Behaviorální terapie nespavosti pro fibromyalgii

Fibromyalgie (FM) je převládající a vysilující stav, který přispívá k narušení pracovního a sociálního fungování a zvýšené invaliditě u postižených jedinců. Naprostá většina lidí s FM pociťuje přetrvávající poruchy spánku (např. potíže s nástupem, opakovaná nebo prodloužená probouzení, neobnovující spánek), které zhoršují další příznaky související s FM (např. chronická bolest, únava) a udržují jejich celkovou dysfunkci. Farmakologická léčba (např. antidepresiva, hypnotika) může u některých lidí s FM zmírnit symptomy, ale mnoho pacientů s FM vykazuje jen malé trvalé zlepšení spánku a dalších symptomů souvisejících s FM v reakci na takové látky.

Naše klinická pozorování a počáteční pilotní práce naznačují, že faktory běžné u jiných podtypů nespavosti, jako je podmíněné vzrušení před spaním, nepravidelné plánování spánku/bdění a příliš mnoho času stráveného v posteli, pravděpodobně udržují problémy se spánkem u těchto pacientů s FM refrakterními na léky. Během posledního desetiletí jsme vyvinuli, zdokonalili a opakovaně testovali kognitivně-behaviorální terapii (CBT), která se ukázala jako účinná při snižování poruch spánku udržovaných takovými základními kognitivně/behaviorálními mechanismy. Hlavními cíli tohoto projektu je provést prospektivní randomizovanou klinickou studii k potvrzení těchto předběžných zjištění a ke stanovení účinnosti léčby insomnie KBT při přerušení narušeného nočního spánku a denního komplexu příznaků bolesti, únavy a tísně, který definuje FM.

Jedno rameno této studie s faktoriálním designem tři na čtyři bude porovnávat CBT s kontaktní kontrolní léčbou a standardní péčí. Druhé rameno v návrhu je faktor opakovaných měření sestávající ze čtyř časových bodů (tj. výchozí stav, střední léčba, období po léčbě a 6měsíční sledování), ve kterých budeme hodnotit výsledek. Budeme hodnotit účastníky ve všech čtyřech časových bodech pomocí objektivních (aktigrafie zápěstí) a subjektivních (spánkové záznamy, dotazník příznaků insomnie) měření zlepšení spánku, měření subjektivní bolesti a dotazníků, které hodnotí náladu (stavová úzkost a Beckova škála deprese). a obecná kvalita života (SF-36). S těmito různými měřeními provedeme mnohorozměrné statistické analýzy a testy klinické významnosti. Provedeme také průzkumné analýzy, abychom určili, zda polysomnograficky odvozená měření spánku získaná před léčbou korelují s počátečními úrovněmi bolesti a úzkosti nebo konečným výsledkem léčby.

Výsledky by měly poskytnout informace o užitečnosti CBT pro léčbu potíží se spánkem souvisejících s FM. Výsledky by také měly zlepšit porozumění FM syndromu obecně a poskytnout nové informace o potenciální roli behaviorální terapie v celkové léčbě této poruchy.

Jednotlivci, kteří mají zájem o účast v této studii, by měli bydlet v rozumné dojezdové vzdálenosti od Duke University Medical Center (Durham, NC), protože tento výzkum vyžaduje více ambulantních návštěv kvůli screeningu a léčbě.