Gedragstherapie voor slapeloosheid bij fibromyalgie

Fibromyalgie (FM) is een veel voorkomende en slopende aandoening die bijdraagt ​​aan een verminderd beroepsmatig en sociaal functioneren en een grotere handicap bij getroffen personen. De overgrote meerderheid van de mensen met FM ervaart aanhoudende slaapstoornissen (bijv. beginmoeilijkheden, herhaaldelijk of langdurig wakker worden, niet-herstellende slaap) die andere FM-gerelateerde symptomen verergeren (bijv. chronische pijn, vermoeidheid) en hun algemene disfunctie in stand houden. Farmacologische behandelingen (bijv. antidepressiva, hypnotica) kunnen de symptomen van sommige mensen met FM verminderen, maar veel FM-patiënten vertonen weinig blijvende verbetering in hun slaap en andere FM-gerelateerde symptomen als reactie op dergelijke middelen.

Onze klinische observaties en het eerste pilotwerk suggereren dat factoren die veel voorkomen bij andere subtypes van slapeloosheid, zoals geconditioneerde bedtijd, onregelmatige slaap-waakplanning en te veel tijd in bed doorbrengen, waarschijnlijk de slaapproblemen van deze medicatie-refractaire FM-patiënten in stand houden. In de afgelopen tien jaar hebben we een cognitieve gedragstherapie (CGT) ontwikkeld, verfijnd en herhaaldelijk getest die effectief is gebleken voor het verminderen van slaapstoornissen die worden veroorzaakt door dergelijke onderliggende cognitieve/gedragsmechanismen. De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn het uitvoeren van een prospectieve gerandomiseerde klinische studie om deze voorlopige bevindingen te bevestigen en om de doeltreffendheid van CBT-slapeloosheid te bepalen voor het onderbreken van de verstoorde nachtelijke slaap en het overdag pijn-, vermoeidheids- en angstsymptoomcomplex dat FM definieert.

Een tak van het drie-bij-vier factoriële ontwerp van deze studie zal CGT vergelijken met zowel een contactcontrolebehandeling als standaardzorg. De andere arm in het ontwerp is een factor voor herhaalde metingen die bestaat uit vier tijdstippen (d.w.z. basislijn, midden van de behandeling, na de behandeling en follow-upperioden van 6 maanden) waarop we de uitkomst zullen beoordelen. We zullen de deelnemers op alle vier de tijdstippen beoordelen met objectieve (polsactigrafie) en subjectieve (slaaplogboeken, slapeloosheidssymptoomvragenlijst) metingen van slaapverbeteringen, metingen van subjectieve pijn en vragenlijsten die de stemming beoordelen (State-Trait Anxiety en Beck Depression Scales) en algemene kwaliteit van leven (SF-36). We zullen multivariate statistische analyses en tests van klinische significantie uitvoeren met deze verschillende maatregelen. We zullen ook verkennende analyses uitvoeren om te bepalen of polysomnografisch afgeleide slaapmetingen die voorafgaand aan de behandeling zijn verkregen, correleren met de initiële niveaus van pijn en angst of het uiteindelijke behandelresultaat.

De resultaten zouden informatie moeten geven over het nut van CGT voor de behandeling van FM-gerelateerde slaapproblemen. De resultaten zouden ook het begrip van het FM-syndroom in het algemeen moeten verbeteren en nieuwe informatie moeten opleveren over de mogelijke rol van gedragstherapie bij de algehele behandeling van deze aandoening.

Individuen die geïnteresseerd zijn in deelname aan deze studie moeten binnen een redelijke woon-werkafstand van het Duke University Medical Center (Durham, NC) wonen, omdat dit onderzoek meerdere poliklinische bezoeken vereist voor screening en behandeling.