Terapia conductual de insomnio para la fibromialgia

La fibromialgia (FM) es una afección frecuente y debilitante que contribuye al deterioro del funcionamiento social y laboral y al aumento de la discapacidad entre las personas afectadas. La gran mayoría de las personas con FM experimentan trastornos persistentes del sueño (p. ej., dificultad para comenzar, despertares repetidos o prolongados, sueño no reparador) que empeoran otros síntomas relacionados con la FM (p. ej., dolor crónico, fatiga) y mantienen su disfunción general. Los tratamientos farmacológicos (p. ej., antidepresivos, hipnóticos) pueden reducir los síntomas de algunas personas con FM, pero muchos pacientes con FM muestran una mejoría poco duradera en el sueño y otros síntomas relacionados con la FM en respuesta a dichos agentes.

Nuestras observaciones clínicas y el trabajo piloto inicial sugieren que los factores comunes entre otros subtipos de insomnio, como el despertar condicionado a la hora de acostarse, la programación errática de sueño/vigilia y pasar demasiado tiempo en la cama, probablemente perpetúen los problemas de sueño de estos pacientes con FM refractarios a la medicación. Durante la última década, hemos desarrollado, perfeccionado y probado repetidamente una terapia cognitivo-conductual (TCC) que ha demostrado su eficacia para reducir los trastornos del sueño perpetuados por tales mecanismos cognitivos/conductuales subyacentes. Los objetivos principales de este proyecto son realizar un ensayo clínico prospectivo aleatorizado para confirmar estos hallazgos preliminares y determinar la eficacia del tratamiento del insomnio con TCC para interrumpir el sueño nocturno perturbado y el complejo de síntomas de dolor, fatiga y angustia durante el día que define a la FM.

Un brazo del diseño factorial de tres por cuatro de este estudio comparará la TCC con un tratamiento de control de contacto y atención estándar. El otro brazo en el diseño es un factor de medidas repetidas que consta de cuatro puntos de tiempo (es decir, períodos de referencia, medio tratamiento, postratamiento y seguimiento de 6 meses) en los que evaluaremos el resultado. Evaluaremos a los participantes en los cuatro puntos temporales con medidas objetivas (actigrafía de muñeca) y subjetivas (registros de sueño, Cuestionario de síntomas de insomnio) de mejoras del sueño, medidas de dolor subjetivo y cuestionarios que evalúan el estado de ánimo (Escalas de ansiedad de estado-rasgo y Depresión de Beck) y calidad de vida general (SF-36). Llevaremos a cabo análisis estadísticos multivariados y pruebas de importancia clínica con estas diversas medidas. También realizaremos análisis exploratorios para determinar si las medidas del sueño derivadas polisomnográficamente obtenidas antes del tratamiento se correlacionan con los niveles iniciales de dolor y angustia o con el resultado final del tratamiento.

Los resultados deberían proporcionar información sobre la utilidad de la TCC para tratar las dificultades del sueño relacionadas con la FM. Los resultados también deberían mejorar la comprensión del síndrome de FM en general y proporcionar nueva información sobre el papel potencial de la terapia conductual en el manejo general de este trastorno.

Las personas interesadas en participar en este estudio deben vivir a una distancia razonable del Centro Médico de la Universidad de Duke (Durham, NC), ya que esta investigación requiere múltiples visitas ambulatorias para la detección y el tratamiento.