Поведенческая терапия бессонницы при фибромиалгии

Фибромиалгия (ФМ) является распространенным и изнурительным состоянием, которое способствует нарушению профессионального и социального функционирования и увеличению инвалидности среди пораженных лиц. Подавляющее большинство людей с ФМ испытывают стойкие нарушения сна (например, затрудненное начало, повторные или продолжительные пробуждения, невосстанавливающий сон), которые ухудшают другие симптомы, связанные с ФМ (например, хроническую боль, утомляемость) и поддерживают их общую дисфункцию. Фармакологическое лечение (например, антидепрессанты, снотворные) может уменьшить симптомы у некоторых людей с ФМ, но у многих пациентов с ФМ наблюдается незначительное стойкое улучшение сна и других симптомов, связанных с ФМ, в ответ на такие препараты.

Наши клинические наблюдения и первоначальная пилотная работа показывают, что факторы, общие для других подтипов бессонницы, такие как обусловленное пробуждение перед сном, беспорядочное расписание сна/бодрствования и слишком долгое пребывание в постели, вероятно, увековечивают проблемы со сном у этих резистентных к лекарствам пациентов с ФМ. За последнее десятилетие мы разработали, усовершенствовали и неоднократно тестировали когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), которая доказала свою эффективность для уменьшения нарушений сна, вызванных такими лежащими в основе когнитивными/поведенческими механизмами. Основными целями этого проекта являются проведение проспективного рандомизированного клинического исследования для подтверждения этих предварительных результатов и определения эффективности лечения бессонницы с помощью когнитивно-поведенческой терапии для прерывания нарушенного ночного сна и дневной боли, усталости и комплекса симптомов дистресса, которые определяют ФМ.

В одном из ответвлений факториального дизайна этого исследования три на четыре будет сравниваться КПТ как с лечением контактного контроля, так и со стандартным уходом. Другая рука в дизайне представляет собой фактор повторных измерений, состоящий из четырех временных точек (т. е. исходный уровень, середина лечения, период после лечения и 6-месячный период наблюдения), в которых мы будем оценивать результат. Мы будем оценивать участников во всех четырех временных точках с помощью объективных (актиграфия запястья) и субъективных (журналы сна, опросник симптомов бессонницы) показателей улучшения сна, показателей субъективной боли и опросников, оценивающих настроение (состояние-черта тревоги и шкала депрессии Бека). и общее качество жизни (SF-36). Мы проведем многомерный статистический анализ и тесты клинической значимости с этими различными показателями. Мы также проведем исследовательский анализ, чтобы определить, коррелируют ли полисомнографически полученные показатели сна, полученные до лечения, с начальными уровнями боли и дистресса или конечным результатом лечения.

Результаты должны предоставить информацию о полезности КПТ для лечения нарушений сна, связанных с ФМ. Результаты также должны улучшить понимание синдрома ФМ в целом и предоставить новую информацию о потенциальной роли поведенческой терапии в общем лечении этого расстройства.

Лица, заинтересованные в участии в этом исследовании, должны жить на разумном расстоянии от Медицинского центра Университета Дьюка (Дарем, Северная Каролина), поскольку это исследование требует многократных амбулаторных посещений для скрининга и лечения.