliśmy i wielokrotnie testowaliśmy terapię poznawczo-behawioralną (CBT), która okazała się skuteczna w zmniejszaniu zaburzeń snu utrwalanych przez takie podstawowe mechanizmy poznawczo-behawioralne. Głównymi celami tego projektu jest przeprowadzenie prospektywnego randomizowanego badania klinicznego w celu potwierdzenia tych wstępnych ustaleń i określenia skuteczności leczenia bezsenności CBT w przerywaniu zaburzonego snu nocnego i bólu w ciągu dnia, zmęczenia i zespołu objawów dystresu, które definiują FM.

Jedna część projektu czynnikowego 3 na 4 tego badania porówna CBT zarówno z leczeniem kontrolującym kontakt, jak i standardową opieką. Drugie ramię w projekcie to czynnik powtarzanych pomiarów składający się z czterech punktów czasowych (tj. okresu wyjściowego, w trakcie leczenia, po leczeniu i 6-miesięcznych okresów obserwacji), w których ocenimy wynik. Ocenimy uczestników we wszystkich czterech punktach czasowych za pomocą obiektywnych (aktygrafia nadgarstka) i subiektywnych (dzienniki snu, kwestionariusz objawów bezsenności) pomiarów poprawy snu, pomiarów subiektywnego bólu i kwestionariuszy oceniających nastrój (skale stanu-cechy lęku i skali depresji Becka). i ogólną jakość życia (SF-36). Za pomocą tych różnych środków przeprowadzimy wielowymiarowe analizy statystyczne i testy o znaczeniu klinicznym. Przeprowadzimy również analizy eksploracyjne w celu ustalenia, czy pomiary snu uzyskane na podstawie badań polisomnograficznych uzyskane przed leczeniem korelują z początkowymi poziomami bólu i dystresu lub ostatecznym wynikiem leczenia.

Wyniki powinny dostarczyć informacji na temat przydatności CBT w leczeniu zaburzeń snu związanych z FM. Wyniki powinny również poprawić ogólne zrozumienie zespołu FM i dostarczyć nowych informacji na temat potencjalnej roli terapii behawioralnej w ogólnym leczeniu tego zaburzenia.

Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu powinny mieszkać w rozsądnej odległości dojazdowej od Duke University Medical Center (Durham, Karolina Północna), ponieważ badanie to wymaga wielu wizyt ambulatoryjnych w celu badań przesiewowych i leczenia.