Verhaltensbasierte Schlaflosigkeitstherapie bei Fibromyalgie

Fibromyalgie (FM) ist eine weit verbreitete und schwächende Erkrankung, die zu einer Beeinträchtigung der beruflichen und sozialen Funktionsfähigkeit und einer erhöhten Behinderung der betroffenen Personen führt. Die überwiegende Mehrheit der FM-Patienten leidet unter anhaltenden Schlafstörungen (z. B. Beginnschwierigkeiten, wiederholtes oder längeres Aufwachen, nicht erholsamer Schlaf), die andere FM-bezogene Symptome (z. B. chronische Schmerzen, Müdigkeit) verschlimmern und ihre allgemeine Funktionsstörung aufrechterhalten. Pharmakologische Behandlungen (z. B. Antidepressiva, Hypnotika) können bei manchen Menschen mit FM die Symptome lindern, aber viele FM-Patienten zeigen als Reaktion auf solche Mittel kaum eine dauerhafte Verbesserung ihres Schlafes und anderer FM-bedingter Symptome.

Unsere klinischen Beobachtungen und ersten Pilotarbeiten deuten darauf hin, dass Faktoren, die auch bei anderen Subtypen der Schlaflosigkeit vorkommen, wie konditioniertes Erwachen vor dem Schlafengehen, unregelmäßige Schlaf-/Wachplanung und zu viel Zeit im Bett, die Schlafprobleme dieser medikamentenrefraktären FM-Patienten wahrscheinlich aufrechterhalten. Im letzten Jahrzehnt haben wir eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) entwickelt, verfeinert und wiederholt getestet, die sich als wirksam zur Reduzierung von Schlafstörungen erwiesen hat, die durch solche zugrunde liegenden kognitiven/verhaltensbezogenen Mechanismen aufrechterhalten werden. Die Hauptziele dieses Projekts sind die Durchführung einer prospektiven, randomisierten klinischen Studie zur Bestätigung dieser vorläufigen Ergebnisse und zur Bestimmung der Wirksamkeit der CBT-Schlaflosigkeitsbehandlung zur Unterbrechung des gestörten nächtlichen Schlafs und des Schmerz-, Müdigkeits- und Stresssymptomkomplexes tagsüber, der FM definiert.

Ein Arm des drei-mal-vier-faktoriellen Designs dieser Studie vergleicht CBT sowohl mit einer Kontaktkontrollbehandlung als auch mit der Standardversorgung. Der andere Arm im Design ist ein Faktor mit wiederholten Messungen, der aus vier Zeitpunkten besteht (d. h. Ausgangswert, Mittelbehandlung, Nachbehandlung und 6-monatige Nachbeobachtungszeiträume), zu denen wir das Ergebnis bewerten. Wir werden die Teilnehmer zu allen vier Zeitpunkten anhand objektiver (Handgelenksaktigraphie) und subjektiver (Schlafprotokolle, Insomnia Symptom Questionnaire) Messungen der Schlafverbesserungen, Messungen des subjektiven Schmerzes und Fragebögen zur Beurteilung der Stimmung (State-Trait Anxiety und Beck Depression Scales) bewerten. und allgemeine Lebensqualität (SF-36). Mit diesen verschiedenen Maßnahmen werden wir multivariate statistische Analysen und Tests von klinischer Bedeutung durchführen. Wir werden auch explorative Analysen durchführen, um festzustellen, ob polysomnographisch abgeleitete Schlafmessungen, die vor der Behandlung durchgeführt wurden, mit dem anfänglichen Schmerz- und Leidensniveau oder dem eventuellen Behandlungsergebnis korrelieren.

Die Ergebnisse sollten Aufschluss über den Nutzen der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von FM-bedingten Schlafstörungen geben. Die Ergebnisse sollten auch das Verständnis des FM-Syndroms im Allgemeinen verbessern und neue Informationen über die mögliche Rolle der Verhaltenstherapie bei der Gesamtbehandlung dieser Störung liefern.

Personen, die an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, sollten in angemessener Entfernung zum Duke University Medical Center (Durham, NC) wohnen, da diese Forschung mehrere ambulante Besuche zur Untersuchung und Behandlung erfordert.