Terapia dell'insonnia comportamentale per la fibromialgia

La fibromialgia (FM) è una condizione prevalente e debilitante che contribuisce a compromettere il funzionamento lavorativo e sociale e ad aumentare la disabilità tra le persone colpite. La stragrande maggioranza delle persone con FM sperimenta disturbi del sonno persistenti (ad esempio, difficoltà di insorgenza, risvegli ripetuti o prolungati, sonno non ristoratore) che peggiorano altri sintomi correlati alla FM (ad esempio, dolore cronico, affaticamento) e sostengono la loro disfunzione generale. I trattamenti farmacologici (ad es., antidepressivi, ipnotici) possono ridurre i sintomi per alcune persone con FM, ma molti pazienti con FM mostrano un miglioramento poco duraturo nel sonno e altri sintomi correlati alla FM in risposta a tali agenti.

Le nostre osservazioni cliniche e il lavoro pilota iniziale suggeriscono che i fattori comuni tra gli altri sottotipi di insonnia come l'eccitazione condizionata prima di coricarsi, la programmazione irregolare del sonno/veglia e il trascorrere troppo tempo a letto probabilmente perpetuano i problemi del sonno di questi pazienti FM refrattari ai farmaci. Nell'ultimo decennio, abbiamo sviluppato, perfezionato e ripetutamente testato una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) che si è dimostrata efficace per ridurre i disturbi del sonno perpetuati da tali meccanismi cognitivo/comportamentali sottostanti. Gli obiettivi principali di questo progetto sono condurre uno studio clinico prospettico randomizzato per confermare questi risultati preliminari e per determinare l'efficacia del trattamento dell'insonnia CBT per interrompere il sonno notturno disturbato e il complesso dei sintomi del dolore diurno, dell'affaticamento e dell'angoscia che definisce FM.

Un braccio del disegno fattoriale tre per quattro di questo studio confronterà la CBT sia con un trattamento di controllo del contatto che con cure standard. L'altro braccio nel disegno è un fattore di misure ripetute costituito da quattro punti temporali (vale a dire, linea di base, metà trattamento, post-trattamento e periodi di follow-up di 6 mesi) in cui valuteremo l'esito. Valuteremo i partecipanti in tutti e quattro i punti temporali con misure oggettive (attigrafia del polso) e soggettive (registri del sonno, questionario sui sintomi dell'insonnia) dei miglioramenti del sonno, misure del dolore soggettivo e questionari che valutano l'umore (State-Trait Anxiety e Beck Depression Scales) e qualità generale della vita (SF-36). Condurremo analisi statistiche multivariate e test di rilevanza clinica con queste varie misure. Condurremo anche analisi esplorative per determinare se le misure del sonno derivate dalla polisonnografia ottenute prima del trattamento sono correlate con i livelli iniziali di dolore e angoscia o con l'esito finale del trattamento.

I risultati dovrebbero fornire informazioni sull'utilità della CBT per il trattamento delle difficoltà del sonno legate alla FM. I risultati dovrebbero anche migliorare la comprensione della sindrome FM in generale e fornire nuove informazioni sul ruolo potenziale della terapia comportamentale nella gestione complessiva di questo disturbo.

Le persone interessate a partecipare a questo studio dovrebbero vivere a una ragionevole distanza di pendolarismo dal Duke University Medical Center (Durham, NC), perché questa ricerca richiede più visite ambulatoriali per lo screening e il trattamento.